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Relamorelin 在糖尿病胃轻瘫研究中的安全性和有效性研究 03

2021年11月24日 更新者:Allergan

一项为期 46 周、双盲、安慰剂对照、具有 6 周随机停药期的 3 期研究,以评估 Relamorelin 在糖尿病性胃轻瘫患者中的安全性和有效性

一项为期 46 周的研究,比较 relamorelin 与安慰剂对糖尿病胃轻瘫 (DG) 参与者的疗效。 在 40 周的治疗期结束时,参与者将继续服用 relamorelin 或安慰剂 6 周。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

467

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Copenhagen
      • Hellerup、Copenhagen、丹麦、2900
        • Gentofte Hospital
      • Hvidovre、Copenhagen、丹麦、2650
        • Gastroenheden, Hvidovre Hospital
      • Chernivtsi、乌克兰、58001
        • Regional muniRegional municipal institution "Chernivtsi's regional clinical hospital", gastroenterological department, Higher state educational establishment of Ukraine "Bukovinian state medical university", department of internal medicine and infectious
      • Chernivtsi、乌克兰、58022
        • Regional Public Organization "Chernivtsi Regional Endocrinology Center"
      • Dnipro、乌克兰、49027
        • State Institution Ukrainian State Research Institute of Medical and Social Problems of Disability of the Ministry of Health of Ukraine
      • Kharkiv、乌克兰、61037
        • Municipal nonprofit entity of Kharkiv municipal council
      • Kharkiv、乌克兰、61039
        • L.T.Malaya Therapy National Institute of the National Academy of Medical Sciences of Ukraine
      • Kharkiv、乌克兰、61070
        • Clinical Endocrinology of SI "V.Danilevsky Institute for endocrine pathology problems National Academy of Medical sciences of Ukraine"
      • Kherson、乌克兰、73000
        • Communal Institution Kherson City Clinical Hospital
      • Kyiv、乌克兰、2002
        • Limited Liability Company "Medical and Diagnostic Center "ADONIS Plus", outpatient department, c. Kyiv
      • Kyiv、乌克兰、4050
        • Polyclinic of medical services and rehabilitation department of State Joint-Stock Holding Company Artem, day-patient unit
      • Kyiv、乌克兰、3049
        • Kyiv clinical hospital on railway transport #2 of the "Healthcare Centre" branch of JSC "Ukrainian Railway"
      • Kyiv、乌克兰、3057
        • Medical Center Universal Clinic Oberig
      • Odesa、乌克兰、65010
        • Odessa Railway Clinical Hospital of Branch of HC JSC Ukrzaliznytsia, Odessa National Medical University
      • Odesa、乌克兰、65025
        • Communal Institution "Odesa Regional Clinical Hospital", Out-patient department
      • Poltava、乌克兰、36011
        • Poltava Regional Clinical Hospital
      • Ternopil、乌克兰、46000
        • Ternopil University Hospital
      • Vinnytsia、乌克兰、21001
        • Private Small-Scale Enterprise Medical Centre Pulse
      • Vinnytsia、乌克兰、21010
        • Vinnytsia Regional Clinical highly specialized Endocrinology Centre
      • Vinnytsia、乌克兰、21029
        • Municipal nonprofit entity "Vinnytsia's city clinical hospital #1", c. Vinnytsia
      • Zaporizhzhia、乌克兰、69035
        • 6th City Clinical Hospital, c. Zaporizhzhia
      • Zaporizhzhia、乌克兰、69600
        • Municipal Institution, City Hospital #7
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk、Ivano-Frankivsk Oblast、乌克兰、76008
        • Ivano-Frankivsk National Medical University
      • Ivano-Frankivsk、Ivano-Frankivsk Oblast、乌克兰、76018
        • Ivano-Frankivsk Central City Clinical Hospital
      • Haifa、以色列、31048
        • Bnai Zion Medical Center
      • Safed、以色列、13100
        • Endocrinology & Diabetes Center
      • Kazan、俄罗斯联邦、420100
        • Kazan State Medical University
      • Moscow、俄罗斯联邦、117036
        • FSBI National medical endocrinology research centre
      • Moscow、俄罗斯联邦、129110
        • Moscow Regional Research Clinical Institute named by MF Vladimirski
      • Rostov on Don、俄罗斯联邦、344019
        • Rostov on Don
      • Rostov-on-Don、俄罗斯联邦、344022
        • Rostov State Medical University
      • Saratov、俄罗斯联邦、410039
        • Saratov City Clinical Hospital 12
      • Saratov、俄罗斯联邦、410030
        • GUZ Saratov City Clinical Hospital 9
    • Leningrad Region
      • St-Petersburg、Leningrad Region、俄罗斯联邦、199106
        • Saint-Petersburg City Pokrovskaya Hospital
    • Novosibirskaya Oblast
      • Novosibirsk、Novosibirskaya Oblast、俄罗斯联邦、630117
        • Scientific Institute of Clinical and Experimental Lymphology
    • Sankt-Peterburg
      • Saint-Petersburg、Sankt-Peterburg、俄罗斯联邦、191015
        • North-Western State Medical University named after I. I. Mechnikov
    • Volga
      • Nizhny Novgorod、Volga、俄罗斯联邦、603126
        • Nizhegorodsky Regional Clinical Hospital named after N. A. Semashko
      • Plovdiv、保加利亚、4002
        • UMHAT - Kaspela- EOOD
    • Ruse
      • Byala、Ruse、保加利亚、7100
        • MHAT Yuliya Vrevska Byala
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N 2T9
        • University of Calgary
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2E1
        • Alberta Diabetes Institute
      • Red Deer、Alberta、加拿大、T4N 6V7
        • Central Alberta Research Centre
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
    • Nova Scotia
      • Bridgewater、Nova Scotia、加拿大、B4V 2V6
        • South Shore Medical Arts
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 7W9
        • The Ottawa Hospital
      • Vaughan、Ontario、加拿大、L4L 4YZ
        • Toronto Digestive Disease Associates
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H1M 1B1
        • Recherche GCP Research
      • Budapest、匈牙利、1036
        • Synexus Budapest DRS
      • Budapest、匈牙利、H1171
        • Strázsahegy Gyógyszertár Medicina
    • Csonfrád
      • Szeged、Csonfrád、匈牙利、6720
        • First Department of Medicine, University of Szeged
    • Heves
      • Eger、Heves、匈牙利、H-3300
        • Markhot Ferenc Oktatokorhaz és Rendelointezet
    • Jász-Nagykun-Szolnok
      • Tószeg、Jász-Nagykun-Szolnok、匈牙利、H-5004
        • Hetenyi Geza Hospital
    • Zala
      • Zalaegerszeg、Zala、匈牙利、H-8900
        • Zala Megyei Szent Rafael Kórház
    • Free State
      • Bloemfontein、Free State、南非、9301
        • FARMOVS
    • Gauteng
      • Johannesburg、Gauteng、南非、2193
        • WITS Clinical Research
      • Pretoria、Gauteng、南非、0122
        • Synexus Stanza Clincal Reaserch Centre
      • Pretoria、Gauteng、南非、0184
        • Watermeyer Clinical Research Site
    • Western Cape
      • Cape Town、Western Cape、南非、7130
        • Synexus Helderberg Clinical Research Centre
      • New Delhi、印度、110060
        • Sir Ganga Ram Hospital
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad、Andhra Pradesh、印度、500072
        • Kumudini Devi Diabetes Research Center; Ramdevrao Hospital
      • Visakhapatnam、Andhra Pradesh、印度、530002
        • King George Hospital
    • Gujarat
      • Ahmedabad、Gujarat、印度、380007
        • Dr. Jivraj Mehta Smarak Health Foundation, Bakeri Medical Research Centre
    • Karnataka
      • Bangalore、Karnataka、印度、560002
        • Victoria Hospital
      • Bangalore、Karnataka、印度、560092
        • Life Care Hospital & Research Centre
      • Bengaluru、Karnataka、印度、359-360
        • Diacon Hospital and research Center - Diabetology
      • Bengaluru、Karnataka、印度、560097
        • Rajalakshmi Hospital
      • Mangalore、Karnataka、印度、575003
        • Vinaya Hospital & research Centre
    • Maharashtra
      • Mumbai、Maharashtra、印度、400007
        • Bhatia Hospital
      • Pune、Maharashtra、印度、411001
        • B. J. Government Medical College and Sassoon General Hospitals
      • Pune、Maharashtra、印度、411011
        • Universal Hospital
      • Pune、Maharashtra、印度、411013
        • Noble Hospital
    • Rajasthan
      • Jaipur、Rajasthan、印度、302006
        • Diabetic Thyroid and Endocrine Centre
      • Jaipur、Rajasthan、印度、302012
        • Marudhar Hospital
      • Jaipur、Rajasthan、印度、302017
        • Eternal Hospital - Diabetology
      • Jaipur、Rajasthan、印度、302017
        • SMS Hospital
      • Jaipur、Rajasthan、印度、302001
        • S.R. Kalla (SRK) Memorial Gastro & General Hospital
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore、Tamil Nadu、印度、641009
        • Kovai Diabetes Speciality Centre
      • Madurai、Tamil Nadu、印度、625020
        • Arthur Asirvatham Hospital
    • Uttar Prandesh
      • Lucknow、Uttar Prandesh、印度、226003
        • M. V Hospital & Research Centre
    • Antioquia
      • Medellin、Antioquia、哥伦比亚、050034
        • Centro Cardiovascular Colombiano Clínica Santa María
      • Medellín、Antioquia、哥伦比亚、050030
        • Rodrigo Botero S.A.S.
    • Atlantico
      • Barranquilla、Atlantico、哥伦比亚、080020
        • Centro Cardiovascular y de Diabetes
      • Barranquilla、Atlantico、哥伦比亚、080020
        • Fundacion BIOS
    • Cundinamarca
      • Bogotá、Cundinamarca、哥伦比亚、111111
        • Endocare Ltda.
      • Zipaquirá、Cundinamarca、哥伦比亚、250252
        • Healthy Medical Center
    • Distrito Capital De Bogota
      • Bogota、Distrito Capital De Bogota、哥伦比亚、110221
        • Medplus Medicina Prepagada
    • Distrito Capital De Bogotá
      • Teusaquillo、Distrito Capital De Bogotá、哥伦比亚、111311
        • Asociación Colombiana de Diabetes
    • Risaralda
      • Pereira、Risaralda、哥伦比亚、660002
        • Fundacion Centro de Investigaciones Clinicas CARDIOMET
    • Valle Del Cauca
      • Cali、Valle Del Cauca、哥伦比亚、760035
        • IPS Centro Medico Julian Coronel S.A
      • Cali、Valle Del Cauca、哥伦比亚、760001
        • Centro Medico Imbanaco de Cali S.A.
      • Aguascalientes、墨西哥、20230
        • Hospital Cardiológica Aguascalientes
      • Aguascalientes、墨西哥、20230
        • Centro de Investigacion Cardiometabolica de Aguascalientes SA de CV
      • Durango、墨西哥、34060
        • Dioderm Instituto de Investigacion
      • Veracruz、墨西哥、91900
        • Sociedad de Metabolismo y Corazon, S.C.
    • Cdmx
      • Cuauhtemoc、Cdmx、墨西哥、06700
        • Mentrials SA DE CV
    • Distrito Federal
      • Mexico、Distrito Federal、墨西哥、11650
        • Centro Especializado en Diabetes, Obesidad y Prevencion de E - Endocrinology
      • Mexico、Distrito Federal、墨西哥、03300
        • Clinicos Asociados BOCM SC
    • Guillermina
      • Durango、Guillermina、墨西哥、34270
        • Centro de Investigación y Atención de Diabetes - Endocrinología y Nutrición
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、墨西哥、C.P. 44210
        • Consultorio Medico
      • Guadalajara、Jalisco、墨西哥、C.P. 44670
        • Unidad de Investigacion Clinica en Medicina S.C.
      • Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44150
        • Unidad de Investigacion Clinica Cardiometabolica de Occidente, S.C.
    • Mexico DF
      • Mexico、Mexico DF、墨西哥、14000
        • Centro de Atención e Investigación en Factores de Riesgo Car
    • Yucatán
      • Mérida、Yucatán、墨西哥、97070
        • Centro de Desarrollo Biomédico S.C.P
      • Seoul、大韩民国、05505
        • Asan Medical Center
    • Jeollabuk-Do
      • Jeonju、Jeollabuk-Do、大韩民国、561-712
        • Chonbuk National University Hospital
    • Nowon-gu
      • Seoul、Nowon-gu、大韩民国、01757
        • Diabetes Center
      • Salzburg、奥地利、5020
        • Privatklinik Wehrle-Diakonissen
      • Steyr、奥地利、4400
        • Landeskrankenhaus Steyr
    • Styria
      • Sankt Stefan ob Stainz、Styria、奥地利、8511
        • Ordination
    • Vorarlberg
      • Feldkirch'、Vorarlberg、奥地利、6807
        • VIVIT Institute, am LKH Feldkirch
      • Belém、巴西、66073-000
        • Hospital Universitário João de Barros Barreto
      • Sao Paulo、巴西、01223-001
        • IPEC-Instituto de Pesquisa Clinica
    • Ceara
      • Fortaleza、Ceara、巴西、60430-370
        • Hospital Universitário Walter Cantídio
    • Ceará
      • Fortaleza、Ceará、巴西、60160-230
        • Instituto de Estudos e Pesquisas Clinicas do Ceará IEP/CE - Oncology
    • Distrito Federal
      • Brasilia、Distrito Federal、巴西、71625175
        • Centro de Pesquisa Clinica do Brasil
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90430-001
        • Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul
    • Santa Catarina
      • Joinville、Santa Catarina、巴西、89201-260
        • Instituto Catarinense de Endocrinologia e Diabetes (ICED)
    • Sao Paulo
      • Campinas、Sao Paulo、巴西、13020-431
        • Scentryphar Pesquisa Clinica Ltda
      • Campinas、Sao Paulo、巴西、13060904
        • Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas
    • São Paulo
      • Santa Cecília、São Paulo、巴西、01228-000
        • CPQuali Pesquisa Clínica Ltda
      • Hamburg、德国、22143
        • Clinical Research Hamburg
      • Hamburg、德国、22297
        • Israelitisches Krankenhaus
      • Hannover、德国、30459
        • KRH Klinikum Siloah
    • Baden-Wuertemberg
      • Karlsruhe、Baden-Wuertemberg、德国、76137
        • Klinische Forschung Karlsruhe GmbH
    • Saxony
      • Böhlen、Saxony、德国、4564
        • Studienzentrum Schwittay
      • Dresden、Saxony、德国、1309
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
      • Daugavpils、拉脱维亚、LV5401
        • Polana-D
      • Riga、拉脱维亚、1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital, Endokrinologijas nodala
      • Riga、拉脱维亚、1006
        • Digestive Diseases Centre GASTRO
    • Kraslavas Nov.
      • Kraslava、Kraslavas Nov.、拉脱维亚、5601
        • Kraslava Hospital
      • Singapore、新加坡、529889
        • Changi General Hospital
      • Singapore、新加坡、119228
        • National University Hospital
      • Singapore、新加坡、169856
        • Singapore General Hospital
    • Antwerp
      • Edegem、Antwerp、比利时、2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen, Gastro-Enterologie,
    • Brussel
      • Jette、Brussel、比利时、1090
        • UZ Brussel
    • West-Vlaanderen
      • Brugge、West-Vlaanderen、比利时、8310
        • AZ Sint Lucas Brugge
      • Chojnice、波兰、89-600
        • Centrum Medyczne Lukamed
      • Krakow、波兰、30-539
        • Specjalistyczny Gabinet Neurologiczny Marta Banach
      • Wroclaw、波兰、51-162
        • Centrum Badan Klinicznych Piotr Napora lekarze spolka partnerska
    • Podlaski
      • Bialystok、Podlaski、波兰、15-798
        • NZOZ Vita Diabetica - Malgorzata Buraczyk
    • Pomorskie
      • Sopot、Pomorskie、波兰、81-756
        • Endoskopia Sp. z o.o.
      • Bangkok、泰国、10400
        • Phramongkutklao Hospital
      • Bangkok、泰国、10700
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
      • Chiang Mai、泰国、50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
    • New South Wales
      • Kingswood、New South Wales、澳大利亚、2747
        • Nepean Hospital
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、澳大利亚、5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Parkville、Victoria、澳大利亚、3050
        • Royal Melbourne Hospital
    • Alabama
      • Athens、Alabama、美国、35611
        • North Alabama Research Center, LLC
      • Dothan、Alabama、美国、36305
        • Digestive Health Specialist of the South East
      • Foley、Alabama、美国、36535
        • G & L Research, LLC
      • Mobile、Alabama、美国、36608
        • Alabama Medical Group, PC
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、美国、85224
        • Del Sol Research Management, LLC
      • Phoenix、Arizona、美国、85014
        • Phoenix Clinical LLC.
      • Tucson、Arizona、美国、85712
        • Del Sol Research Management, LLC
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72211
        • Preferred Research Partners, Inc.
      • Little Rock、Arkansas、美国、72212
        • Applied Research Center of Arkansas
      • North Little Rock、Arkansas、美国、72117
        • Arkansas Gastroenterology
      • Searcy、Arkansas、美国、72143
        • Unity Health - Searcy Medical Center
    • California
      • Canoga Park、California、美国、91303
        • HOPE Clinical Research
      • Chula Vista、California、美国、91910
        • GW Research Inc
      • Corona、California、美国、92879
        • Kindred Medical Institute for Clinical Trials, LLC
      • Costa Mesa、California、美国、92627
        • Aurora Care Clinic, LLC
      • Encinitas、California、美国、92024
        • Diagnamics Inc.
      • Garden Grove、California、美国、92845
        • VVCRD Research
      • La Jolla、California、美国、92037
        • University of California San Diego
      • Lancaster、California、美国、93534
        • Om Research LLC
      • Lomita、California、美国、90717
        • Torrance Clinical Research Institute, Inc.
      • Los Angeles、California、美国、90026
        • Angel City Research Inc.
      • Poway、California、美国、92064
        • Triwest Research Associates
      • San Diego、California、美国、92123
        • Medical Associates Research Group, Inc
      • Santa Ana、California、美国、92705
        • Syrentis Clinical Research
      • Upland、California、美国、91786
        • Upland Clinical Research
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80907
        • Peak Gastroenterology Associates
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80909
        • Synexus Clinical Research US, Inc. - Colorado Springs Family Practice
    • Connecticut
      • Bridgeport、Connecticut、美国、06606
        • Gastroenterology Associates of Fairfield County, P.C.
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20017
        • TrialSpark, Inc.
    • Florida
      • Clearwater、Florida、美国、33765
        • Clinical Research of West Florida
      • Clearwater、Florida、美国、33756
        • Innovative Research of West FL, Inc.
      • Clearwater、Florida、美国、33756
        • West Central Gastroenterology
      • Cooper City、Florida、美国、33024
        • ALL Medical Research LLC
      • Cutler Bay、Florida、美国、33189
        • Top Medical Research
      • Hialeah、Florida、美国、33016
        • Palmetto Research, LLC
      • Homestead、Florida、美国、33030
        • Vida Clinical Trials
      • Inverness、Florida、美国、34452
        • Nature Coast Clinical Research
      • Miami、Florida、美国、33134
        • APF Research LLC
      • Miami、Florida、美国、33169
        • AMPM Research Clinic
      • Miami、Florida、美国、33174
        • Advanced Medical Research Institute
      • Miami、Florida、美国、33174
        • Florida Research Center, Inc.
      • Miami、Florida、美国、33175
        • American Research Institute, INC
      • Miami Lakes、Florida、美国、33014
        • Savin Medical Group LLC
      • Miami Lakes、Florida、美国、33014
        • Panax Clinical Research, LLC.
      • Pinellas Park、Florida、美国、33781
        • Synexus
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Emory University
      • Atlanta、Georgia、美国、30318
        • Atlanta Diabetes Associates
      • Blue Ridge、Georgia、美国、30513
        • River Birch Research Alliance, LLC
      • Buford、Georgia、美国、30519
        • Gwinnett Research Institute, LLC
      • Carnesville、Georgia、美国、30521
        • Summit Clinical Research, LLC.
      • Decatur、Georgia、美国、30030
        • iResearch Atlanta LLC
      • Riverdale、Georgia、美国、30274
        • Infinite Clinical Trials
      • Suwanee、Georgia、美国、30024
        • Clinical Research Consultants of Atlanta
    • Idaho
      • Idaho Falls、Idaho、美国、83404-7596
        • Rocky Mountain Diabetes and Osteoporosis Center, PA
    • Illinois
      • Oak Lawn、Illinois、美国、60453
        • Southwest Gastroenterology
    • Indiana
      • Evansville、Indiana、美国、47714
        • MediSphere Medical Research Center, LLC
      • Jeffersonville、Indiana、美国、47130
        • American Research, LLC
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Pratt、Kansas、美国、67124
        • Health Science Research Center
      • Shawnee Mission、Kansas、美国、67214
        • Westglen Gastrointestinal Consultants
      • Topeka、Kansas、美国、66606
        • Cotton-O'Neil Clinical Research Center - Digestive Health
      • Topeka、Kansas、美国、66606
        • Kansas Medical Clinic
      • Wichita、Kansas、美国、67205
        • Professional Research Network of Kansas, LLC
      • Wichita、Kansas、美国、67208
        • Via Christi Clinic, PA
    • Kentucky
      • Crestview Hills、Kentucky、美国、41017
        • Tri-State Gastroenterology
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • University of Louisville
    • Louisiana
      • Bastrop、Louisiana、美国、71220
        • Delta Research Partners
      • Bossier City、Louisiana、美国、71111
        • WK Physicians Network
      • Crowley、Louisiana、美国、70526
        • Avant Research Associates LLC
      • Houma、Louisiana、美国、70360
        • CroNola LLC
      • Lake Charles、Louisiana、美国、70601
        • Clinical Trials of SWLA, LLC
      • Marrero、Louisiana、美国、70072
        • Tandem Clinical Research
      • Metairie、Louisiana、美国、70006
        • New Orleans Research Institute - Metropolitan Gastroenterology Associates
      • West Monroe、Louisiana、美国、71291
        • Clinical Trials of America, Inc.
    • Maryland
      • Bowie、Maryland、美国、20716
        • Trialspark - Silverman
      • Columbia、Maryland、美国、21045
        • Gastro Center of Maryland
      • Frederick、Maryland、美国、21701
        • Frederick Gastroenterology Associates, PA an Elligo Health Research Site
      • Glen Burnie、Maryland、美国、21061
        • Woodholme Gastroenterology Associates, P.A.
      • Rockville、Maryland、美国、20854
        • Meridian Clinical Research, LLC
    • Massachusetts
      • Brockton、Massachusetts、美国、02302
        • Commonwealth Clinical Studies, PLLC.
    • Michigan
      • Chesterfield、Michigan、美国、48047
        • Clinical Research Institute of Michigan
      • Dearborn、Michigan、美国、48124
        • Vida Clinical Studies
      • Flint、Michigan、美国、48504
        • Aa Mrc Llc
      • Hamtramck、Michigan、美国、48212
        • National Clinical, LLC
      • Wyoming、Michigan、美国、49519
        • Gastroenterology Associates of Western Michigan
    • Minnesota
      • Coon Rapids、Minnesota、美国、55446
        • Minnesota Gastroenterology, P.A.
    • Montana
      • Missoula、Montana、美国、59808
        • Montana Medical Research
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68134
        • Heartland Clinical Research, Inc
      • Omaha、Nebraska、美国、68114
        • Methodist Physicians Clinic Diabetes and Endocrine Specialists
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89121
        • Clinical Research of South Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89148
        • Palm Research Center
      • Las Vegas、Nevada、美国、89123
        • Advanced Biomedical Research of America
      • Las Vegas、Nevada、美国、89109
        • Excel Clinical Research
      • Las Vegas、Nevada、美国、89128
        • Digestive Disease Specialists
    • New Jersey
      • Brick、New Jersey、美国、08723
        • Garden State Endocrinology
      • Egg Harbor Township、New Jersey、美国、08234
        • Aga Clinical Research Associates LLC
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87108
        • Lovelace Scientific Resources, Inc.
    • New York
      • Great Neck、New York、美国、11023
        • Long Island Gastrointestinal Research Group LLP
      • Jamaica、New York、美国、11432
        • Synexus Clinical Research US, Inc.
      • Johnson City、New York、美国、13790
        • United Health Services Hospitals, Inc.
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、美国、28801
        • Asheville Gastroenterology Associates
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599-7080
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Concord、North Carolina、美国、28025
        • Carolina Digestive Health Associates, PA
      • Fayetteville、North Carolina、美国、28304
        • Cumberland Research Associates, LLC
      • Greensboro、North Carolina、美国、27410
        • Triad Clinical Trials
      • Kinston、North Carolina、美国、28501
        • Vidant Multispeciality Clinic - Kinston
      • Morehead City、North Carolina、美国、28557
        • Diabetes and Endocrinology Consultants, PC
      • Salisbury、North Carolina、美国、28144
        • PMG Research Salisbury
      • Wilmington、North Carolina、美国、28403
        • Trial Management Associates, LLC
      • Wilmington、North Carolina、美国、28401
        • PMG Research of Wilmington, LLC
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
        • PMG Research of Winston-Salem, LLC
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
        • The Center for Clinical Research
    • Ohio
      • Beavercreek、Ohio、美国、45440
        • Dayton Gastroenterology, Inc.
      • Canton、Ohio、美国、44718
        • Diabetes & Endocrinology Associates of Stark County, Inc.
      • Cincinnati、Ohio、美国、45236
        • Synexus Clinical Research US - Cincinnati
      • Columbus、Ohio、美国、43201
        • Endocrinology Research Associates, Inc.
      • Columbus、Ohio、美国、43214
        • Hometown Urgent Care and Research
      • Columbus、Ohio、美国、43213
        • Aventiv Research, Inc.
      • Columbus、Ohio、美国、43203
        • The Ohio State University, Wexner Medical Center
      • Dayton、Ohio、美国、45424
        • Hometown Urgent Care and Research
      • Dayton、Ohio、美国、45409
        • CIC America Clinical Inquest Center Ltd.
      • Franklin、Ohio、美国、45005
        • Premier Clinical Research d.b.a. STAT Research
      • Wadsworth、Ohio、美国、44281
        • Family Practice Center of Wadsworth, Inc. dba New Venture Medical Research
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73112
        • Digestive Disease Specialists Inc
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73120
        • Memorial Clinical Research
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74104
        • Options Health Research, LLC
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97210
        • Northwest Gastroenterology Clinic, LLC
    • Pennsylvania
      • Levittown、Pennsylvania、美国、19056
        • Family Medical Associates, Research Department
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15236
        • Preferred Primary Care Physicians, Inc.
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15212
        • Allegheny Endocrinology Associates
      • Smithfield、Pennsylvania、美国、15478
        • Montgomery Medical, Inc.
      • Smithfield、Pennsylvania、美国、15478
        • Frontier Clinical Research, LLC
      • Uniontown、Pennsylvania、美国、15401
        • Preferred Primary Care Physicians
    • South Carolina
      • Anderson、South Carolina、美国、29621
        • Synexus Clinical Research US, Inc.
      • Anderson、South Carolina、美国、29621
        • Synexus Clinical Research US, Inc
      • Charleston、South Carolina、美国、29406
        • Clinical Trials of South Carolina
      • Greenville、South Carolina、美国、29615
        • Gastroenterology Associates, PA
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、美国、57702
        • Health Concepts
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37421
        • ClinSearch
      • Germantown、Tennessee、美国、38138
        • Gastro One
      • Nashville、Tennessee、美国、37211
        • Quality Medical Research
    • Texas
      • Arlington、Texas、美国、76012
        • Texas Clinical Research Institute, LLC
      • Austin、Texas、美国、78704
        • Avant Research Associates,LLC
      • Carrollton、Texas、美国、75007
        • ClinRx Research, LLC
      • Dallas、Texas、美国、75234
        • Synexus Clinical Research US, Inc.
      • Houston、Texas、美国、77089
        • Amir Ali Hassan, MD, PA
      • Houston、Texas、美国、77043
        • Biopharma Informatic Inc., Research Center
      • Houston、Texas、美国、77083
        • Rodriguez Clinical Trials
      • Kerrville、Texas、美国、78028
        • Sante Clinical Research
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Southern Star Research Institute, LLC
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Synexus Clinical Research US, Inc.
      • San Antonio、Texas、美国、78215
        • Pinnacle Clinical Research
    • Utah
      • Ogden、Utah、美国、84405
        • Advanced Research Institute, Inc.
      • West Jordan、Utah、美国、84088
        • Advanced Clinical Research
    • Virginia
      • Fairfax、Virginia、美国、22031
        • Verity Research Inc.
      • Manassas、Virginia、美国、20110
        • Manassas Clinical Research Centre
      • Woodbridge、Virginia、美国、22192
        • Cardinal Internal Medicine Associates, PC
    • Washington
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • Washington Gastroenterology PLLC
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、美国、26506
        • West Virginia University
      • Barnsley、英国、S75 3DL
        • MAC Research
      • Blackpool、英国、FY2 0JH
        • MAC Clinical Research, Kaman Court
      • Chelmsford、英国、CM1 7ET
        • Mid Essex Hospital Services NHS Trust Broomfield Hospital
      • Liverpool、英国、L34 1BH
        • MAC Clinical Research
      • Stockton-on-Tees、英国、TS17 6EW
        • MAC Clinical Research, GAC House
    • East Midland
      • Nottingham、East Midland、英国、NG7 2UH
        • Biomedical Research Centre
    • Greater Manchester
      • Manchester、Greater Manchester、英国、M13 9NQ
        • MAC Clinical Research Manchester
    • Lancashire
      • Oldham、Lancashire、英国、OL1 2JH
        • Royal Oldham Hospital
    • Staffordshire
      • Cannock、Staffordshire、英国、WS11 0BH
        • MAC Research, Exchange House
    • West Yorkshire
      • Leeds、West Yorkshire、英国、LS10 1DU
        • MAC Clinical Research, Monarch House
      • Cebu City、菲律宾、6000
        • Perpetual Succor Hospital
    • IloIlo
      • IloIlo City、IloIlo、菲律宾、5000
        • West Visayas State University Medical Center
    • Metro Manila
      • Quezon City、Metro Manila、菲律宾、1100
        • St. Luke's Medical Center
      • San Juan City、Metro Manila、菲律宾、1502
        • Cardinal Santos Medical Center
    • Metropolitan Manila
      • Manila、Metropolitan Manila、菲律宾、1000
        • Manila Doctors Hospital, Ermita
      • Pasay、Metropolitan Manila、菲律宾、1300
        • San Juan De Dios Educational Foundation, Inc.
    • NCR
      • Makati City、NCR、菲律宾、1218
        • Ospital Ng Makati
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires、阿根廷、1119
        • CIPREC
      • Corrientes、阿根廷、W3410AVV
        • Centro Universitario de Investigación en Farmacologia Clínic
    • Buenos Aires Province
      • C.a.b.a.、Buenos Aires Province、阿根廷、C1425AGC
        • Maffei Centro Medico-Investigacion Clinica Aplicada
      • Caba、Buenos Aires Province、阿根廷、C1419AHN
        • Hospital Sirio Libanes
      • Mar del Plata、Buenos Aires Province、阿根廷、B7600FYK
        • Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
    • Cordoba
      • Córdoba、Cordoba、阿根廷、X5000AAW
        • Instituto Privado de Investigaciones Clinicas de Cordoba
    • Santa Fe
      • Rosario、Santa Fe、阿根廷、2000
        • Instituto de Investigaciones Clinicas de Rosario
      • Rosario、Santa Fe、阿根廷、S200CFK
        • Instituto de Hematología Y Medicina Clínica Dr. Rubén Dávoli
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman、Tucuman、阿根廷、4000
        • Clinica Mayo de Urgencias Medicas Cruz Blanca SRL
      • Kubang Kerian、马来西亚、16150
        • Universiti Sains Malaysia
      • Taiping、马来西亚、34000
        • Hospital Taiping
    • Kedah
      • Alor Setar、Kedah、马来西亚、5460
        • Hospital Sultanah Bahiyah

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 只有满足以下所有条件,参与者才有资格被纳入研究:
  • 参与者满足协议 RLM-MD-01 (NCT03285308) 或协议 RLM-MD-02 (NCT03426345) 的所有纳入/排除标准并成功完成研究
  • 能够在任何研究程序之前提供书面知情同意书 (IC),并且愿意并能够遵守研究程序
  • 研究者认为,参与者表现出充分遵守研究 RLM-MD-01 或 RLM-MD-02 中的研究程序

排除标准:

  • 如果以下任何标准适用,参与者将被排除在研究之外:
  • 参与者不愿意或不能遵守伴随药物使用的限制
  • 参与者计划在研究 RLM-MD-03 期间的任何时间接受研究药物(研究治疗除外)或研究设备
  • 参与者有未解决的不良事件 (AE) 或体格检查、临床实验室测试或 12 导联心电图 (ECG) 的临床显着发现,研究者认为这会限制参与者参与或完成研究的能力
  • 研究者认为会混淆对研究的正确解释或使参与者面临不可接受的风险的任何其他原因,包括肾脏、肝脏或心肺疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
PLACEBO_COMPARATOR:治疗期:安慰剂
每天两次皮下注射安慰剂匹配的瑞拉莫林,持续长达 40 周。
每天两次注射安慰剂
实验性的:治疗期:Relamorelin 10 μg
Relamorelin 10 微克 (μg) 皮下注射,每天两次,持续长达 40 周。
Relamorelin 10 μg 每天注射两次
实验性的:随机停药期:安慰剂,然后是 Relamorelin 10 μg
接受安慰剂匹配瑞拉莫林皮下注射的参与者每天两次,持续 40 周,然后在随机停药 (RW) 期间每天两次注射瑞拉莫林 10 μg,持续长达 6 周。
每天两次注射安慰剂
Relamorelin 10 μg 每天注射两次
实验性的:随机停药期:Relamorelin 10 μg,然后 Relamorelin 10 μg
参与者接受瑞拉莫林 10 μg 皮下注射,每天两次,持续 40 周,随后在 RW 期间每天两次注射瑞拉莫林,持续长达 6 周。
Relamorelin 10 μg 每天注射两次
实验性的:随机停药期:Relamorelin 10 μg,然后安慰剂
接受瑞拉莫林 10 μg 皮下注射的参与者每天两次,持续 40 周,然后在 RW 期间接受安慰剂匹配的瑞拉莫林每天两次注射,持续长达 6 周。
每天两次注射安慰剂
Relamorelin 10 μg 每天注射两次

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗期每周糖尿病胃轻瘫症状严重程度评分 (DGSSS) 从基线到第 12 周的变化
大体时间:到本研究第 12 周的基线(先前瑞拉莫林研究 RLM-MD-01 或 RLM-MD-02 的 14 天磨合期)
参与者每天使用记录在电子日记(电子日记)中的糖尿病胃轻瘫症状严重程度日记 (DGSSD) 评估糖尿病胃轻瘫症状的严重程度。 DGSSS 是 4 个 DGSSD 项目的每周平均值的总和:恶心、腹痛、餐后饱腹感和腹胀。 使用 11 点顺序量表对每个症状进行评分,其中:0 = 没有或根本没有不舒服到 10 = 可能最差或最不舒服,总可能的 DGSSS 为 0(最好)到 40(最差)。 基线的负变化表示改进。 基线定义为先前研究中磨合期的 2 周 DGSSS 的平均值。
到本研究第 12 周的基线(先前瑞拉莫林研究 RLM-MD-01 或 RLM-MD-02 的 14 天磨合期)
在治疗期的前 12 周的最后 6 周内,每一周都达到呕吐反应者标准的参与者百分比
大体时间:第 6 周至第 12 周
参与者每天使用 DGSSD 评估过去 24 小时内的呕吐次数,并记录在电子日记中。 呕吐反应者定义为在 40 周治疗期的前 12 周的最后 6 周中每周呕吐次数为零的参与者。
第 6 周至第 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在治疗期的前 12 周的最后 6 周中的每一周内达到恶心反应标准的参与者百分比
大体时间:基线(之前瑞拉莫林研究 RLM-MD-01 或 RLM-MD-02 的 14 天磨合期)至(第 6 周至第 12 周)
恶心反应者被定义为在 40 周治疗期的前 12 周的最后 6 周中每周恶心症状评分至少改善(减少)2 分的参与者。 恶心是 DGSSD 的项目之一,每天评估并由参与者使用 11 点顺序量表记录在电子日记中,其中:0 = 没有恶心到 10 = 可能最严重的恶心。 基线定义为先前研究中磨合期的 2 周 DGSSS 的平均值。
基线(之前瑞拉莫林研究 RLM-MD-01 或 RLM-MD-02 的 14 天磨合期)至(第 6 周至第 12 周)
在治疗期的前 12 周的最后 6 周中的每一周内满足腹痛反应标准的参与者百分比
大体时间:基线(之前瑞拉莫林研究 RLM-MD-01 或 RLM-MD-02 的 14 天磨合期)至(第 6 周至第 12 周)
腹痛反应者定义为参与者在 40 周治疗期的前 12 周的最后 6 周每周腹痛症状评分至少改善(减少)2 分。 腹痛是 DGSSD 的项目之一,每天评估并由参与者使用 11 点顺序量表记录在电子日记中,其中:0 = 没有腹痛到 10 = 可能最严重的腹痛,并记录在电子日记中-日记。 基线定义为先前研究中磨合期的 2 周 DGSSS 的平均值。
基线(之前瑞拉莫林研究 RLM-MD-01 或 RLM-MD-02 的 14 天磨合期)至(第 6 周至第 12 周)
在治疗期的前 12 周的最后 6 周中的每一周内满足腹胀反应者标准的参与者百分比
大体时间:基线(之前瑞拉莫林研究 RLM-MD-01 或 RLM-MD-02 的 14 天磨合期)至(第 6 周至第 12 周)
腹胀反应者被定义为在 40 周治疗期的前 12 周的最后 6 周的每周腹胀症状评分至少改善(减少)2 分的参与者。 腹胀是 DGSSD 的项目之一,每天评估并由参与者使用 11 点顺序量表记录在电子日记中,其中:0 = 没有腹胀,10 = 最严重的腹胀并记录在电子日记中。 基线定义为先前研究中磨合期的 2 周 DGSSS 的平均值。
基线(之前瑞拉莫林研究 RLM-MD-01 或 RLM-MD-02 的 14 天磨合期)至(第 6 周至第 12 周)
在治疗期的前 12 周的最后 6 周中的每一周内满足餐后饱胀反应标准的参与者百分比
大体时间:基线(之前瑞拉莫林研究 RLM-MD-01 或 RLM-MD-02 的 14 天磨合期)至(第 6 周至第 12 周)
餐后饱胀反应者被定义为在 40 周治疗期的前 12 周的最后 6 周中每周餐后饱胀症状评分改善(降低)至少 2 分的参与者。 餐后饱腹感是每日评估的 DGSSD 项目之一,由参与者使用 11 点顺序量表记录在电子日记中,其中:0=在吃完饭之前没有饱腹感(最好)到 10=吃饱后感觉饱只咬了几口(最差)。 基线定义为先前研究中磨合期的 2 周 DGSSS 的平均值。
基线(之前瑞拉莫林研究 RLM-MD-01 或 RLM-MD-02 的 14 天磨合期)至(第 6 周至第 12 周)
治疗期平均每周 DGSSS 从基线到第 40 周的变化
大体时间:基线(之前瑞拉莫林研究 RLM-MD-01 或 RLM-MD-02 的 14 天磨合期)至(第 37 周至第 40 周)
参与者每天使用 DGSSD 评估糖尿病胃轻瘫症状的严重程度,记录在电子日记中。 DGSSS 是 4 个 DGSSD 项目的每周平均值(第 37 周至第 40 周)的总和:恶心、腹痛、餐后饱腹感和腹胀。 使用 11 点顺序量表对每个症状进行评分,其中:0 = 没有或根本没有不舒服到 10 = 可能最差或最不舒服,总可能的 DGSSS 为 0(最好)到 40(最差)。 基线的负变化表示改进。 基线定义为先前研究磨合期的 2 周 DGSSS 的平均值。
基线(之前瑞拉莫林研究 RLM-MD-01 或 RLM-MD-02 的 14 天磨合期)至(第 37 周至第 40 周)
在治疗期的第 40 周达到呕吐反应标准的参与者百分比
大体时间:第 37 周至第 40 周
参与者每天使用 DGSSD 评估过去 24 小时内的呕吐次数,并记录在电子日记中。 呕吐反应者被定义为在 40 周治疗期的最后 4 周内每周呕吐次数为零的参与者。
第 37 周至第 40 周
治疗期间平均每周呕吐次数从基线到第 40 周的变化
大体时间:基线(之前瑞拉莫林研究 RLM-MD-01 或 RLM-MD-02 的 14 天磨合期)至(第 37 周至第 40 周)
参与者每天使用 DGSSD 评估过去 24 小时内的呕吐次数,并记录在电子日记中。 平均每周呕吐发作次数是 40 周治疗期最后 4 周每周呕吐发作次数的平均值。 基线的负变化表示改进。 基线定义为先前研究中磨合期的 2 周 DGSSS 的平均值。
基线(之前瑞拉莫林研究 RLM-MD-01 或 RLM-MD-02 的 14 天磨合期)至(第 37 周至第 40 周)
随机停药期平均每周 DGSSS 从基线到第 46 周的变化
大体时间:基线(之前瑞拉莫林研究 RLM-MD-01 或 RLM-MD-02 的 14 天磨合期)至(第 41 周至第 46 周)
参与者每天使用 DGSSD 评估糖尿病胃轻瘫症状的严重程度,记录在电子日记中。 DGSSS 是 4 个 DGSSD 项目的每周平均值的总和:恶心、腹痛、餐后饱腹感和腹胀。 使用 11 点顺序量表对每个症状进行评分,其中:0 = 没有或根本没有不舒服到 10 = 可能最差或最不舒服,总可能的 DGSSS 为 0(最好)到 40(最差)。 每周平均分数是 RW 期间 6 周的每周分数的平均值。 基线的负变化表示改进。 基线定义为先前研究中磨合期的 2 周 DGSSS 的平均值。
基线(之前瑞拉莫林研究 RLM-MD-01 或 RLM-MD-02 的 14 天磨合期)至(第 41 周至第 46 周)
从基线到第 46 周的随机停药期间平均每周呕吐次数的变化
大体时间:基线(之前瑞拉莫林研究 RLM-MD-01 或 RLM-MD-02 的 14 天磨合期)至(第 41 周至第 46 周)
参与者每天使用 DGSSD 评估过去 24 小时内的呕吐次数,并记录在电子日记中。 平均每周呕吐次数是从 RW 期的六周中每周呕吐次数的平均值得出的。 基线的负变化表示改进。 基线定义为先前研究中磨合期的 2 周 DGSSS 的平均值。
基线(之前瑞拉莫林研究 RLM-MD-01 或 RLM-MD-02 的 14 天磨合期)至(第 41 周至第 46 周)
经历过一次或多次治疗突发不良事件 (TEAE) 的参与者人数
大体时间:第一剂研究药物至最后一剂研究药物的 30 天内(最多约 50 周)
不良事件 (AE) 是患者或临床研究参与者的任何不良医学事件,暂时与研究治疗的使用相关,无论是否被认为与研究治疗相关。 因此,AE 可以是与使用研究治疗药物暂时相关的任何不利和意外征兆(包括异常实验室发现)、症状或疾病(新发或加重)。 TEAE 是在接受研究药物后开始或恶化的 AE。
第一剂研究药物至最后一剂研究药物的 30 天内(最多约 50 周)
具有潜在临床意义 (PCS) 临床实验室结果的参与者人数
大体时间:长达 46 周
临床实验室值包括血液学、化学和尿液分析测试。 研究者确定结果是否具有临床意义。 仅报告至少有 1 人在基线时具有非 PCS 值并且在基线后至少一次满足 PCS 标准的类别。
长达 46 周
具有临床意义的生命体征趋势的参与者人数
大体时间:长达 46 周
生命体征包括心率、呼吸频率、收缩压和舒张压以及体温的评估。 研究者确定结果是否具有临床意义。
长达 46 周
具有临床显着异常心电图 (ECG) 结果的参与者人数
大体时间:长达 46 周
进行了标准的 12 导联心电图检查。 研究者确定异常结果是否具有临床意义。
长达 46 周
糖化血红蛋白 A1c (HBA1c) 增加 ≥ 1% 的参与者人数
大体时间:长达 46 周
长达 46 周
具有抗 relamorelin 抗体测试结果的参与者人数
大体时间:长达 46 周
采集的血样被送到实验室进行抗瑞拉莫林抗体筛选试验。 阳性筛查试验通过免疫耗竭试验得到确认。
长达 46 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月24日

初级完成 (实际的)

2020年10月30日

研究完成 (实际的)

2020年10月30日

研究注册日期

首次提交

2018年1月24日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月1日

首次发布 (实际的)

2018年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月24日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RLM-MD-03

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

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