Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Краткое интернет-вмешательство в отношении опасного употребления алкоголя для людей, ищущих онлайн-помощь при депрессии

3 февраля 2021 г. обновлено: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health

Снижает ли краткосрочное интернет-вмешательство в связи с опасным употреблением алкоголя людям, ищущим онлайн-помощь при депрессии, как употребление алкоголя, так и симптомы депрессии среди участников с этими сопутствующими расстройствами? Рандомизированное контролируемое исследование

Опасное употребление алкоголя распространено среди людей, страдающих депрессией. Существуют эффективные интернет-вмешательства, направленные на отдельное воздействие на опасное употребление алкоголя или депрессию, но ни одно из них не объединяет эти онлайн-вмешательства без участия терапевта. Это исследование направлено на оценку влияния сочетания интернет-вмешательства, направленного на опасное употребление алкоголя, с вмешательством по депрессии на употребление алкоголя и симптомы депрессии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет использовано двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами. Участники с текущей депрессией, которые также злоупотребляют алкоголем (N = 986), будут привлечены к участию в исследовании, чтобы «помочь улучшить онлайн-вмешательство при депрессии». Участникам случайным образом будет назначено пройти MoodGYM или пройти MoodGYM плюс краткое интернет-интервью по опасному употреблению алкоголя — Check Your Drinking (CYD). С участниками свяжутся через 3 и 6 месяцев после проведения мероприятий, чтобы оценить изменения в состоянии алкогольного опьянения и депрессии. Предполагается, что участники, получающие вмешательство CYD в дополнение к MoodGYM, снизят потребление алкоголя в большей степени, чем те, кто только что прошел MoodGYM. Дальнейшие прогнозы включают влияние приема Check Your Drinking на улучшение симптомов депрессии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

988

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5S2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • набрать 10 или более баллов по опроснику здоровья пациента (PHQ-9)
  • набрать 8 или более баллов в тесте на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT)

Критерий исключения:

  • текущие суицидальные мысли на PHQ-9

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Только MoodGYM
Единственная интернет-интервенция MoodGYM будет состоять из популярной автоматизированной программы когнитивно-поведенческой терапии депрессии, состоящей из пяти модулей, которые необходимо пройти в течение пяти недель, и онлайн-учебника, включающего 29 упражнений. Серия опубликованных исследований показала, что MoodGYM эффективен в уменьшении симптомов депрессии у пользователей в различных условиях (например, в школах, университетах, Lifeline по предотвращению самоубийств, онлайн-выборах Национальной службы здравоохранения Великобритании) для различных аспектов спектра услуг в области психического здоровья ( например, профилактика или лечение) и разные возрастные группы (взрослые, подростки).
Поведенческий: MoodGYM
Интернет-интервенция MoodGYM будет использовать последнюю версию MoodGYM (Mark 4), которая была обновлена ​​для поддержки мобильных устройств. Основной дизайн и функции программы не были изменены. Основное внимание в этом вмешательстве уделяется предоставлению людям поведенческих и когнитивных стратегий для улучшения симптомов депрессии.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: MoodGYM + CYD
Условие вмешательства MoodGYM + CYD будет состоять из вмешательства только MoodGYM и онлайн-вмешательства, обеспечивающего обратную связь о количестве и частоте употребления алкоголя, серьезности опасного употребления алкоголя, а также рекомендации по безопасным уровням потребления алкоголя (Check Your Drinking - CYD). Заключительный отчет CYD будет предоставлен как часть панели управления MoodDYM участника.
Поведенческий: MoodGYM
Интернет-интервенция MoodGYM будет использовать последнюю версию MoodGYM (Mark 4), которая была обновлена ​​для поддержки мобильных устройств. Основной дизайн и функции программы не были изменены. Основное внимание в этом вмешательстве уделяется предоставлению людям поведенческих и когнитивных стратегий для улучшения симптомов депрессии.
Поведенческий: Проверьте свое питье
Интернет-интервенция, предназначенная для оценки и предоставления отзывов об опасном употреблении алкоголя. CYD был подвергнут семи рандомизированным испытаниям двух независимых исследовательских групп, все из которых продемонстрировали значительное влияние CYD на снижение опасного употребления алкоголя по сравнению с контрольной группой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество напитков в обычную неделю
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Изменение количества напитков в течение типичной недели по сравнению с исходным уровнем
3 и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
КЕС-Д
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Изменение симптомов депрессии по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D) по сравнению с исходным уровнем. Общий балл варьируется от нуля до 60, при этом более высокие баллы указывают на большую симптоматику.
3 и 6 месяцев
АУДИТ-С
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Изменение балла AUDIT-C (подшкала потребления из AUDIT) по сравнению с исходным уровнем
3 и 6 месяцев
Последствия алкоголя
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Изменение количества алкогольных последствий по сравнению с исходным уровнем
3 и 6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Измерение изменений качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем (EUROHIS-QoL8)
3 и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre for Addiction and Mental Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 апреля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 февраля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 064/2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования MoodGYM

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться