Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Korte internetinterventie voor gevaarlijk alcoholgebruik voor mensen die online hulp zoeken voor depressie

3 februari 2021 bijgewerkt door: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health

Vermindert het aanbieden van een korte internetinterventie voor gevaarlijk alcoholgebruik aan mensen die online hulp zoeken voor depressie zowel alcoholgebruik als depressiesymptomen bij deelnemers met deze gelijktijdig voorkomende stoornissen? Gerandomiseerde gecontroleerde studie

Gevaarlijk alcoholgebruik komt veel voor bij mensen die aan een depressie lijden. Er zijn effectieve internetinterventies die afzonderlijk gericht zijn op gevaarlijk alcoholgebruik of depressie, maar geen enkele die deze online interventies combineert zonder tussenkomst van een therapeut. Deze studie heeft tot doel de effecten te evalueren van het combineren van een internetinterventie gericht op gevaarlijk alcoholgebruik met een interventie voor depressie op drinken en depressieve symptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met parallelle groepen worden gebruikt. Deelnemers met een huidige depressie die ook op een gevaarlijke manier drinken (N=986) zullen worden geworven voor een onderzoek om 'een online interventie voor depressie te helpen verbeteren'. Deelnemers worden bij toeval toegewezen aan MoodGYM of aan MoodGYM plus een korte internetinterventie voor gevaarlijk alcoholgebruik - Check Your Drinking (CYD). Er wordt 3 en 6 maanden na ontvangst van de interventies contact opgenomen met de deelnemers om veranderingen in de drink- en depressiestatus te beoordelen. Er wordt voorspeld dat deelnemers die naast MoodGYM de CYD-interventie krijgen, hun alcoholgebruik sterker zullen verminderen dan degenen die net MoodGYM hebben gekregen. Verdere voorspellingen omvatten de impact van het ontvangen van Check Your Drinking op verbeteringen in depressieve symptomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

988

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • scoor 10 of meer op de Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
  • scoor 8 of meer op de Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT)

Uitsluitingscriteria:

  • huidige zelfmoordgedachten op de PHQ-9

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Alleen MoodGYM
De MoodGYM alleen internetinterventie zal bestaan ​​uit een populair, geautomatiseerd, zelfhulpprogramma voor cognitieve gedragstherapie voor depressie, bestaande uit vijf modules die gedurende vijf weken moeten worden voltooid en een online werkboek met 29 oefeningen. Een reeks gepubliceerde onderzoeken heeft aangetoond dat MoodGYM effectief is in het verminderen van depressieve symptomen bij gebruikers in verschillende omgevingen (bijvoorbeeld scholen, universiteiten, Lifeline zelfmoordpreventie, Britse NHS Choices online), voor verschillende aspecten van het spectrum van de geestelijke gezondheidszorg ( bijvoorbeeld preventie versus behandeling) en verschillende leeftijdsgroepen (volwassenen, adolescenten).
Gedragsmatig: MoodGYM
De internetinterventie van MoodGYM maakt gebruik van de nieuwste versie van MoodGYM (Mark 4) die is bijgewerkt om mobiele apparaten te ondersteunen. Het kernontwerp en de functie van het programma zijn niet gewijzigd. Een belangrijke focus van deze interventie is om individuen gedrags- en cognitieve strategieën te bieden om depressiesymptomen te verbeteren.
EXPERIMENTEEL: MoodGYM + CYD
De MoodGYM + CYD-interventieconditie bestaat uit de MoodGYM-interventie en een online interventie die feedback geeft over de hoeveelheid en frequentie van drinken, de ernst van gevaarlijk drinken en aanbevelingen doet voor veilige niveaus van alcoholgebruik (Check Your Drinking - CYD). Het CYD-eindrapport wordt verstrekt als onderdeel van het MoodDYM-dashboard van de deelnemer.
Gedragsmatig: MoodGYM
De internetinterventie van MoodGYM maakt gebruik van de nieuwste versie van MoodGYM (Mark 4) die is bijgewerkt om mobiele apparaten te ondersteunen. Het kernontwerp en de functie van het programma zijn niet gewijzigd. Een belangrijke focus van deze interventie is om individuen gedrags- en cognitieve strategieën te bieden om depressiesymptomen te verbeteren.
Gedragsmatig: Controleer uw drinken
Internetinterventie ontworpen om gevaarlijk alcoholgebruik te beoordelen en feedback te geven. De CYD is onderworpen aan zeven gerandomiseerde onderzoeken van twee onafhankelijke onderzoeksgroepen, die allemaal een significante impact van de CYD lieten zien om gevaarlijk alcoholgebruik te verminderen in vergelijking met controles.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal drankjes in een typische week
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
Verandering in het aantal drankjes in een normale week vanaf de basislijn
3 en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CES-D
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
Verandering in depressieve symptomen met behulp van de Center for Epidemiological Studies Depression scale (CES-D) vanaf baseline. De totale score varieert van nul tot 60, waarbij hogere scores wijzen op meer symptomatologie.
3 en 6 maanden
CONTROLE-C
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
Verandering in AUDIT-C-score (consumptiesubschaal van de AUDIT) ten opzichte van baseline
3 en 6 maanden
Alcoholische gevolgen
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
Verandering in het aantal alcoholconsequenties ten opzichte van baseline
3 en 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
Meet veranderingen in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vanaf baseline (EUROHIS-QoL8)
3 en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

26 april 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

3 februari 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

3 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 064/2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MoodGYM

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren