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Kurze Internet-Intervention für gefährlichen Alkoholkonsum für Menschen, die Online-Hilfe für Depressionen suchen

3. Februar 2021 aktualisiert von: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health

Reduziert die Bereitstellung einer kurzen Internet-Intervention für gefährlichen Alkoholkonsum für Menschen, die Online-Hilfe für Depressionen suchen, sowohl den Alkoholkonsum als auch die Depressionssymptome bei Teilnehmern mit diesen gleichzeitig auftretenden Störungen? Randomisierte, kontrollierte Studie

Gefährlicher Alkoholkonsum ist bei Menschen mit Depressionen weit verbreitet. Es gibt wirksame Internet-Interventionen, die separat auf gefährlichen Alkoholkonsum oder Depressionen abzielen, aber keine, die diese Online-Interventionen ohne die Einbeziehung eines Therapeuten kombinieren. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Kombination einer Internet-Intervention, die auf gefährlichen Alkoholkonsum abzielt, mit einer Intervention für Depressionen auf Alkoholkonsum und depressive Symptome zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Parallelgruppenstudie verwendet. Teilnehmer mit aktuellen Depressionen, die auch auf gefährliche Weise trinken (N=986), werden für eine Studie rekrutiert, um „zur Verbesserung einer Online-Intervention für Depressionen beizutragen“. Die Teilnehmer werden zufällig dem Erhalt von MoodGYM oder dem Erhalt von MoodGYM plus einer kurzen Internetintervention für gefährlichen Alkoholkonsum – Check Your Drinking (CYD) – zugeteilt. Die Teilnehmer werden 3 und 6 Monate nach Erhalt der Interventionen kontaktiert, um Veränderungen im Trink- und Depressionsstatus zu beurteilen. Es wird vorhergesagt, dass Teilnehmer, die die CYD-Intervention zusätzlich zu MoodGYM erhalten, ihren Alkoholkonsum stärker reduzieren werden als diejenigen, die gerade MoodGYM erhalten haben. Weitere Vorhersagen umfassen die Auswirkungen der Einnahme von Check Your Drinking auf die Verbesserung der depressiven Symptome.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

988

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • 10 oder mehr Punkte im Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
  • Ergebnis 8 oder mehr beim Alkoholkonsumstörungs-Identifikationstest (AUDIT)

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle Selbstmordgedanken auf dem PHQ-9

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Nur MoodGYM
Die Internet-Intervention, die nur MoodGYM bietet, besteht aus einem beliebten, automatisierten kognitiven Verhaltenstherapie-Selbsthilfeprogramm für Depressionen, das fünf Module umfasst, die über einen Zeitraum von fünf Wochen zu absolvieren sind, sowie ein Online-Arbeitsbuch mit 29 Übungen. Eine Reihe von veröffentlichten Forschungsstudien hat gezeigt, dass MoodGYM bei der Verringerung depressiver Symptome bei Benutzern in einer Reihe von Umgebungen (z. B. Prävention vs. Behandlung) und verschiedene Altersgruppen (Erwachsene, Jugendliche).
Verhalten: StimmungGYM
Die MoodGYM-Internetintervention wird die neueste Version von MoodGYM (Mark 4) verwenden, die aktualisiert wurde, um mobile Geräte zu unterstützen. Das Kerndesign und die Funktion des Programms wurden nicht verändert. Ein Hauptaugenmerk dieser Intervention liegt darauf, Personen Verhaltens- und kognitive Strategien zur Verbesserung von Depressionssymptomen zu vermitteln.
EXPERIMENTAL: MoodGYM + CYD
Die MoodGYM + CYD-Interventionsbedingung besteht aus der MoodGYM-Intervention und einer Online-Intervention, die Feedback zu Menge und Häufigkeit des Alkoholkonsums, Schweregrad des gefährlichen Trinkens und Empfehlungen für sichere Mengen des Alkoholkonsums gibt (Check Your Drinking - CYD). Der CYD-Abschlussbericht wird als Teil des MoodDYM-Dashboards des Teilnehmers bereitgestellt.
Verhalten: StimmungGYM
Die MoodGYM-Internetintervention wird die neueste Version von MoodGYM (Mark 4) verwenden, die aktualisiert wurde, um mobile Geräte zu unterstützen. Das Kerndesign und die Funktion des Programms wurden nicht verändert. Ein Hauptaugenmerk dieser Intervention liegt darauf, Personen Verhaltens- und kognitive Strategien zur Verbesserung von Depressionssymptomen zu vermitteln.
Verhalten: Überprüfen Sie Ihr Trinken
Internetintervention zur Bewertung und Bereitstellung von Feedback zu gefährlichem Alkoholkonsum. Das CYD wurde sieben randomisierten Studien von zwei unabhängigen Forschungsgruppen unterzogen, die alle eine signifikante Wirkung des CYD auf die Reduzierung des gefährlichen Alkoholkonsums im Vergleich zu Kontrollen zeigten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Getränke in einer typischen Woche
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
Änderung der Anzahl der Getränke in einer typischen Woche gegenüber dem Ausgangswert
3 und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CES-D
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
Veränderung der depressiven Symptome unter Verwendung der Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D) gegenüber dem Ausgangswert. Die Gesamtpunktzahl reicht von null bis 60, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Symptomatologie anzeigen.
3 und 6 Monate
AUDIT-C
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
Änderung des AUDIT-C-Scores (Konsum-Subskala aus dem AUDIT) gegenüber dem Ausgangswert
3 und 6 Monate
Folgen von Alkohol
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
Änderung der Anzahl der Alkoholfolgen gegenüber dem Ausgangswert
3 und 6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
Messung der Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert (EUROHIS-QoL8)
3 und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

26. April 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

3. Februar 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

3. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 064/2017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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