术前肝酶升高患者接受全身麻醉或脊髓麻醉技术后肝酶变化的比较研究。
术前肝酶升高患者全身麻醉或腰麻技术后肝酶变化的比较研究
- 评估术前肝酶升高患者术后肝功能的变化。
- 为术前肝酶升高的患者确定最合适的麻醉技术。
- 评估术中事件（出血、缺氧、低血压、手术时间延长）对这些患者肝功能的影响。
研究概览
详细说明
手术和麻醉是应激事件，因此术后肝酶和胆红素可能会升高。 外科手术后血清转氨酶、碱性磷酸酶或胆红素水平轻度升高很常见，无论是在全身麻醉还是脊髓麻醉下进行。 在麻醉诱导的前 30 分钟内，麻醉会导致肝动脉血流量初始减少 35-42%。 在手术过程中，肝脏血流量恢复到基线。 最初的低灌注或再灌注损伤，或两者都有可能导致术后肝功能障碍。
手术类型可能是术后肝功能障碍的重要因素。 腹腔内手术比腹腔外手术更容易引起反射性全身性低血压并随后减少肝血流量。这可能是由于对腹部内脏的牵拉。 高碳酸血症引起的内脏血管收缩也是对腹腔镜手术中肝脏灌注的威胁。 导致大量失血的手术会增加缺血性肝损伤的风险，术中低血压也会增加。
术前识别肝病很重要，因为晚期疾病患者进行手术的风险可能很大。肝病患者比无肝病患者更容易在麻醉时出现肝功能失代偿。 血清胆红素水平的测量是评估肝胆疾病的核心。 肝病对麻醉师来说是一种具有挑战性的疾病，但是，通过术前仔细考虑患者的病情并为这些患者选择合适的麻醉程序和药物，可以降低风险。同时， 脊髓麻醉对肝病患者的影响尚未得到适当研究，因为大多数研究排除了术前肝酶升高的患者。 对术前肝功能检查正常的全身麻醉患者的研究表明，AST 和 ALT 水平短暂升高，术后胆红素水平轻度升高
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及、11451
- Ahmed Abdalla Mohamed
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Cairo、埃及、11451
- Ahmed Abdalla
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
60 名患者按计算机设计的列表随机分组，然后隐藏在封闭的信封中，分为 2 个相等的组：
- A组(n=30)，采用全身麻醉技术
- B组(n=30)，采用区域麻醉技术
描述
纳入标准：
年龄在 18-60 岁之间的成年健康 ASA I、II 级患者，男女，肝酶稳定升高 < 2 倍，接受择期下腹壁或肢体手术，预计手术时间少于 2 小时
排除标准：
- ASA III 级或 IV 级
- 年龄 >60 岁或
- 接受腹膜内和腹腔镜手术的患者。
- 急性病毒性肝炎：由感染五种肝炎病毒之一引起的肝脏炎症。 在大多数人中，炎症突然开始并且只持续几周。
- 急性酒精性肝炎：是由于过量饮酒引起的肝脏炎症。 它通常与脂肪肝有关，脂肪肝是酒精性肝病的早期阶段，并可能促进纤维化的进展，从而导致肝硬化。
- 严重慢性肝炎：是持续至少 6 个月的肝脏炎症。
- Child's C级分类：该评分用于评估慢性肝病，主要是肝硬化的预后。
- 严重凝血病：一种降低血液凝固能力的病理状况，导致无法控制的出血。 血小板计数 < 50 x 109 /L 将被视为出血增加的高风险。
- 严重的肝外并发症（低氧血症、急性肾功能衰竭……）
- 孕妇、糖尿病患者
- 患有自身免疫性疾病的患者
- 排除服用抗凝药物或引起肝酶升高的药物（非甾体类抗炎药、抗生素、抗癫痫药、羟甲基戊二酰辅酶a还原酶抑制剂（他汀类药物）和抗结核药物）的患者学习
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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A组
全身麻醉技术
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使用全身麻醉和区域麻醉技术
其他名称：
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B组
区域麻醉技术
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使用全身麻醉和区域麻醉技术
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较术前术后肝酶
大体时间：开始后24小时
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全麻组和腰麻组患者术前及术后24 h AST水平
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开始后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肝功能检查（AST、ALT、总胆红素和直接胆红素）从术前值到术后 48 小时的变化
大体时间：术中及术后48小时
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确定肝功能测试（AST、ALT、总胆红素和直接胆红素）从术前值到术后 48 小时的变化
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术中及术后48小时
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术中监测及与术后肝酶变化的相关性
大体时间：术中及术后48小时
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监测术中生命体征（血压和心率）、术中失血量和总液体消耗量、升压药总消耗量、术中不良事件（严重低血压、出血、输血、缺氧、肝毒性药物……）和将其与术后肝酶的变化相关联
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术中及术后48小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Norhan abd Aleem Ali, M.D、Cairo University
- 首席研究员：Shady Abo El ela Ismaiel, Ph.D、Cairo University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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