우울증에 대한 온라인 도움말을 찾는 사람들에게 유해한 알코올 사용에 대한 간략한 인터넷 개입
2021년 2월 3일 업데이트: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health
우울증에 대한 온라인 도움말을 찾는 사람들에게 위험한 알코올 사용에 대한 간단한 인터넷 개입을 제공하면 이러한 동시 발생 장애가 있는 참가자의 알코올 사용과 우울증 증상이 모두 감소합니까? 무작위 대조 시험
위험한 알코올 소비는 우울증을 앓고 있는 사람들에게 일반적입니다.
위험한 알코올 소비 또는 우울증을 개별적으로 목표로 하는 효과적인 인터넷 개입이 있지만 치료사의 개입 없이 이러한 온라인 개입을 결합하는 것은 없습니다.
이 연구는 위험한 알코올 소비를 목표로 하는 인터넷 중재와 음주 및 우울 증상에 대한 우울증 중재를 결합한 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이중 맹검, 병렬 그룹 무작위 통제 시험이 사용됩니다.
위험한 방식으로 술을 마시는 현재 우울증이 있는 참가자(N=986)는 '우울증에 대한 온라인 중재를 개선하는 데 도움이 되는' 연구에 모집됩니다. 참가자는 우연히 MoodGYM을 받거나 MoodGYM과 유해한 알코올 소비에 대한 간단한 인터넷 개입인 CYD(Check Your Drinking)를 받도록 배정됩니다.
참가자는 음주 및 우울증 상태의 변화를 평가하기 위해 중재를 받은 후 3개월 및 6개월 후에 연락을 받게 됩니다.
MoodGYM과 함께 CYD 개입을 받는 참가자는 방금 MoodGYM을 받은 참가자보다 알코올 소비를 더 많이 줄일 것으로 예상됩니다.
추가 예측에는 우울 증상 개선에 대한 Check Your Drinking 수신의 영향이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
988
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5S2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 환자 건강 설문지(PHQ-9)에서 10점 이상
- 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)에서 8점 이상
제외 기준:
- PHQ-9에 대한 현재 자살 생각
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 무드짐 전용
MoodGYM만의 인터넷 개입은 5주에 걸쳐 완료할 5개의 모듈과 29개의 운동을 통합한 온라인 워크북으로 구성된 우울증에 대한 대중적이고 자동화된 자조 인지 행동 치료 프로그램으로 구성됩니다.
발표된 일련의 연구 시험에서는 MoodGYM이 정신 건강 서비스 스펙트럼의 다양한 측면에 대해 다양한 환경(예: 학교, 대학, 라이프라인 자살 예방, 영국 NHS 선택 온라인)에서 사용자의 우울 증상을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 예: 예방 대 치료), 다양한 연령 그룹(성인, 청소년).
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MoodGYM 인터넷 개입은 모바일 장치를 지원하도록 업데이트된 최신 버전의 MoodGYM(Mark 4)을 사용합니다.
프로그램의 핵심 디자인과 기능은 변경되지 않았습니다.
이 개입의 주요 초점은 개인에게 우울증 증상을 개선하기 위한 행동 및 인지 전략을 제공하는 것입니다.
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실험적: 무드짐 + CYD
MoodGYM + CYD 개입 조건은 MoodGYM 단독 개입과 음주의 양과 빈도, 위험한 음주의 심각성에 대한 피드백을 제공하고 안전한 음주 수준에 대한 권장 사항을 제공하는 온라인 개입으로 구성됩니다(Check Your Drinking - CYD).
CYD 최종 보고서는 참가자의 MoodDYM 대시보드의 일부로 제공됩니다.
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MoodGYM 인터넷 개입은 모바일 장치를 지원하도록 업데이트된 최신 버전의 MoodGYM(Mark 4)을 사용합니다.
프로그램의 핵심 디자인과 기능은 변경되지 않았습니다.
이 개입의 주요 초점은 개인에게 우울증 증상을 개선하기 위한 행동 및 인지 전략을 제공하는 것입니다.
위험한 알코올 사용에 대한 피드백을 평가하고 제공하도록 고안된 인터넷 개입.
CYD는 2개의 독립적인 연구 그룹에서 7번의 무작위 시험을 받았으며, 모두 대조군에 비해 위험한 알코올 소비를 줄이는 데 CYD의 상당한 영향을 나타냈습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반적인 일주일의 음료수
기간: 3개월 및 6개월
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기준선에서 일반적인 주의 음료수 변화
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3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CES-D
기간: 3개월 및 6개월
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기준선에서 역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)를 사용한 우울 증상의 변화.
총 점수 범위는 0에서 60까지이며 점수가 높을수록 더 많은 증상을 나타냅니다.
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3개월 및 6개월
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감사-C
기간: 3개월 및 6개월
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기준선에서 AUDIT-C 점수(AUDIT의 소비 하위 척도) 변화
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3개월 및 6개월
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알코올 결과
기간: 3개월 및 6개월
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기준선에서 알코올 결과 수의 변화
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3개월 및 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질
기간: 3개월 및 6개월
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기준선에서 건강 관련 삶의 질 변화 측정(EUROHIS-QoL8)
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3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cunningham JA, Godinho A, Hendershot CS, Kay-Lambkin F, Neighbors C, Griffiths KM, Schell C. Randomized controlled trial of online interventions for co-occurring depression and hazardous alcohol consumption: Primary outcome results. Internet Interv. 2021 Nov 2;26:100477. doi: 10.1016/j.invent.2021.100477. eCollection 2021 Dec.
- Godinho A, Schell C, Cunningham JA. Falling between the cracks: The effect of using different levels of suicide risk exclusion criteria on sample characteristics when recruiting for an online intervention for depression. Suicide Life Threat Behav. 2021 Aug;51(4):736-740. doi: 10.1111/sltb.12761. Epub 2021 May 7.
- Cunningham JA, Hendershot CS, Kay-Lambkin F, Neighbors C, Griffiths KM, Bennett K, Bennett A, Godinho A, Schell C. Does providing a brief internet intervention for hazardous alcohol use to people seeking online help for depression reduce both alcohol use and depression symptoms among participants with these co-occurring disorders? Study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Jul 19;8(7):e022412. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022412.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 26일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 3일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
무드짐에 대한 임상 시험
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Cambridge Health AllianceNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Penn State University완전한우울증 | 코로나19 | 스트레스, 심리적 | 불안 | 스트레스, 감정 | 물질 사용 | 약물 사용 | 알코올 사용, 불특정미국