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수술 전 간효소 수치가 상승된 환자에서 전신마취 또는 척추마취 후 간효소 변화 비교 연구.

2018년 3월 20일 업데이트: Ahmed Abdalla, Cairo University

수술 전 간효소 수치가 상승된 환자에서 전신마취 또는 척추마취 후 간효소 변화 비교 연구

  • 수술 전 간 효소 수치가 상승한 환자에서 수술 후 간 기능의 변화를 평가합니다.
  • 수술 전 간 효소 수치가 상승한 환자에게 가장 적합한 마취 기술을 확인합니다.
  • 이러한 환자의 간 기능에 대한 수술 중 사건(출혈, 저산소증, 저혈압, 장기 수술)의 영향을 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

수술과 마취는 스트레스가 많은 사건이므로 수술 후 간 효소와 빌리루빈이 증가할 가능성이 있습니다. 혈청 아미노트랜스퍼라제, 알칼리성 포스파타제 또는 빌리루빈 수치의 경미한 상승은 전신 마취 또는 척추 마취 하에서 수행된 수술 절차 후에 자주 발생합니다. 마취는 마취 유도의 처음 30분 동안 간동맥 혈류를 35-42%의 초기 감소를 유발합니다. 수술 중 간 혈류는 기준선으로 돌아갑니다. 초기 저관류 또는 재관류 손상 또는 둘 다 발생 시 수술 후 간 기능 장애에 기여할 수 있습니다.

수술 유형은 잠재적으로 수술 후 간 기능 장애의 중요한 요소입니다. 복강내 수술은 복부외 수술보다 반사성 전신성 저혈압을 유발하고 결과적으로 간 혈류를 감소시킬 가능성이 더 높습니다. 이는 복부 내장의 견인 때문일 수 있습니다. Hypercarbia 유발 내장 혈관 수축은 또한 복강경 수술에서 간 관류에 대한 위협입니다. 다량의 실혈을 초래하는 수술은 수술 중 저혈압과 마찬가지로 허혈성 간 손상의 위험을 증가시킵니다.

간질환은 진행된 질환이 있는 환자에서 수술의 위험이 매우 클 수 있기 때문에 수술 전 인지하는 것이 중요하다. 혈청 빌리루빈 수치 측정은 간담도 장애 평가의 핵심입니다. 간질환은 마취의에게 어려운 질환이지만, 수술 전 환자의 상태를 주의 깊게 고려하고 환자에게 적합한 마취 절차와 약물을 선택하면 위험을 줄일 수 있습니다. 한편, 대부분의 연구에서 수술 전 간 효소가 상승한 환자를 제외했기 때문에 간 질환 환자에 대한 척추 마취의 효과는 제대로 조사되지 않았습니다. 수술 전 간 기능 검사가 정상적인 상태에서 전신 마취를 받는 환자에 대한 연구에서 AST 및 ALT 수치가 일시적으로 증가했으며 수술 후 빌리루빈 수치가 약간 증가했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 11451
        • Ahmed Abdalla Mohamed
      • Cairo, 이집트, 11451
        • Ahmed Abdalla

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

60명의 환자를 컴퓨터가 설계한 목록으로 무작위로 나눈 다음 닫힌 봉투에 2개의 동일한 그룹으로 숨깁니다.

  1. 전신마취법을 이용한 A군(n=30)
  2. 국소마취를 시행한 B군(n=30)

설명

포함 기준:

성인 건강한 ASA I, II 환자, 두 성별, 18~60세, 고정된 간 효소 수치가 2배 미만으로 예상되는 수술 시간이 2시간 미만인 선택적 하복벽 또는 사지 수술을 받는 환자

제외 기준:

  • ASA 클래스 III 또는 IV
  • 연령 >60세 또는
  • 복강내 및 복강경 시술을 받는 환자.
  • 급성 바이러스성 간염: 5가지 간염 바이러스 중 하나에 감염되어 발생하는 간의 염증. 대부분의 사람들에서 염증은 갑자기 시작되어 몇 주 동안만 지속됩니다.
  • 급성 알코올성 간염 : 과도한 알코올 섭취로 인해 간에 염증이 생기는 것. 보통 알코올성 간질환의 초기 단계인 지방간과 관련하여 발견되며 섬유화 진행에 기여하여 간경화로 이어질 수 있습니다.
  • 중증 만성 간염: 적어도 6개월 동안 지속되는 간의 염증입니다.
  • 아동의 C 등급 분류: 이 점수는 주로 간경변증인 만성 간질환의 예후를 평가하는 데 사용됩니다.
  • 중증 응고병증: 혈액 응고 능력을 감소시켜 제어되지 않는 출혈을 일으키는 병리학적 상태입니다. 50 x 109 /L 미만의 혈소판 수는 출혈 증가 위험이 높은 것으로 간주됩니다.
  • 심한 간외 합병증(저산소혈증, 급성 신부전…)
  • 임산부, 당뇨병 환자
  • 자가면역질환을 앓고 있는 환자
  • 항응고제 또는 간 효소 상승을 유발하는 약물(비스테로이드성 항염증제, 항생제, 항간질제, 하이드록실-메틸-글루타릴-조효소 억제제(스타틴) 및 항결핵제)을 복용하는 환자는 대상에서 제외되었습니다. 공부하다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 A
전신 마취 기술
전신 마취 및 국소 마취 기술이 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 국소 마취
그룹 B
국소 마취 기술
전신 마취 및 국소 마취 기술이 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 국소 마취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전후 간효소 비교
기간: 시작부터 24시간
전신마취군과 척추마취군 환자의 수술 전 및 수술 후 24시간 AST 수치
시작부터 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 값에서 수술 후 48시간까지 간 기능 검사(AST, ALT, 총 및 직접 빌리루빈)의 변화
기간: 수술 중 및 수술 후 48시간
수술 전 값에서 수술 후 48시간까지의 간 기능 검사(AST, ALT, 총 및 직접 빌리루빈)의 변화를 확인하기 위해
수술 중 및 수술 후 48시간
수술 중 모니터링 및 수술 후 간효소 변화와의 상관관계
기간: 수술 중 및 수술 후 48시간
수술 중 활력 징후(혈압 및 심박수), 수술 중 실혈 및 총 수분 소비량, 승압제 총 소비량, 수술 중 부작용(심각한 저혈압, 출혈, 수혈, 저산소증, 간독성 약물 …) 및 수술 후 간 효소의 변화와 연관시킵니다.
수술 중 및 수술 후 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Norhan abd Aleem Ali, M.D, Cairo University
  • 수석 연구원: Shady Abo El ela Ismaiel, Ph.D, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 2일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • N 30-2017/Ms

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

  • HCV + ve 환자에게 가장 적합한 마취 기술을 확인합니다.
  • HCV + ve 환자의 수술 전 및 수술 후 간 기능 및 APRI 점수의 변화를 평가합니다.
  • HCV + ve 환자의 간 기능에 대한 수술 중 사건(출혈, 저산소증(출혈, 저산소증, 저혈압, 장기 수술) 및 수술 후 사건의 영향을 평가하기 위해

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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전신 마취에 대한 임상 시험

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