Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyt Internet-interventio vaaralliseen alkoholinkäyttöön ihmisille, jotka etsivät online-apua masennukseen

keskiviikko 3. helmikuuta 2021 päivittänyt: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health

Vähentääkö alkoholinkäyttöä ja masennuksen oireita näiden rinnakkaisten sairauksien osallistujien keskuudessa, jos tarjotaan lyhyt Internet-apu haitallista alkoholinkäyttöä varten ihmisille, jotka etsivät online-apua masennukseen? Satunnainen kontrolloitu kokeilu

Vaarallinen alkoholinkäyttö on yleistä masennuksesta kärsivien keskuudessa. On olemassa tehokkaita Internet-interventioita, jotka kohdistuvat vaaralliseen alkoholinkäyttöön tai masennukseen erikseen, mutta yksikään ei yhdistä näitä online-interventioita ilman terapeutin osallistumista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, kuinka vaaralliseen alkoholinkäyttöön kohdistuva Internet-interventio yhdistetään masennukseen kohdistuvaan interventioon juomisen ja masennuksen oireisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Käytetään kaksoissokkoutettua rinnakkaisten ryhmien satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta. Osallistujat, joilla on tällä hetkellä masennus ja jotka myös juovat vaarallisella tavalla (N = 986), otetaan mukaan tutkimukseen, joka "auttaa parantamaan masennuksen online-interventiota". Osallistujille määrätään sattumalta MoodGYM tai MoodGYM sekä lyhyt Internet-interventio vaaralliseen alkoholinkäyttöön - Tarkista juomasi (CYD). Osallistujiin otetaan yhteyttä 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventioiden vastaanottamisesta, jotta voidaan arvioida alkoholinkäytön ja masennuksen muutoksia. On ennustettu, että osallistujat, jotka saavat CYD-interventiota MoodGYM:n lisäksi, vähentävät alkoholinkäyttöään enemmän kuin juuri MoodGYM:n saaneet. Muita ennusteita ovat Check Your Drinking -hoidon vaikutus masennusoireiden paranemiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

988

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • pisteet 10 tai enemmän Potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9)
  • pisteet 8 tai enemmän alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistamistestissä (AUDIT)

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyiset itsemurha-ajatukset PHQ-9:ssä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Vain MoodGYM
MoodGYM vain Internet -interventio koostuu suositusta, automatisoidusta, itseapuohjelmasta masennuksen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan, joka sisältää viisi moduulia, jotka on suoritettava viiden viikon aikana, ja online-työkirjan, joka sisältää 29 harjoitusta. Useat julkaistut tutkimustutkimukset ovat osoittaneet, että MoodGYM on tehokas vähentämään käyttäjien masennusoireita erilaisissa ympäristöissä (esim. kouluissa, yliopistoissa, Lifeline-itsemurhien ehkäisyssä, U.K. NHS Choices verkossa) mielenterveyspalveluiden eri osa-alueilla ( esim. ehkäisy vs hoito) ja eri ikäryhmissä (aikuiset, nuoret).
Käyttäytyminen: MoodGYM
MoodGYM Internet-interventio käyttää MoodGYM:n uusinta versiota (Mark 4), joka on päivitetty tukemaan mobiililaitteita. Ohjelman ydinsuunnittelua ja toimintaa ei ole muutettu. Tämän toimenpiteen pääpaino on tarjota yksilöille käyttäytymis- ja kognitiivisia strategioita masennuksen oireiden parantamiseksi.
KOKEELLISTA: MoodGYM + CYD
MoodGYM + CYD -interventioehto koostuu vain MoodGYM-interventiosta ja online-interventiosta, joka antaa palautetta juomisen määrästä ja tiheydestä, vaarallisen juomisen vakavuudesta ja antaa suosituksia turvallisesta alkoholinkulutustasosta (Check Your Drinking - CYD). CYD:n loppuraportti toimitetaan osana osallistujan MoodDYM-hallintapaneelia.
Käyttäytyminen: MoodGYM
MoodGYM Internet-interventio käyttää MoodGYM:n uusinta versiota (Mark 4), joka on päivitetty tukemaan mobiililaitteita. Ohjelman ydinsuunnittelua ja toimintaa ei ole muutettu. Tämän toimenpiteen pääpaino on tarjota yksilöille käyttäytymis- ja kognitiivisia strategioita masennuksen oireiden parantamiseksi.
Käyttäytyminen: Tarkista juomisesi
Internet-interventio, jonka tarkoituksena on arvioida vaarallista alkoholin käyttöä ja antaa siitä palautetta. CYD:lle on tehty seitsemän satunnaistettua koetta kahdesta riippumattomasta tutkimusryhmästä, jotka kaikki osoittivat CYD:n merkittävän vaikutuksen vaarallisen alkoholinkulutuksen vähentämiseen verrokkeihin verrattuna.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Juomien määrä tyypillisellä viikolla
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
Muutos juomien määrässä tyypillisen viikon aikana lähtötasosta
3 ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CES-D
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
Muutos masennusoireissa käyttäen Center for Epidemiological Studies Depressio-asteikkoa (CES-D) lähtötasosta. Kokonaispistemäärä vaihtelee nollasta 60:een, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
3 ja 6 kuukautta
TARKASTUS-C
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
Muutos AUDIT-C-pisteessä (kulutuksen alaasteikko AUDIT:sta) lähtötasosta
3 ja 6 kuukautta
Alkoholin seuraukset
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
Alkoholin seurausten lukumäärän muutos lähtötasosta
3 ja 6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
Mittaa terveyteen liittyvän elämänlaadun muutoksia lähtötilanteesta (EUROHIS-QoL8)
3 ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre for Addiction and Mental Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 26. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 064/2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MoodGYM

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa