Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátká internetová intervence při užívání nebezpečného alkoholu lidem, kteří hledají online pomoc při depresi

3. února 2021 aktualizováno: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health

Snižuje poskytnutí krátké internetové intervence při nebezpečném užívání alkoholu lidem, kteří hledají online pomoc při depresi, jak užívání alkoholu, tak příznaky deprese u účastníků s těmito souběžnými poruchami? Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Riziková konzumace alkoholu je běžná u lidí trpících depresemi. Existují účinné internetové intervence, které se zaměřují na nebezpečnou konzumaci alkoholu nebo depresi samostatně, ale žádná nekombinuje tyto online intervence bez zapojení terapeuta. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky kombinace internetové intervence zaměřené na rizikovou konzumaci alkoholu s depresí na pití a depresivní symptomy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude použita dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie s paralelními skupinami. Účastníci se současnou depresí, kteří také pijí nebezpečným způsobem (N=986), budou přijati do studie, která má „pomoci zlepšit online intervenci proti depresi“. Účastníci budou náhodně přiděleni k přijetí MoodGYM nebo k přijetí MoodGYM plus krátké internetové intervence pro rizikovou konzumaci alkoholu – Check Your Drinking (CYD). Účastníci budou kontaktováni 3 a 6 měsíců po obdržení intervencí, aby posoudili změny ve stavu pití a deprese. Předpokládá se, že účastníci, kteří dostanou intervenci CYD navíc k MoodGYM, sníží spotřebu alkoholu ve větší míře než ti, kteří právě dostali MoodGYM. Mezi další předpovědi patří vliv příjmu Check Your Drinking na zlepšení symptomů deprese.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

988

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo více
  • skóre 10 nebo více v dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9)
  • skóre 8 nebo více v testu identifikace poruchy užívání alkoholu (AUDIT)

Kritéria vyloučení:

  • aktuální sebevražedné myšlenky na PHQ-9

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Pouze MoodGYM
Internetová intervence MoodGYM bude sestávat z oblíbeného, ​​automatizovaného, ​​svépomocného programu kognitivně behaviorální terapie deprese, který bude obsahovat pět modulů, které je třeba absolvovat během pěti týdnů, a online sešit obsahující 29 cvičení. Řada publikovaných výzkumných studií prokázala, že MoodGYM je účinný při snižování depresivních symptomů u uživatelů v řadě prostředí (např. školy, univerzity, Lifeline prevence sebevražd, U.K. NHS Choices online), pro různé aspekty spektra služeb duševního zdraví ( prevence versus léčba) a různé věkové skupiny (dospělí, dospívající).
Behaviorální: MoodGYM
Internetový zásah MoodGYM bude využívat nejnovější verzi MoodGYM (Mark 4), která byla aktualizována pro podporu mobilních zařízení. Základní design a funkce programu se nezměnily. Hlavním cílem této intervence je poskytnout jednotlivcům behaviorální a kognitivní strategie ke zlepšení symptomů deprese.
EXPERIMENTÁLNÍ: MoodGYM + CYD
Podmínka intervence MoodGYM + CYD se bude skládat z intervence pouze MoodGYM a online intervence poskytující zpětnou vazbu o množství a frekvenci pití, závažnosti rizikového pití a poskytuje doporučení pro bezpečné úrovně konzumace alkoholu (Check Your Drinking - CYD). Závěrečná zpráva CYD bude poskytnuta jako součást dashboardu účastníka MoodDYM.
Behaviorální: MoodGYM
Internetový zásah MoodGYM bude využívat nejnovější verzi MoodGYM (Mark 4), která byla aktualizována pro podporu mobilních zařízení. Základní design a funkce programu se nezměnily. Hlavním cílem této intervence je poskytnout jednotlivcům behaviorální a kognitivní strategie ke zlepšení symptomů deprese.
Behaviorální: Zkontrolujte si pití
Internetová intervence určená k posouzení a poskytnutí zpětné vazby o nebezpečném užívání alkoholu. CYD byla podrobena sedmi randomizovaným studiím od dvou nezávislých výzkumných skupin, z nichž všechny vykazovaly významný vliv CYD na snížení nebezpečné konzumace alkoholu ve srovnání s kontrolami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet nápojů za typický týden
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Změna počtu nápojů za typický týden oproti výchozí hodnotě
3 a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CES-D
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Změna depresivních symptomů pomocí škály CES-D Centra pro epidemiologické studie od výchozího stavu. Celkové skóre se pohybuje od nuly do 60, přičemž vyšší skóre naznačuje větší symptomatologii.
3 a 6 měsíců
AUDIT-C
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Změna skóre AUDIT-C (subškála spotřeby z AUDIT) od výchozí hodnoty
3 a 6 měsíců
Následky alkoholu
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Změna počtu následků alkoholu oproti výchozí hodnotě
3 a 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Měření změn v kvalitě života související se zdravím od výchozího stavu (EUROHIS-QoL8)
3 a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre for Addiction and Mental Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

26. dubna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

3. února 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

3. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 064/2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MoodGYM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit