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Intervención breve de Internet para el consumo peligroso de alcohol para personas que buscan ayuda en línea para la depresión

3 de febrero de 2021 actualizado por: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health

¿Proporcionar una intervención breve por Internet para el consumo peligroso de alcohol a las personas que buscan ayuda en línea para la depresión reduce tanto el consumo de alcohol como los síntomas de depresión entre los participantes con estos trastornos concurrentes? Ensayo controlado aleatorizado

El consumo peligroso de alcohol es común entre las personas que sufren de depresión. Existen intervenciones efectivas en Internet que se enfocan en el consumo peligroso de alcohol o la depresión por separado, pero ninguna que combine estas intervenciones en línea sin la participación de un terapeuta. Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de combinar una intervención de Internet dirigida al consumo peligroso de alcohol con una para la depresión sobre el consumo de alcohol y los síntomas depresivos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se utilizará un ensayo controlado aleatorizado de grupos paralelos, doble ciego. Los participantes con depresión actual que también beben de manera peligrosa (N=986) serán reclutados para un estudio para "ayudar a mejorar una intervención en línea para la depresión". Los participantes serán asignados, al azar, para recibir MoodGYM o para recibir MoodGYM más una breve intervención por Internet para el consumo peligroso de alcohol - Check Your Drinking (CYD). Se contactará a los participantes 3 y 6 meses después de recibir las intervenciones para evaluar los cambios en el estado de depresión y consumo de alcohol. Se predice que los participantes que reciben la intervención CYD además de MoodGYM reducirán su consumo de alcohol en mayor medida que aquellos que solo recibieron MoodGYM. Otras predicciones incluyen el impacto de recibir Check Your Drinking en las mejoras de los síntomas depresivos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

988

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5S2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más
  • puntuación de 10 o más en el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
  • puntuación de 8 o más en la prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT)

Criterio de exclusión:

  • ideación suicida actual en el PHQ-9

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Solo MoodGYM
La única intervención de Internet de MoodGYM consistirá en un programa popular, automatizado y de autoayuda de terapia cognitiva conductual para la depresión que comprende cinco módulos que se completarán en cinco semanas y un libro de trabajo en línea que incorporará 29 ejercicios. Una serie de ensayos de investigación publicados ha demostrado que MoodGYM es eficaz para reducir los síntomas depresivos en los usuarios en una variedad de entornos (p. ej., escuelas, universidades, prevención del suicidio Lifeline, NHS Choices en línea del Reino Unido), para diferentes aspectos del espectro de servicios de salud mental ( ej., prevención vs tratamiento) y diferentes grupos de edad (adultos, adolescentes).
Conductual: MoodGYM
La intervención de Internet de MoodGYM empleará la última versión de MoodGYM (Mark 4), que se ha actualizado para admitir dispositivos móviles. El diseño central y la función del programa no se han modificado. Un enfoque principal de esta intervención es proporcionar a las personas estrategias conductuales y cognitivas para mejorar los síntomas de la depresión.
EXPERIMENTAL: MoodGYM + CYD
La condición de intervención de MoodGYM + CYD consistirá en la intervención exclusiva de MoodGYM y una intervención en línea que brinda retroalimentación sobre la cantidad y la frecuencia del consumo de alcohol, la gravedad del consumo de riesgo y proporciona recomendaciones para niveles seguros de consumo de alcohol (Check Your Drinking - CYD). El informe final de CYD se proporcionará como parte del panel MoodDYM del participante.
Conductual: MoodGYM
La intervención de Internet de MoodGYM empleará la última versión de MoodGYM (Mark 4), que se ha actualizado para admitir dispositivos móviles. El diseño central y la función del programa no se han modificado. Un enfoque principal de esta intervención es proporcionar a las personas estrategias conductuales y cognitivas para mejorar los síntomas de la depresión.
Conductual: Controle su forma de beber
Intervención de Internet diseñada para evaluar y proporcionar retroalimentación sobre el consumo peligroso de alcohol. El CYD se ha sometido a siete ensayos aleatorios de dos grupos de investigación independientes, todos los cuales mostraron un impacto significativo del CYD para reducir el consumo peligroso de alcohol en comparación con los controles.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de bebidas en una semana típica
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
Cambio en el número de bebidas en una semana típica desde el inicio
3 y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
CES-D
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
Cambio en los síntomas depresivos utilizando la escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) desde el inicio. La puntuación total varía de cero a 60; las puntuaciones más altas indican más sintomatología.
3 y 6 meses
AUDITORÍA-C
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
Cambio en la puntuación del AUDIT-C (subescala de consumo del AUDIT) desde el inicio
3 y 6 meses
Consecuencias del alcohol
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
Cambio en el número de consecuencias del alcohol desde el inicio
3 y 6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
Medir los cambios en la calidad de vida relacionada con la salud desde el inicio (EUROHIS-QoL8)
3 y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre for Addiction and Mental Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

26 de abril de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

3 de febrero de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

3 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 064/2017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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