Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótka interwencja internetowa dotycząca niebezpiecznego używania alkoholu dla osób szukających pomocy online w przypadku depresji

3 lutego 2021 zaktualizowane przez: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health

Czy zapewnienie krótkiej interwencji internetowej w sprawie niebezpiecznego używania alkoholu osobom szukającym pomocy online w leczeniu depresji zmniejsza zarówno spożywanie alkoholu, jak i objawy depresji wśród uczestników z tymi współwystępującymi zaburzeniami? Randomizowana kontrolowana próba

Ryzykowne spożywanie alkoholu jest powszechne wśród osób cierpiących na depresję. Istnieją skuteczne interwencje internetowe, które są osobno ukierunkowane na ryzykowne spożywanie alkoholu lub depresję, ale żadna nie łączy tych interwencji online bez udziału terapeuty. To badanie ma na celu ocenę wpływu połączenia interwencji internetowej ukierunkowanej na ryzykowne spożywanie alkoholu z interwencją dotyczącą depresji na picie i objawy depresyjne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zostanie zastosowana podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba z grupami równoległymi. Uczestnicy z obecną depresją, którzy również piją w sposób ryzykowny (N=986) zostaną zrekrutowani do badania, którego celem jest „pomoc w ulepszeniu internetowej interwencji w przypadku depresji”. Uczestnicy zostaną przypadkowo przydzieleni do programu MoodGYM lub programu MoodGYM plus krótkiej interwencji internetowej dotyczącej niebezpiecznego spożycia alkoholu – Sprawdź swoje picie (CYD). Z uczestnikami skontaktujemy się 3 i 6 miesięcy po otrzymaniu interwencji w celu oceny zmian w stanie picia i depresji. Przewiduje się, że uczestnicy otrzymujący interwencję CYD oprócz MoodGYM ograniczą spożycie alkoholu w większym stopniu niż ci, którzy właśnie otrzymali MoodGYM. Dalsze prognozy obejmują wpływ otrzymania Sprawdź swoje picie na poprawę objawów depresyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

988

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • wynik 10 lub więcej w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
  • uzyskaj wynik 8 lub więcej w teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)

Kryteria wyłączenia:

  • obecne myśli samobójcze na PHQ-9

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Tylko MoodGYM
Internetowa interwencja MoodGYM będzie składać się z popularnego, zautomatyzowanego, samopomocowego programu terapii poznawczo-behawioralnej depresji, składającego się z pięciu modułów, które należy ukończyć w ciągu pięciu tygodni, oraz zeszytu ćwiczeń online zawierającego 29 ćwiczeń. Seria opublikowanych badań wykazała, że ​​MoodGYM jest skuteczny w zmniejszaniu objawów depresyjnych u użytkowników w różnych miejscach (np. profilaktyka vs leczenie) oraz różne grupy wiekowe (dorośli, młodzież).
Behawioralne: NastrójGYM
Internetowa interwencja MoodGYM będzie wykorzystywać najnowszą wersję MoodGYM (Mark 4), która została zaktualizowana do obsługi urządzeń mobilnych. Podstawowy projekt i funkcja programu nie zostały zmienione. Głównym celem tej interwencji jest zapewnienie jednostkom strategii behawioralnych i poznawczych w celu złagodzenia objawów depresji.
EKSPERYMENTALNY: MoodGYM + CYD
Warunki interwencji MoodGYM + CYD będą składać się wyłącznie z interwencji MoodGYM oraz interwencji online dostarczającej informacji zwrotnych na temat ilości i częstotliwości picia, nasilenia niebezpiecznego picia oraz dostarczających zaleceń dotyczących bezpiecznych poziomów spożycia alkoholu (Check Your Drinking – CYD). Raport końcowy CYD zostanie udostępniony jako część pulpitu uczestnika MoodDYM.
Behawioralne: NastrójGYM
Internetowa interwencja MoodGYM będzie wykorzystywać najnowszą wersję MoodGYM (Mark 4), która została zaktualizowana do obsługi urządzeń mobilnych. Podstawowy projekt i funkcja programu nie zostały zmienione. Głównym celem tej interwencji jest zapewnienie jednostkom strategii behawioralnych i poznawczych w celu złagodzenia objawów depresji.
Behawioralne: Sprawdź swoje picie
Interwencja internetowa mająca na celu ocenę i przekazanie informacji zwrotnych na temat ryzykownego spożywania alkoholu. CYD został poddany siedmiu randomizowanym próbom przeprowadzonym przez dwie niezależne grupy badawcze, z których wszystkie wykazały znaczący wpływ CYD na zmniejszenie ryzykownego spożycia alkoholu w porównaniu z grupą kontrolną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba drinków w typowym tygodniu
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
Zmiana liczby drinków w typowym tygodniu od wartości wyjściowej
3 i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CES-D
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
Zmiana nasilenia objawów depresyjnych na podstawie skali Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D) od wartości wyjściowej. Całkowity wynik mieści się w zakresie od zera do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą symptomatologię.
3 i 6 miesięcy
AUDYT-C
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
Zmiana wyniku AUDIT-C (podskala konsumpcji z testu AUDIT) od wartości wyjściowych
3 i 6 miesięcy
Konsekwencje alkoholu
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
Zmiana liczby konsekwencji alkoholowych od wartości wyjściowej
3 i 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
Zmierz zmiany jakości życia związanej ze zdrowiem od wartości wyjściowej (EUROHIS-QoL8)
3 i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

26 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

3 lutego 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

3 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 064/2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NastrójGYM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj