Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kort Internett-intervensjon for bruk av farlig alkohol til personer som søker online hjelp for depresjon

3. februar 2021 oppdatert av: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health

Reduserer det å gi en kort Internett-intervensjon for farlig alkoholbruk til personer som søker online hjelp for depresjon både alkoholbruk og depresjonssymptomer blant deltakere med disse samtidige lidelsene? Tilfeldig kontrollert test

Farlig alkoholforbruk er vanlig blant personer som lider av depresjon. Det finnes effektive internettintervensjoner som retter seg mot farlig alkoholforbruk eller depresjon separat, men ingen som kombinerer disse nettintervensjonene uten involvering av en terapeut. Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av å kombinere en Internett-intervensjon rettet mot farlig alkoholforbruk med en for depresjon på drikking og depressive symptomer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En dobbeltblind, randomisert kontrollert studie med parallelle grupper vil bli brukt. Deltakere med nåværende depresjon som også drikker på en farlig måte (N=986) vil bli rekruttert til en studie for å "hjelpe med å forbedre en online intervensjon for depresjon." Deltakerne vil ved en tilfeldighet bli tildelt MoodGYM eller å motta MoodGYM pluss en kort Internett-intervensjon for farlig alkoholforbruk - Check Your Drinking (CYD). Deltakerne vil bli kontaktet 3 og 6 måneder etter å ha mottatt intervensjonene for å vurdere endringer i drikking og depresjonsstatus. Det er spådd at deltakere som mottar CYD-intervensjonen i tillegg til MoodGYM vil redusere alkoholforbruket i større grad enn de som nettopp har mottatt MoodGYM. Ytterligere spådommer inkluderer virkningen av å motta Sjekk din drikking på forbedringer i depressive symptomer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

988

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • score 10 eller mer på pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9)
  • score 8 eller mer på alkoholbruksforstyrrelsesidentifikasjonstesten (AUDIT)

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende selvmordstanker på PHQ-9

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kun MoodGYM
MoodGYM eneste internettintervensjon vil bestå av et populært, automatisert, selvhjelpende kognitiv atferdsterapiprogram for depresjon, bestående av fem moduler som skal fullføres over fem uker og en nettbasert arbeidsbok som inneholder 29 øvelser. En serie publiserte forskningsstudier har vist at MoodGYM er effektivt for å redusere depressive symptomer hos brukere i en rekke miljøer (f.eks. skoler, universiteter, Lifeline selvmordsforebygging, U.K. NHS Choices online), for ulike aspekter av spekteret av psykisk helsetjeneste ( forebygging vs behandling), og ulike aldersgrupper (voksne, ungdom).
Atferdsmessig: MoodGYM
MoodGYM Internett-intervensjon vil bruke den nyeste versjonen av MoodGYM (Mark 4) som har blitt oppdatert for å støtte mobile enheter. Programmets kjernedesign og funksjon har ikke blitt endret. Et hovedfokus for denne intervensjonen er å gi individer atferdsmessige og kognitive strategier for å forbedre depresjonssymptomer.
EKSPERIMENTELL: MoodGYM + CYD
MoodGYM + CYD-intervensjonsbetingelsen vil bestå av den eneste MoodGYM-intervensjonen og en nettbasert intervensjon som gir tilbakemelding om mengde og hyppighet av drikking, alvorlighetsgraden av farlig drikking, og gir anbefalinger for sikre nivåer av alkoholforbruk (Check Your Drinking - CYD). CYD-sluttrapporten vil bli gitt som en del av deltakerens MoodDYM-dashbord.
Atferdsmessig: MoodGYM
MoodGYM Internett-intervensjon vil bruke den nyeste versjonen av MoodGYM (Mark 4) som har blitt oppdatert for å støtte mobile enheter. Programmets kjernedesign og funksjon har ikke blitt endret. Et hovedfokus for denne intervensjonen er å gi individer atferdsmessige og kognitive strategier for å forbedre depresjonssymptomer.
Atferdsmessig: Sjekk din drikking
Internett-intervensjon designet for å vurdere og gi tilbakemelding om farlig alkoholbruk. CYD har blitt utsatt for syv randomiserte studier fra to uavhengige forskningsgrupper, som alle viste en betydelig effekt av CYD for å redusere farlig alkoholforbruk sammenlignet med kontroller.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall drinker i en vanlig uke
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Endring i antall drinker i en typisk uke fra baseline
3 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CES-D
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Endring i depressive symptomer ved hjelp av Center for Epidemiological Studies Depresjonsskala (CES-D) fra baseline. Total poengsum varierer fra null til 60 med høyere poengsum som indikerer mer symptomatologi.
3 og 6 måneder
REVISJON-C
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Endring i AUDIT-C-score (forbruksunderskala fra AUDIT) fra baseline
3 og 6 måneder
Konsekvenser av alkohol
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Endring i antall alkoholkonsekvenser fra baseline
3 og 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Mål endringer i helserelatert livskvalitet fra baseline (EUROHIS-QoL8)
3 og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. april 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

3. februar 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

3. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 064/2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MoodGYM

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere