Vertaileva tutkimus maksaentsyymien muutoksista yleis- tai spinaalipuudutustekniikoiden jälkeen potilailla, joilla on ennen leikkausta kohonnut maksaentsyymi.
Vertaileva tutkimus maksaentsyymien muutoksista yleis- tai spinaalipuudutustekniikoiden jälkeen potilailla, joilla on ennen leikkausta kohonnut maksaentsyymi
- Arvioida maksan toiminnan muutoksia leikkauksen jälkeen potilailla, joilla on ennen leikkausta kohonnut maksaentsyymiarvo.
- Sopivin anestesiatekniikan tunnistaminen potilaille, joilla on ennen leikkausta kohonnut maksaentsyymiarvo.
- Arvioida intraoperatiivisten tapahtumien (verenvuoto, hypoksia, hypotensio, pitkittynyt leikkaus) vaikutusta maksan toimintaan näillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkaus ja anestesia ovat stressaavia tapahtumia, joten on mahdollista, että maksaentsyymit ja bilirubiini voivat nousta leikkauksen jälkeen. Seerumin aminotransferaasi-, alkalisen fosfataasin tai bilirubiinin lievä nousu on yleistä kirurgisten toimenpiteiden jälkeen, suoritettiinpa ne sitten yleispuudutuksessa tai spinaalipuudutuksessa. Anestesia vähentää maksan valtimoveren virtausta 35-42 % ensimmäisen 30 minuutin aikana anestesian induktion aikana. Leikkauksen aikana maksan verenkierto palautuu lähtötasolle. On mahdollista, että joko alkuperäinen hypoperfuusio tai reperfuusiovaurio tai molemmat voivat myötävaikuttaa leikkauksen jälkeiseen maksan toimintahäiriöön, kun se tapahtuu.
Leikkauksen tyyppi on mahdollisesti tärkeä tekijä postoperatiivisessa maksan toimintahäiriössä. Vatsan sisäiset leikkaukset aiheuttavat todennäköisemmin kuin vatsan ulkopuoliset leikkaukset ja heikentävät sen jälkeen maksan verenkiertoa. Tämä voi johtua vatsan sisäelinten vetovoimasta. Hyperkarbian aiheuttama splanchninen vasokonstriktio uhkaa myös maksan perfuusiota laparoskooppisessa leikkauksessa. Leikkaukset, jotka johtavat suureen verenhukkaan, lisäävät iskeemisen maksavaurion riskiä, kuten myös intraoperatiivinen hypotensio.
Maksasairaus on tärkeää tunnistaa ennen leikkausta, koska leikkauksen riski potilailla, joilla on pitkälle edennyt sairaus, voi olla vakava. Maksasairauspotilaat kokevat anestesian avulla maksan vajaatoimintaa todennäköisemmin kuin potilaat, joilla ei ole maksasairautta. Seerumin bilirubiinitason mittaaminen on keskeistä maksa-sappihäiriöiden arvioinnissa. Maksasairaus on haastava sairaus anestesialääkärille, mutta riskiä voidaan pienentää harkitsemalla huolellisesti potilaan tilaa ennen leikkausta ja valitsemalla näille potilaille sopiva anestesiamenetelmä ja -lääkkeet. Spinaalipuudutuksen vaikutusta maksasairautta sairastaviin potilaisiin ei ole tutkittu kunnolla, koska useimmat tutkimukset sulkivat pois potilaat, joilla oli ennen leikkausta kohonnut maksaentsyymiarvo. Tutkimukset potilailla, joille tehtiin yleinen anestesia ja normaalit ennen leikkausta tehdyt maksan toimintakokeet, osoittivat ohimenevän AST&ALAT-tason nousun ja lievän nousun postoperatiivisissa bilirubiinitasoissa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11451
- Ahmed Abdalla Mohamed
-
Cairo, Egypti, 11451
- Ahmed Abdalla
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
60 potilasta jaetaan satunnaisesti tietokoneella laadituilla listoilla ja piilotetaan sitten suljettuihin kirjekuoriin kahteen yhtä suureen ryhmään:
- Ryhmä A(n=30), jossa käytetään yleisanestesiatekniikkaa
- Ryhmä B(n=30), jossa käytetään aluepuudutustekniikkaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset terveet ASA I, II -potilaat, molempia sukupuolia, 18-60-vuotiaat, joiden maksaentsyymiarvot ovat alle 2-kertaisia ja joille tehdään elektiivisiä alavatsan seinämän tai raajan leikkauksia, joiden arvioitu leikkausaika on alle 2 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- ASA-luokka III tai IV
- Ikä > 60 vuotta tai
- Potilaat, joille tehdään intraperitoneaalisia ja laparoskooppisia toimenpiteitä.
- Akuutti virushepatiitti: maksatulehdus, jonka aiheuttaa jokin viidestä hepatiittiviruksesta. Useimmilla ihmisillä tulehdus alkaa yhtäkkiä ja kestää vain muutaman viikon.
- Akuutti alkoholihepatiitti: on maksatulehdus, joka johtuu liiallisesta alkoholin nauttimisesta. Se esiintyy yleensä yhdessä rasvamaksan kanssa, joka on alkoholiperäisen maksasairauden varhainen vaihe, ja se voi edistää fibroosin etenemistä, mikä johtaa kirroosiin.
- Vaikea krooninen hepatiitti: on maksatulehdus, joka kestää vähintään 6 kuukautta.
- Lapsen C-luokan luokitus: tätä pistettä käytetään kroonisen maksasairauden, pääasiassa kirroosin, ennusteen arvioimiseen.
- Vaikea koagulopatia: patologinen tila, joka vähentää veren hyytymiskykyä, mikä johtaa hallitsemattomaan verenvuotoon. Verihiutaleiden määrällä < 50 x 109 /l katsotaan suuren verenvuodon riskin.
- Vaikea maksanulkoinen komplikaatio (hypoksemia, akuutti munuaisten vajaatoiminta…)
- Raskaana olevat, diabeetikot
- Potilaat, joilla on autoimmuunisairaus
- Potilaat, jotka käyttivät antikoagulantteja tai lääkkeitä, jotka aiheuttavat kohonneita maksaentsyymiarvoja (ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, antibiootit, epilepsialääkkeet, hydroksyylimetyyliglutaryylikoentsyymi-a-reduktaasin estäjät (statiinit) ja tuberkuloosilääkkeet) suljettiin pois. opiskella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A
Yleisanestesian tekniikka
|
käytetään yleispuudutusta ja aluepuudutusta
Muut nimet:
|
|
Ryhmä B
Aluepuudutuksen tekniikka
|
käytetään yleispuudutusta ja aluepuudutusta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa ennen ja postoperatiivisia maksaentsyymejä
Aikaikkuna: 24 tuntia alusta
|
Yleisanestesiaryhmän ja spinaalipuudutusryhmän potilaiden AST-tasot ennen leikkausta ja 24 tuntia sen jälkeen
|
24 tuntia alusta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset maksan toimintakokeissa (AST, ALT, kokonaisbilirubiini ja suora bilirubiini) ennen leikkausta arvoista 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Maksan toimintakokeiden (AST, ALT, kokonais- ja suora bilirubiini) muutosten määrittäminen ennen leikkausta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen aikana ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Intraoperatiivinen seuranta ja korrelaatio maksaentsyymien muutokseen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Intraoperatiivisten elintoimintojen (verenpaine ja syke), intraoperatiivisen verenhukan ja nesteen kokonaiskulutuksen, vasopressoreiden kokonaiskulutuksen, intraoperatiivisten haittatapahtumien (vaikea hypotensio, verenvuoto, verensiirto, hypoksia, maksatoksiset lääkkeet jne.) seurantaan ja korreloivat sen maksaentsyymien muutokseen leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen aikana ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Norhan abd Aleem Ali, M.D, Cairo university
- Päätutkija: Shady Abo El ela Ismaiel, Ph.D, Cairo university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N 30-2017/Ms
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
- Sopivin anestesiatekniikan tunnistaminen HCV+ve-potilaille.
- Arvioida muutoksia maksan toiminnassa ja APRI-pisteissä ennen leikkausta ja sen jälkeen HCV + ve -potilailla.
- Arvioida intraoperatiivisten tapahtumien (verenvuoto, hypoksia (verenvuoto, hypoksia, hypotensio, pitkittynyt leikkaus) ja postoperatiivisten tapahtumien vaikutus maksan toimintaan HCV + ve -potilailla
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nukutus
-
Montefiore Medical CenterPeruutettuSydämen vajaatoiminta | Akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
-
Hospital Civil de GuadalajaraRekrytointiÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymäMeksiko
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleValmisHypertensio | Vatsan aortan aneurysma | AteromatoosiEspanja
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronicValmisVatsan aortan aneurysmaEspanja
-
Kepler University HospitalValmis
-
Hamilton Health Sciences CorporationValmis
-
King Fahad Medical CityTuntematonKehon lämpötilan muutokset | Oleskelun kesto | Ennen aikaväliä | Siirtyminen | Potilaan kotiuttaminen
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrytointi
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon