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Breve intervento su Internet per l'uso pericoloso di alcol per le persone che cercano aiuto online per la depressione

3 febbraio 2021 aggiornato da: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health

Fornire un breve intervento su Internet per il consumo pericoloso di alcol alle persone che cercano aiuto online per la depressione riduce sia l'uso di alcol che i sintomi della depressione tra i partecipanti con questi disturbi concomitanti? Esperimento casuale controllato

Il consumo pericoloso di alcol è comune tra le persone che soffrono di depressione. Esistono efficaci interventi su Internet che mirano separatamente al consumo pericoloso di alcol o alla depressione, ma nessuno che combina questi interventi online senza il coinvolgimento di un terapeuta. Questo studio mira a valutare gli effetti della combinazione di un intervento su Internet mirato al consumo pericoloso di alcol con uno per la depressione sul consumo di alcol e sui sintomi depressivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà utilizzato uno studio controllato randomizzato in doppio cieco, a gruppi paralleli. I partecipanti con depressione attuale che bevono anche in modo pericoloso (N=986) saranno reclutati per uno studio per "aiutare a migliorare un intervento online per la depressione". I partecipanti saranno assegnati, a caso, a ricevere MoodGYM oa ricevere MoodGYM più un breve intervento su Internet per il consumo pericoloso di alcol - Check Your Drinking (CYD). I partecipanti verranno contattati 3 e 6 mesi dopo aver ricevuto gli interventi per valutare i cambiamenti nello stato di consumo di alcol e depressione. Si prevede che i partecipanti che ricevono l'intervento CYD in aggiunta a MoodGYM ridurranno il loro consumo di alcol in misura maggiore rispetto a quelli che hanno appena ricevuto MoodGYM. Ulteriori previsioni includono l'impatto della ricezione di Check Your Drinking sui miglioramenti dei sintomi depressivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

988

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • punteggio 10 o più nel questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
  • punteggio 8 o più nel test di identificazione del disturbo da uso di alcol (AUDIT)

Criteri di esclusione:

  • attuale idea suicida sul PHQ-9

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Solo MoodGYM
L'unico intervento su Internet di MoodGYM consisterà in un programma di terapia cognitivo comportamentale popolare, automatizzato e di auto-aiuto per la depressione comprendente cinque moduli da completare in cinque settimane e una cartella di lavoro online che incorpora 29 esercizi. Una serie di studi di ricerca pubblicati ha dimostrato che MoodGYM è efficace nel ridurre i sintomi depressivi negli utenti in una serie di contesti (ad esempio, scuole, università, prevenzione del suicidio Lifeline, U.K. NHS Choices online), per diversi aspetti dello spettro dei servizi di salute mentale ( ad esempio, prevenzione vs trattamento) e diversi gruppi di età (adulti, adolescenti).
Comportamentale: MoodGYM
L'intervento Internet MoodGYM utilizzerà l'ultima versione di MoodGYM (Mark 4) che è stata aggiornata per supportare i dispositivi mobili. Il design e la funzione di base del programma non sono stati modificati. Uno degli obiettivi principali di questo intervento è fornire agli individui strategie comportamentali e cognitive per migliorare i sintomi della depressione.
SPERIMENTALE: MoodGYM + CYD
La condizione di intervento MoodGYM + CYD consisterà nell'unico intervento MoodGYM e in un intervento online che fornisce feedback sulla quantità e sulla frequenza del consumo, sulla gravità del consumo pericoloso e fornisce raccomandazioni per livelli sicuri di consumo di alcol (Check Your Drinking - CYD). Il Rapporto Finale CYD sarà fornito come parte della dashboard MoodDYM del partecipante.
Comportamentale: MoodGYM
L'intervento Internet MoodGYM utilizzerà l'ultima versione di MoodGYM (Mark 4) che è stata aggiornata per supportare i dispositivi mobili. Il design e la funzione di base del programma non sono stati modificati. Uno degli obiettivi principali di questo intervento è fornire agli individui strategie comportamentali e cognitive per migliorare i sintomi della depressione.
Comportamentale: Controlla il tuo bere
Intervento su Internet progettato per valutare e fornire feedback sul consumo pericoloso di alcol. Il CYD è stato sottoposto a sette studi randomizzati da due gruppi di ricerca indipendenti, ognuno dei quali ha mostrato un impatto significativo del CYD per ridurre il consumo pericoloso di alcol rispetto ai controlli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di drink in una settimana tipo
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
Variazione del numero di drink in una settimana tipica rispetto al basale
3 e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CES-D
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
Variazione dei sintomi depressivi utilizzando la scala Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D) rispetto al basale. Il punteggio totale varia da zero a 60 con punteggi più alti che indicano più sintomatologia.
3 e 6 mesi
AUDIT-C
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
Variazione del punteggio AUDIT-C (sottoscala di consumo dall'AUDIT) rispetto al basale
3 e 6 mesi
Conseguenze dell'alcol
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
Variazione del numero di conseguenze dell'alcol rispetto al basale
3 e 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
Misurare i cambiamenti nella qualità della vita correlata alla salute rispetto al basale (EUROHIS-QoL8)
3 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

26 aprile 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

3 febbraio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

3 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 064/2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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