Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kort internetintervention för användning av farlig alkohol till personer som söker onlinehjälp för depression

3 februari 2021 uppdaterad av: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health

Minskar en kort internetinsats för farlig alkoholanvändning till personer som söker onlinehjälp för depression både alkoholanvändning och depressionssymtom bland deltagare med dessa samtidigt förekommande störningar? Randomiserat kontrollerat försök

Farlig alkoholkonsumtion är vanligt bland personer som lider av depression. Det finns effektiva internetinterventioner som riktar sig mot farlig alkoholkonsumtion eller depression separat, men inga som kombinerar dessa onlineinterventioner utan inblandning av en terapeut. Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av att kombinera en internetintervention som riktar sig mot farlig alkoholkonsumtion med en för depression på drickande och depressiva symtom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En dubbelblind randomiserad kontrollerad studie med parallell grupp kommer att användas. Deltagare med aktuell depression som också dricker på ett farligt sätt (N=986) kommer att rekryteras till en studie för att "hjälpa till att förbättra en online-intervention för depression." Deltagarna kommer av en slump att få MoodGYM eller att ta emot MoodGYM plus en kort internetintervention för farlig alkoholkonsumtion - Check Your Drinking (CYD). Deltagarna kommer att kontaktas 3 och 6 månader efter att de fått interventionerna för att bedöma förändringar i alkohol- och depressionsstatus. Det förutspås att deltagare som får CYD-interventionen utöver MoodGYM kommer att minska sin alkoholkonsumtion i större utsträckning än de som just fått MoodGYM. Ytterligare förutsägelser inkluderar effekten av att få Kontrollera ditt drickande på förbättringar av depressiva symtom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

988

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • poäng 10 eller mer på Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
  • poäng 8 eller mer på testet för identifiering av alkoholmissbruk (AUDIT)

Exklusions kriterier:

  • nuvarande självmordstankar på PHQ-9

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Endast MoodGYM
Den enda MoodGYM-interventionen kommer att bestå av ett populärt, automatiserat, självhjälpande kognitiv beteendeterapiprogram för depression bestående av fem moduler som ska slutföras under fem veckor och en online-arbetsbok som innehåller 29 övningar. En serie publicerade forskningsstudier har visat att MoodGYM är effektivt för att minska depressiva symtom hos användare i en rad olika miljöer (t.ex. skolor, universitet, Lifeline suicidprevention, U.K. NHS Choices online), för olika aspekter av spektrumet av mentalvårdstjänster ( t.ex. förebyggande kontra behandling) och olika åldersgrupper (vuxna, ungdomar).
Beteende: MoodGYM
MoodGYM Internet-interventionen kommer att använda den senaste versionen av MoodGYM (Mark 4) som har uppdaterats för att stödja mobila enheter. Programmets kärndesign och funktion har inte ändrats. Ett stort fokus för denna intervention är att ge individer beteendemässiga och kognitiva strategier för att förbättra depressionssymtom.
EXPERIMENTELL: MoodGYM + CYD
MoodGYM + CYD-interventionsvillkoret kommer att bestå av MoodGYM-interventionen och en online-intervention som ger feedback om kvantitet och frekvens av drickande, svårighetsgraden av farligt drickande och ger rekommendationer för säkra nivåer av alkoholkonsumtion (Check Your Drinking - CYD). CYD-slutrapporten kommer att tillhandahållas som en del av deltagarens MoodDYM-instrumentpanel.
Beteende: MoodGYM
MoodGYM Internet-interventionen kommer att använda den senaste versionen av MoodGYM (Mark 4) som har uppdaterats för att stödja mobila enheter. Programmets kärndesign och funktion har inte ändrats. Ett stort fokus för denna intervention är att ge individer beteendemässiga och kognitiva strategier för att förbättra depressionssymtom.
Beteende: Kontrollera ditt drickande
Internetintervention utformad för att bedöma och ge feedback om farlig alkoholanvändning. CYD har utsatts för sju randomiserade prövningar från två oberoende forskargrupper, som alla visade en betydande effekt av CYD för att minska farlig alkoholkonsumtion jämfört med kontroller.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal drinkar under en typisk vecka
Tidsram: 3 och 6 månader
Förändring i antal drinkar under en typisk vecka från baslinjen
3 och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CES-D
Tidsram: 3 och 6 månader
Förändring av depressiva symtom med hjälp av Center for Epidemiological Studies Depressionsskalan (CES-D) från baslinjen. Totalpoäng varierar från noll till 60 med högre poäng som indikerar mer symptomatologi.
3 och 6 månader
REVISION-C
Tidsram: 3 och 6 månader
Förändring i AUDIT-C-poäng (konsumtionsunderskala från AUDIT) från baslinjen
3 och 6 månader
Alkoholkonsekvenser
Tidsram: 3 och 6 månader
Förändring i antal alkoholkonsekvenser från baslinjen
3 och 6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 3 och 6 månader
Mät förändringar i hälsorelaterad livskvalitet från baslinjen (EUROHIS-QoL8)
3 och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

26 april 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

3 februari 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

3 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

5 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 064/2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på MoodGYM

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera