Rövid internetes beavatkozás a veszélyes alkoholfogyasztáshoz azoknak az embereknek, akik online segítséget kérnek a depresszióhoz
2021. február 3. frissítette: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health
Csökkenti-e mind az alkoholfogyasztás, mind a depresszió tüneteit az alkoholfogyasztás és a depresszió tüneteit, ha egy rövid internetes beavatkozás veszélyes alkoholfogyasztás esetén azoknak az embereknek, akik online segítséget kérnek a depresszióhoz? Véletlenszerű, kontrollált próba
A veszélyes alkoholfogyasztás gyakori a depresszióban szenvedők körében.
Vannak hatékony internetes beavatkozások, amelyek külön-külön célozzák a veszélyes alkoholfogyasztást vagy a depressziót, de egyik sem kombinálja ezeket az online beavatkozásokat terapeuta bevonása nélkül.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a veszélyes alkoholfogyasztást célzó internetes beavatkozás és a depresszió elleni beavatkozás kombinálásának hatásait az ivásra és a depressziós tünetekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kettős vak, párhuzamos csoportos, randomizált, kontrollált vizsgálatot fognak alkalmazni.
Azokat a jelenlegi depresszióban szenvedő résztvevőket, akik szintén veszélyesen isznak (N=986), besoroznak egy tanulmányba, amelynek célja „segíteni a depresszió online beavatkozásának javítását”. A résztvevők véletlenül megkapják a MoodGYM-et vagy a MoodGYM-et, valamint egy rövid internetes beavatkozást a veszélyes alkoholfogyasztáshoz – Ellenőrizze az ivást (CYD).
A résztvevőkkel a beavatkozások kézhezvétele után 3 és 6 hónappal felvesszük a kapcsolatot, hogy felmérjék az alkoholfogyasztás és a depresszió állapotában bekövetkezett változásokat.
Az előrejelzések szerint a MoodGYM mellett a CYD beavatkozásban részesülők nagyobb mértékben csökkentik alkoholfogyasztásukat, mint azok, akik most kaptak MoodGYM-et.
A további előrejelzések között szerepel a Check Your Drinking kezelés hatása a depressziós tünetek javulására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
988
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- 10 vagy több pontszám a betegegészségügyi kérdőíven (PHQ-9)
- 8 vagy több pontszám az alkoholfogyasztási zavart azonosító teszten (AUDIT)
Kizárási kritériumok:
- jelenlegi öngyilkossági gondolatok a PHQ-9-en
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Csak MoodGYM
A MoodGYM csak internetes beavatkozás egy népszerű, automatizált, önsegítő kognitív viselkedésterápiás programból áll majd a depresszió kezelésére, amely öt modulból áll, amelyeket öt héten keresztül kell elvégezni, valamint egy online munkafüzetet, amely 29 gyakorlatot tartalmaz.
Egy sor publikált kutatási kísérlet kimutatta, hogy a MoodGYM hatékonyan csökkenti a depressziós tüneteket a felhasználók körében számos környezetben (például iskolákban, egyetemeken, Lifeline öngyilkosság-megelőzésben, U.K. NHS Choices online), a mentális egészségügyi szolgáltatások spektrumának különböző aspektusaiban ( pl. megelőzés vs kezelés), és különböző korcsoportok (felnőttek, serdülők).
|
A MoodGYM internetes beavatkozás a MoodGYM legújabb verzióját (Mark 4) fogja használni, amely a mobileszközök támogatására lett frissítve.
A program alapvető kialakítása és funkciója nem változott.
Ennek a beavatkozásnak a fő célja, hogy viselkedési és kognitív stratégiákat biztosítson az egyéneknek a depresszió tüneteinek javítására.
|
|
KÍSÉRLETI: MoodGYM + CYD
A MoodGYM + CYD beavatkozási feltétel a csak MoodGYM beavatkozásból és egy online beavatkozásból áll, amely visszajelzést ad az ivás mennyiségéről és gyakoriságáról, a veszélyes ivás súlyosságáról, és ajánlásokat ad az alkoholfogyasztás biztonságos szintjére (Check Your Drinking – CYD).
A CYD zárójelentést a résztvevő MoodDYM irányítópultjának részeként biztosítjuk.
|
A MoodGYM internetes beavatkozás a MoodGYM legújabb verzióját (Mark 4) fogja használni, amely a mobileszközök támogatására lett frissítve.
A program alapvető kialakítása és funkciója nem változott.
Ennek a beavatkozásnak a fő célja, hogy viselkedési és kognitív stratégiákat biztosítson az egyéneknek a depresszió tüneteinek javítására.
Internetes beavatkozás, amelynek célja a veszélyes alkoholfogyasztás felmérése és visszajelzése.
A CYD-t hét randomizált vizsgálatnak vetették alá két független kutatócsoporttól, amelyek mindegyike azt mutatta, hogy a CYD jelentősen csökkenti a veszélyes alkoholfogyasztást a kontrollokhoz képest.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Italok száma egy átlagos héten
Időkeret: 3 és 6 hónap
|
Az italok számának változása egy átlagos héten az alapértékhez képest
|
3 és 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CES-D
Időkeret: 3 és 6 hónap
|
A depressziós tünetek változása a Center for Epidemiological Studies Depressziós skála (CES-D) segítségével az alapvonalhoz képest.
Az összpontszám nullától 60-ig terjed, a magasabb pontszámok több tünetet jeleznek.
|
3 és 6 hónap
|
|
AUDIT-C
Időkeret: 3 és 6 hónap
|
Változás az AUDIT-C pontszámban (az AUDIT fogyasztási alskálája) az alapvonalhoz képest
|
3 és 6 hónap
|
|
Az alkohol következményei
Időkeret: 3 és 6 hónap
|
Az alkohol következményeinek számának változása az alapértékhez képest
|
3 és 6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 3 és 6 hónap
|
Az egészséggel összefüggő életminőség változásainak mérése az alapvonalhoz képest (EUROHIS-QoL8)
|
3 és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cunningham JA, Godinho A, Hendershot CS, Kay-Lambkin F, Neighbors C, Griffiths KM, Schell C. Randomized controlled trial of online interventions for co-occurring depression and hazardous alcohol consumption: Primary outcome results. Internet Interv. 2021 Nov 2;26:100477. doi: 10.1016/j.invent.2021.100477. eCollection 2021 Dec.
- Godinho A, Schell C, Cunningham JA. Falling between the cracks: The effect of using different levels of suicide risk exclusion criteria on sample characteristics when recruiting for an online intervention for depression. Suicide Life Threat Behav. 2021 Aug;51(4):736-740. doi: 10.1111/sltb.12761. Epub 2021 May 7.
- Cunningham JA, Hendershot CS, Kay-Lambkin F, Neighbors C, Griffiths KM, Bennett K, Bennett A, Godinho A, Schell C. Does providing a brief internet intervention for hazardous alcohol use to people seeking online help for depression reduce both alcohol use and depression symptoms among participants with these co-occurring disorders? Study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Jul 19;8(7):e022412. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022412.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. április 26.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. február 3.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. február 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 29.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. február 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 064/2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .