Brève intervention sur Internet pour la consommation dangereuse d'alcool auprès des personnes à la recherche d'une aide en ligne pour la dépression
3 février 2021 mis à jour par: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health
Fournir une brève intervention sur Internet pour la consommation dangereuse d'alcool aux personnes cherchant de l'aide en ligne pour la dépression réduit-il à la fois la consommation d'alcool et les symptômes de la dépression chez les participants atteints de ces troubles concomitants ? Essai contrôlé randomisé
La consommation dangereuse d'alcool est fréquente chez les personnes souffrant de dépression.
Il existe des interventions Internet efficaces qui ciblent séparément la consommation dangereuse d'alcool ou la dépression, mais aucune ne combine ces interventions en ligne sans l'intervention d'un thérapeute.
Cette étude vise à évaluer les effets de la combinaison d'une intervention Internet ciblant la consommation dangereuse d'alcool avec une autre pour la dépression sur la consommation d'alcool et les symptômes dépressifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai contrôlé randomisé en double aveugle et en groupes parallèles sera utilisé.
Les participants souffrant de dépression actuelle qui boivent également de manière dangereuse (N = 986) seront recrutés pour une étude visant à "aider à améliorer une intervention en ligne pour la dépression". Les participants seront assignés, par hasard, à recevoir MoodGYM ou à recevoir MoodGYM plus une brève intervention Internet pour la consommation dangereuse d'alcool - Check Your Drinking (CYD).
Les participants seront contactés 3 et 6 mois après avoir reçu les interventions pour évaluer les changements dans l'état de consommation d'alcool et de dépression.
Il est prévu que les participants recevant l'intervention CYD en plus de MoodGYM réduiront leur consommation d'alcool dans une plus grande mesure que ceux qui viennent de recevoir MoodGYM.
D'autres prédictions incluent l'impact de la réception de Check Your Drinking sur l'amélioration des symptômes dépressifs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
988
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5S2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- obtenir un score de 10 ou plus au questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
- obtenir un score de 8 ou plus au test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
Critère d'exclusion:
- idées suicidaires actuelles sur le PHQ-9
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: MoodGYM seulement
L'intervention MoodGYM uniquement sur Internet consistera en un programme de thérapie cognitivo-comportementale populaire, automatisé et d'auto-assistance pour la dépression comprenant cinq modules à compléter sur cinq semaines et un manuel en ligne comprenant 29 exercices.
Une série d'essais de recherche publiés a montré que MoodGYM était efficace pour réduire les symptômes dépressifs chez les utilisateurs dans divers contextes (par exemple, écoles, universités, prévention du suicide Lifeline, U.K. NHS Choices en ligne), pour différents aspects du spectre des services de santé mentale ( ex., prévention vs traitement) et différents groupes d'âge (adultes, adolescents).
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L'intervention Internet MoodGYM utilisera la dernière version de MoodGYM (Mark 4) qui a été mise à jour pour prendre en charge les appareils mobiles.
La conception et la fonction de base du programme n'ont pas été modifiées.
L'un des principaux objectifs de cette intervention est de fournir aux individus des stratégies comportementales et cognitives pour améliorer les symptômes de la dépression.
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EXPÉRIMENTAL: MoodGYM + CYD
La condition d'intervention MoodGYM + CYD comprendra l'intervention MoodGYM uniquement et une intervention en ligne fournissant des informations sur la quantité et la fréquence de la consommation d'alcool, la gravité de la consommation dangereuse d'alcool, et fournit des recommandations pour des niveaux de consommation d'alcool sûrs (Check Your Drinking - CYD).
Le rapport final CYD sera fourni dans le cadre du tableau de bord MoodDYM du participant.
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L'intervention Internet MoodGYM utilisera la dernière version de MoodGYM (Mark 4) qui a été mise à jour pour prendre en charge les appareils mobiles.
La conception et la fonction de base du programme n'ont pas été modifiées.
L'un des principaux objectifs de cette intervention est de fournir aux individus des stratégies comportementales et cognitives pour améliorer les symptômes de la dépression.
Intervention sur Internet conçue pour évaluer et fournir une rétroaction sur la consommation dangereuse d'alcool.
Le CYD a fait l'objet de sept essais randomisés menés par deux groupes de recherche indépendants, qui ont tous montré un impact significatif du CYD sur la réduction de la consommation dangereuse d'alcool par rapport aux témoins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de verres dans une semaine type
Délai: 3 et 6 mois
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Changement du nombre de verres dans une semaine type par rapport au départ
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3 et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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CES-D
Délai: 3 et 6 mois
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Changement des symptômes dépressifs à l'aide de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D) par rapport au départ.
Le score total varie de zéro à 60, les scores les plus élevés indiquant plus de symptomatologie.
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3 et 6 mois
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AUDIT-C
Délai: 3 et 6 mois
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Changement du score AUDIT-C (sous-échelle de consommation de l'AUDIT) par rapport à la ligne de base
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3 et 6 mois
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Conséquences de l'alcool
Délai: 3 et 6 mois
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Changement du nombre de conséquences de l'alcool par rapport au départ
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3 et 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: 3 et 6 mois
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Mesurer les changements dans la qualité de vie liée à la santé à partir de la ligne de base (EUROHIS-QoL8)
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3 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cunningham JA, Godinho A, Hendershot CS, Kay-Lambkin F, Neighbors C, Griffiths KM, Schell C. Randomized controlled trial of online interventions for co-occurring depression and hazardous alcohol consumption: Primary outcome results. Internet Interv. 2021 Nov 2;26:100477. doi: 10.1016/j.invent.2021.100477. eCollection 2021 Dec.
- Godinho A, Schell C, Cunningham JA. Falling between the cracks: The effect of using different levels of suicide risk exclusion criteria on sample characteristics when recruiting for an online intervention for depression. Suicide Life Threat Behav. 2021 Aug;51(4):736-740. doi: 10.1111/sltb.12761. Epub 2021 May 7.
- Cunningham JA, Hendershot CS, Kay-Lambkin F, Neighbors C, Griffiths KM, Bennett K, Bennett A, Godinho A, Schell C. Does providing a brief internet intervention for hazardous alcohol use to people seeking online help for depression reduce both alcohol use and depression symptoms among participants with these co-occurring disorders? Study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Jul 19;8(7):e022412. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022412.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
26 avril 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
3 février 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
3 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2018
Première publication (RÉEL)
5 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 064/2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .