对寻求在线抑郁症帮助的人进行危险酒精使用的简短互联网干预
2021年2月3日 更新者：John Cunningham、Centre for Addiction and Mental Health
为寻求抑郁症在线帮助的人提供针对危险酒精使用的简短互联网干预是否会减少这些并发疾病参与者的酒精使用和抑郁症状？随机对照试验
有害饮酒在抑郁症患者中很常见。
有有效的互联网干预措施可以单独针对危险的饮酒或抑郁症，但没有一个可以在没有治疗师参与的情况下结合这些在线干预措施。
本研究旨在评估将针对危险饮酒的互联网干预措施与针对抑郁症的干预措施相结合对饮酒和抑郁症状的影响。
研究概览
详细说明
将使用双盲、平行组随机对照试验。
将招募目前患有抑郁症且以危险方式饮酒的参与者 (N=986) 进行一项“帮助改善抑郁症在线干预”的研究。参与者将随机分配接受 MoodGYM 或接受 MoodGYM 以及针对有害酒精消费的简短互联网干预 - 检查您的饮酒 (CYD)。
参与者将在接受干预后 3 个月和 6 个月联系，以评估饮酒和抑郁状态的变化。
据预测，除了 MoodGYM 之外还接受 CYD 干预的参与者将比刚刚接受 MoodGYM 的参与者更大程度地减少饮酒量。
进一步的预测包括接受检查你的饮酒对改善抑郁症状的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
988
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5S2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 在患者健康问卷 (PHQ-9) 上得分 10 分或以上
- 在酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 中得分 8 分或以上
排除标准：
- PHQ-9 目前的自杀意念
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：仅限 MoodGYM
MoodGYM 唯一的互联网干预将包括一个流行的、自动化的、自助的抑郁症认知行为治疗计划，该计划包括五个模块，需要在五周内完成，以及一个包含 29 个练习的在线工作簿。
一系列已发表的研究试验表明，MoodGYM 在一系列环境（例如，学校、大学、Lifeline 自杀预防、英国 NHS Choices 在线）中有效减少用户的抑郁症状，适用于心理健康服务范围的不同方面（例如，预防与治疗）和不同年龄组（成人、青少年）。
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MoodGYM 互联网干预将采用最新版本的 MoodGYM (Mark 4)，该版本已更新为支持移动设备。
该程序的核心设计和功能没有改变。
这种干预的一个主要重点是为个人提供行为和认知策略以改善抑郁症状。
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实验性的：心情健身 + CYD
MoodGYM + CYD 干预条件将包括仅 MoodGYM 干预和在线干预，提供有关饮酒量和频率、危险饮酒严重程度的反馈，并提供安全饮酒水平的建议（检查您的饮酒 - CYD）。
CYD 最终报告将作为参与者的 MoodDYM 仪表板的一部分提供。
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MoodGYM 互联网干预将采用最新版本的 MoodGYM (Mark 4)，该版本已更新为支持移动设备。
该程序的核心设计和功能没有改变。
这种干预的一个主要重点是为个人提供行为和认知策略以改善抑郁症状。
旨在评估和提供有害酒精使用反馈的互联网干预。
CYD 已经接受了来自两个独立研究组的七项随机试验，所有这些试验都显示，与对照组相比，CYD 在减少有害酒精消费方面具有显着影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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典型一周的饮酒次数
大体时间：3 和 6 个月
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与基线相比典型的一周内饮酒数量的变化
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3 和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CES-D
大体时间：3 和 6 个月
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使用流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 从基线开始的抑郁症状变化。
总分范围从 0 到 60，分数越高表明症状越多。
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3 和 6 个月
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审计-C
大体时间：3 和 6 个月
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AUDIT-C 分数（来自 AUDIT 的消费子量表）相对于基线的变化
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3 和 6 个月
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酒精后果
大体时间：3 和 6 个月
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酒精后果数量相对于基线的变化
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3 和 6 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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健康相关的生活质量
大体时间：3 和 6 个月
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从基线衡量健康相关生活质量的变化 (EUROHIS-QoL8)
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3 和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cunningham JA, Godinho A, Hendershot CS, Kay-Lambkin F, Neighbors C, Griffiths KM, Schell C. Randomized controlled trial of online interventions for co-occurring depression and hazardous alcohol consumption: Primary outcome results. Internet Interv. 2021 Nov 2;26:100477. doi: 10.1016/j.invent.2021.100477. eCollection 2021 Dec.
- Godinho A, Schell C, Cunningham JA. Falling between the cracks: The effect of using different levels of suicide risk exclusion criteria on sample characteristics when recruiting for an online intervention for depression. Suicide Life Threat Behav. 2021 Aug;51(4):736-740. doi: 10.1111/sltb.12761. Epub 2021 May 7.
- Cunningham JA, Hendershot CS, Kay-Lambkin F, Neighbors C, Griffiths KM, Bennett K, Bennett A, Godinho A, Schell C. Does providing a brief internet intervention for hazardous alcohol use to people seeking online help for depression reduce both alcohol use and depression symptoms among participants with these co-occurring disorders? Study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Jul 19;8(7):e022412. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022412.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月26日
初级完成 (实际的)
2021年2月3日
研究完成 (实际的)
2021年2月3日
研究注册日期
首次提交
2018年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月29日
首次发布 (实际的)
2018年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月3日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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