うつ病のオンラインヘルプを求める人々への危険なアルコール使用に対する簡単なインターネット介入
2021年2月3日 更新者：John Cunningham、Centre for Addiction and Mental Health
うつ病のオンラインヘルプを求めている人々に危険なアルコール使用に対する簡単なインターネット介入を提供すると、これらの併発障害を持つ参加者のアルコール使用とうつ病の症状の両方が軽減されますか?無作為対照試験
危険なアルコール消費は、うつ病に苦しむ人々の間で一般的です.
危険なアルコール消費またはうつ病を個別に対象とする効果的なインターネット介入はありますが、セラピストの関与なしにこれらのオンライン介入を組み合わせたものはありません.
この研究の目的は、危険なアルコール消費を対象とするインターネット介入と、うつ病に対するインターネット介入を組み合わせた場合の、飲酒と抑うつ症状に対する効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
二重盲検並行群無作為対照試験が使用されます。
現在うつ病を患っており、危険な方法で飲酒している参加者 (N=986) は、「うつ病に対するオンライン介入の改善に役立つ」研究のために募集されます。参加者は偶然に、MoodGYM を受けるか、または MoodGYM と危険なアルコール消費に対する簡単なインターネット介入 - Check Your Drinking (CYD) を受けるように割り当てられます。
参加者は、飲酒とうつ病の状態の変化を評価するために、介入を受けてから3か月および6か月後に連絡を受けます。
MoodGYMに加えてCYD介入を受けた参加者は、MoodGYMを受けたばかりの人よりもアルコール消費量を大幅に減らすことが予測されています.
更なる予測には、抑うつ症状の改善に対する Check Your Drinking の効果が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
988
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5S2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 患者健康アンケート（PHQ-9）で10点以上
- アルコール使用障害特定テスト（AUDIT）で8点以上
除外基準:
- PHQ-9の現在の自殺念慮
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：ムードジムのみ
MoodGYM のみのインターネット介入は、5 週間にわたって完了する 5 つのモジュールと、29 のエクササイズを組み込んだオンライン ワークブックで構成される、人気のある自動化されたうつ病の自助的認知行動療法プログラムで構成されます。
公開された一連の研究試験では、MoodGYM がさまざまな設定 (学校、大学、Lifeline の自殺防止、オンラインの英国 NHS Choices など) のユーザーの抑うつ症状を軽減するのに効果的であることが、メンタルヘルス サービスのさまざまな側面で示されています (例：予防と治療）、およびさまざまな年齢層（成人、青年）。
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MoodGYM インターネット介入では、モバイル デバイスをサポートするように更新された最新バージョンの MoodGYM (Mark 4) を使用します。
プログラムのコア デザインと機能は変更されていません。
この介入の主な焦点は、うつ病の症状を改善するための行動および認知戦略を個人に提供することです。
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実験的：ムードジム + CYD
MoodGYM + CYD 介入条件は、MoodGYM のみの介入と、飲酒の量と頻度、危険な飲酒の重症度に関するフィードバックを提供するオンライン介入で構成され、アルコール消費の安全なレベルに関する推奨事項を提供します (Check Your Drinking - CYD)。
CYD 最終レポートは、参加者の MoodDYM ダッシュボードの一部として提供されます。
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MoodGYM インターネット介入では、モバイル デバイスをサポートするように更新された最新バージョンの MoodGYM (Mark 4) を使用します。
プログラムのコア デザインと機能は変更されていません。
この介入の主な焦点は、うつ病の症状を改善するための行動および認知戦略を個人に提供することです。
危険なアルコールの使用を評価し、フィードバックを提供するように設計されたインターネット介入。
CYD は 2 つの独立した研究グループによる 7 つの無作為化試験にかけられており、そのすべてで、コントロールと比較して危険なアルコール消費を減らすという CYD の大きな影響が示されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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典型的な週の飲酒回数
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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ベースラインからの典型的な週の飲酒回数の変化
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3ヶ月と6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CES-D
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) を使用したベースラインからの抑うつ症状の変化。
合計スコアの範囲は 0 ～ 60 で、スコアが高いほど症状が強いことを示します。
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3ヶ月と6ヶ月
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監査-C
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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ベースラインからの AUDIT-C スコア (AUDIT からの消費サブスケール) の変化
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3ヶ月と6ヶ月
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アルコールの影響
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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ベースラインからのアルコール影響の数の変化
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3ヶ月と6ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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ベースラインからの健康関連の生活の質の変化を測定する (EUROHIS-QoL8)
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3ヶ月と6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cunningham JA, Godinho A, Hendershot CS, Kay-Lambkin F, Neighbors C, Griffiths KM, Schell C. Randomized controlled trial of online interventions for co-occurring depression and hazardous alcohol consumption: Primary outcome results. Internet Interv. 2021 Nov 2;26:100477. doi: 10.1016/j.invent.2021.100477. eCollection 2021 Dec.
- Godinho A, Schell C, Cunningham JA. Falling between the cracks: The effect of using different levels of suicide risk exclusion criteria on sample characteristics when recruiting for an online intervention for depression. Suicide Life Threat Behav. 2021 Aug;51(4):736-740. doi: 10.1111/sltb.12761. Epub 2021 May 7.
- Cunningham JA, Hendershot CS, Kay-Lambkin F, Neighbors C, Griffiths KM, Bennett K, Bennett A, Godinho A, Schell C. Does providing a brief internet intervention for hazardous alcohol use to people seeking online help for depression reduce both alcohol use and depression symptoms among participants with these co-occurring disorders? Study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Jul 19;8(7):e022412. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022412.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月26日
一次修了 (実際)
2021年2月3日
研究の完了 (実際)
2021年2月3日
試験登録日
最初に提出
2018年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月29日
最初の投稿 (実際)
2018年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月3日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。