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Intervenção Breve na Internet para Uso Perigoso de Álcool para Pessoas que Buscam Ajuda Online para Depressão

3 de fevereiro de 2021 atualizado por: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health

O fornecimento de uma breve intervenção pela Internet para uso perigoso de álcool para pessoas que procuram ajuda on-line para depressão reduz o uso de álcool e os sintomas de depressão entre os participantes com esses distúrbios co-ocorrentes? Teste controlado e aleatório

O consumo perigoso de álcool é comum entre pessoas que sofrem de depressão. Existem intervenções eficazes na Internet que visam o consumo de álcool ou a depressão separadamente, mas nenhuma combina essas intervenções online sem o envolvimento de um terapeuta. Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos da combinação de uma intervenção na Internet voltada para o consumo de risco de álcool com uma para depressão sobre o consumo de álcool e os sintomas depressivos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Será usado um estudo randomizado controlado, duplo-cego, de grupos paralelos. Participantes com depressão atual que também bebem de forma perigosa (N=986) serão recrutados para um estudo para “ajudar a melhorar uma intervenção online para depressão”. Os participantes serão designados, por acaso, para receber o MoodGYM ou para receber o MoodGYM mais uma breve intervenção na Internet para consumo de risco de álcool - Check Your Drinking (CYD). Os participantes serão contatados 3 e 6 meses após receberem as intervenções para avaliar as mudanças no estado de consumo e depressão. Prevê-se que os participantes que recebem a intervenção CYD além do MoodGYM reduzirão seu consumo de álcool em maior grau do que aqueles que receberam apenas o MoodGYM. Outras previsões incluem o impacto de receber Check Your Drinking em melhorias nos sintomas depressivos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

988

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5S2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • pontuar 10 ou mais no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
  • pontuar 8 ou mais no Teste de Identificação do Transtorno do Uso de Álcool (AUDIT)

Critério de exclusão:

  • ideação suicida atual no PHQ-9

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Apenas MoodGYM
A intervenção exclusiva do MoodGYM na Internet consistirá em um programa de terapia cognitivo-comportamental popular, automatizado e de auto-ajuda para depressão, composto por cinco módulos a serem concluídos em cinco semanas e um livro de exercícios on-line que incorpora 29 exercícios. Uma série de ensaios de pesquisa publicados mostrou que o MoodGYM é eficaz na redução dos sintomas depressivos em usuários em uma variedade de configurações (por exemplo, escolas, universidades, prevenção de suicídio Lifeline, UK NHS Choices online), para diferentes aspectos do espectro do serviço de saúde mental ( por exemplo, prevenção vs tratamento) e diferentes faixas etárias (adultos, adolescentes).
Comportamental: MoodGYM
A intervenção na Internet MoodGYM empregará a versão mais recente do MoodGYM (Mark 4), que foi atualizada para suportar dispositivos móveis. O design principal e a função do programa não foram alterados. Um dos principais focos desta intervenção é fornecer aos indivíduos estratégias comportamentais e cognitivas para melhorar os sintomas de depressão.
EXPERIMENTAL: MoodGYM + CYD
A condição de intervenção MoodGYM + CYD consistirá na intervenção MoodGYM apenas e uma intervenção online que fornece feedback sobre a quantidade e frequência de consumo, gravidade do consumo perigoso e fornece recomendações para níveis seguros de consumo de álcool (Check Your Drinking - CYD). O Relatório Final do CYD será fornecido como parte do painel MoodDYM do participante.
Comportamental: MoodGYM
A intervenção na Internet MoodGYM empregará a versão mais recente do MoodGYM (Mark 4), que foi atualizada para suportar dispositivos móveis. O design principal e a função do programa não foram alterados. Um dos principais focos desta intervenção é fornecer aos indivíduos estratégias comportamentais e cognitivas para melhorar os sintomas de depressão.
Comportamental: Verifique seu consumo
Intervenção na Internet projetada para avaliar e fornecer feedback sobre o uso perigoso de álcool. O CYD foi submetido a sete ensaios randomizados de dois grupos de pesquisa independentes, todos os quais apresentaram um impacto significativo do CYD para reduzir o consumo perigoso de álcool em comparação com os controles.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de bebidas em uma semana típica
Prazo: 3 e 6 meses
Mudança no número de bebidas em uma semana típica desde o início
3 e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CES-D
Prazo: 3 e 6 meses
Mudança nos sintomas depressivos usando a escala de depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D) desde o início. A pontuação total varia de zero a 60, com pontuações mais altas indicando mais sintomatologia.
3 e 6 meses
AUDITORIA-C
Prazo: 3 e 6 meses
Alteração na pontuação do AUDIT-C (subescala de consumo do AUDIT) desde o início
3 e 6 meses
Consequências do álcool
Prazo: 3 e 6 meses
Mudança no número de consequências do álcool desde o início
3 e 6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 3 e 6 meses
Medir as mudanças na qualidade de vida relacionada à saúde desde o início (EUROHIS-QoL8)
3 e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre for Addiction and Mental Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

26 de abril de 2018

Conclusão Primária (REAL)

3 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

3 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

5 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 064/2017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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