Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kort internetintervention mod farlig alkoholbrug til personer, der søger onlinehjælp til depression

3. februar 2021 opdateret af: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health

Reducerer det at give en kort internetintervention for farlig alkoholbrug til personer, der søger onlinehjælp til depression, både alkoholbrug og depressionssymptomer blandt deltagere med disse samtidige lidelser? Randomiseret kontrolleret forsøg

Farligt alkoholforbrug er almindeligt blandt mennesker, der lider af depression. Der er effektive internet-interventioner, der retter sig mod farligt alkoholforbrug eller depression separat, men ingen, der kombinerer disse online-interventioner uden involvering af en terapeut. Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af at kombinere en internetintervention rettet mod farligt alkoholforbrug med en til depression på drikkeri og depressive symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et dobbelt-blindet, parallelgruppe randomiseret kontrolleret forsøg vil blive brugt. Deltagere med aktuel depression, som også drikker på en farlig måde (N=986), vil blive rekrutteret til en undersøgelse for at 'hjælpe med at forbedre en online-intervention mod depression'. Deltagerne vil ved en tilfældighed blive tildelt til at modtage MoodGYM eller til at modtage MoodGYM plus en kort internetintervention for farligt alkoholforbrug - Check Your Drinking (CYD). Deltagerne vil blive kontaktet 3 og 6 måneder efter at have modtaget interventionerne for at vurdere ændringer i drikke- og depressionsstatus. Det forudsiges, at deltagere, der modtager CYD-interventionen ud over MoodGYM, vil reducere deres alkoholforbrug i højere grad end dem, der lige har modtaget MoodGYM. Yderligere forudsigelser omfatter virkningen af ​​at modtage Tjek dit drikkeri på forbedringer af depressive symptomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

988

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller derover
  • score 10 eller mere på Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
  • score 8 eller mere på Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT)

Ekskluderingskriterier:

  • aktuelle selvmordstanker på PHQ-9

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kun MoodGYM
MoodGYM's eneste internetintervention vil bestå af et populært, automatiseret, selvhjælpende kognitiv adfærdsterapiprogram for depression, omfattende fem moduler, der skal gennemføres over fem uger, og en online-projektmappe med 29 øvelser. En række publicerede forskningsforsøg har vist, at MoodGYM er effektiv til at reducere depressive symptomer hos brugere i en række miljøer (f.eks. skoler, universiteter, Lifeline selvmordsforebyggelse, U.K. NHS Choices online), for forskellige aspekter af spektret af mental sundhed ( fx forebyggelse vs behandling) og forskellige aldersgrupper (voksne, unge).
Adfærdsmæssigt: MoodGYM
MoodGYM internetinterventionen vil anvende den seneste version af MoodGYM (Mark 4), som er blevet opdateret til at understøtte mobile enheder. Programmets kernedesign og funktion er ikke blevet ændret. Et hovedfokus for denne intervention er at give individer adfærdsmæssige og kognitive strategier til at forbedre depressionssymptomer.
EKSPERIMENTEL: MoodGYM + CYD
MoodGYM + CYD-interventionsbetingelsen vil bestå af MoodGYM-interventionen og en online-intervention, der giver feedback om mængden og hyppigheden af ​​drikkeri, sværhedsgraden af ​​farligt drikkeri og giver anbefalinger til sikre niveauer af alkoholforbrug (Check Your Drinking - CYD). CYD-slutrapporten vil blive leveret som en del af deltagerens MoodDYM-dashboard.
Adfærdsmæssigt: MoodGYM
MoodGYM internetinterventionen vil anvende den seneste version af MoodGYM (Mark 4), som er blevet opdateret til at understøtte mobile enheder. Programmets kernedesign og funktion er ikke blevet ændret. Et hovedfokus for denne intervention er at give individer adfærdsmæssige og kognitive strategier til at forbedre depressionssymptomer.
Adfærdsmæssigt: Tjek dit drikkeri
Internetintervention designet til at vurdere og give feedback om farligt alkoholforbrug. CYD har været udsat for syv randomiserede forsøg fra to uafhængige forskningsgrupper, som alle viste en signifikant effekt af CYD til at reducere farligt alkoholforbrug sammenlignet med kontroller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal drinks i en typisk uge
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Ændring i antal drinks i en typisk uge fra baseline
3 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CES-D
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Ændring i depressive symptomer ved hjælp af Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala (CES-D) fra baseline. Samlet score spænder fra nul til 60 med højere score, der indikerer mere symptomatologi.
3 og 6 måneder
AUDIT-C
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Ændring i AUDIT-C score (forbrugsunderskala fra AUDIT) fra baseline
3 og 6 måneder
Alkohol konsekvenser
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Ændring i antallet af alkoholkonsekvenser fra baseline
3 og 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Mål ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet fra baseline (EUROHIS-QoL8)
3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. april 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

3. februar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

3. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

5. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 064/2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med MoodGYM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner