Étude comparative de l'évolution des enzymes hépatiques après des techniques d'anesthésie générale ou rachidienne chez des patients présentant des enzymes hépatiques élevées en préopératoire.
Étude comparative de la modification des enzymes hépatiques après des techniques d'anesthésie générale ou rachidienne chez des patients présentant des enzymes hépatiques élevées en préopératoire
- Évaluer les modifications des fonctions hépatiques postopératoires chez les patients présentant des enzymes hépatiques élevées en préopératoire.
- Identifier la technique d'anesthésie la plus appropriée pour les patients présentant des enzymes hépatiques élevées en préopératoire.
- Évaluer l'effet d'un événement peropératoire (saignement, hypoxie, hypotension, opération prolongée) sur les fonctions hépatiques chez ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie et l'anesthésie sont des événements stressants, il est donc possible que les enzymes hépatiques et la bilirubine augmentent après l'opération. De légères élévations des taux sériques d'aminotransférase, de phosphatase alcaline ou de bilirubine sont fréquentes après des interventions chirurgicales, qu'elles soient réalisées sous anesthésie générale ou rachidienne. L'anesthésie provoque une réduction initiale du débit sanguin artériel hépatique de 35 à 42 % au cours des 30 premières minutes d'induction de l'anesthésie. Pendant la chirurgie, le flux sanguin hépatique revient à la ligne de base. Il est possible que l'hypoperfusion initiale ou la lésion de reperfusion, ou les deux, contribuent au dysfonctionnement hépatique postopératoire lorsqu'il se produit.
Le type de chirurgie est potentiellement un facteur important de dysfonction hépatique postopératoire. Les opérations intra-abdominales sont plus susceptibles que les chirurgies extra-abdominales de provoquer une hypotension systémique réflexe et de réduire par la suite le flux sanguin hépatique. Cela pourrait être dû à une traction sur les viscères abdominaux. La vasoconstriction splanchnique induite par l'hypercapnie est également une menace pour la perfusion hépatique en chirurgie laparoscopique. Les chirurgies qui entraînent une perte de sang importante augmentent le risque de lésion hépatique ischémique, tout comme l'hypotension peropératoire.
Il est important de reconnaître une maladie hépatique avant l'opération, car le risque de chirurgie chez les patients atteints d'une maladie avancée peut être grave. Les patients atteints d'une maladie hépatique sont plus susceptibles que les patients sans maladie hépatique de subir une décompensation hépatique sous anesthésie. La mesure des taux sériques de bilirubine est au cœur de l'évaluation des troubles hépatobiliaires. La maladie du foie est une condition difficile pour l'anesthésiste, cependant, le risque pourrait être diminué par un examen attentif de l'état des patients avant l'opération et en choisissant une procédure d'anesthésie et des médicaments appropriés pour ces patients.En attendant, L'effet de la rachianesthésie chez les patients atteints d'une maladie du foie n'a pas été étudié correctement, car la plupart des études ont exclu les patients présentant des enzymes hépatiques élevées en préopératoire. Des études sur des patients subissant une anesthésie générale avec des tests de la fonction hépatique préopératoire normaux ont montré une augmentation transitoire du niveau d'AST et d'ALT, avec une légère augmentation des niveaux de bilirubine postopératoire
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11451
- Ahmed Abdalla Mohamed
-
Cairo, Egypte, 11451
- Ahmed Abdalla
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
60 patients sont divisés au hasard par des listes conçues par ordinateur, puis dissimulés dans des enveloppes fermées en 2 groupes égaux :
- Groupe A (n = 30), dans lequel la technique d'anesthésie générale est utilisée
- Groupe B (n = 30), dans lequel la technique d'anesthésie régionale est utilisée
La description
Critère d'intégration:
Patients adultes en bonne santé ASA I, II, des deux sexes, âgés de 18 à 60 ans, avec des enzymes hépatiques stationnaires élevées < 2 fois subissant des chirurgies électives de la paroi abdominale inférieure ou des membres avec une durée d'opération prévue inférieure à 2 heures
Critère d'exclusion:
- ASA classe III ou IV
- Âge > 60 ans ou
- Patients subissant des procédures intrapéritonéales et laparoscopiques.
- Hépatite virale aiguë : inflammation du foie causée par une infection par l'un des cinq virus de l'hépatite. Chez la plupart des gens, l'inflammation commence soudainement et ne dure que quelques semaines.
- Hépatite alcoolique aiguë : est une inflammation du foie due à une consommation excessive d'alcool. On le trouve généralement en association avec la stéatose hépatique, un stade précoce de la maladie alcoolique du foie, et peut contribuer à la progression de la fibrose, conduisant à la cirrhose.
- Hépatite chronique sévère : est une inflammation du foie qui dure au moins 6 mois.
- Classe C de l'enfant : ce score permet d'évaluer le pronostic des maladies hépatiques chroniques, principalement la cirrhose.
- Coagulopathie sévère : état pathologique qui réduit la capacité du sang à coaguler, entraînant des saignements incontrôlés. Une numération plaquettaire < 50 x 109/L sera considérée comme présentant un risque élevé d'hémorragie accrue.
- Complication extrahépatique sévère (Hypoxémie, Insuffisance rénale aiguë…)
- Patientes enceintes, diabétiques
- Patients ayant une maladie auto-immune
- Les patients prenant des anticoagulants ou des médicaments provoquant une élévation des enzymes hépatiques (anti-inflammatoires non stéroïdiens, antibiotiques, antiépileptiques, inhibiteurs de l'hydroxyl-méthyl-glutaryl-coenzyme a réductase (statines) et antituberculeux) ont été exclus de l'étude. étudier
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe A
Technique d'anesthésie générale
|
les techniques d'anesthésie générale et d'anesthésie régionale sont utilisées
Autres noms:
|
|
Groupe B
Technique d'anesthésie régionale
|
les techniques d'anesthésie générale et d'anesthésie régionale sont utilisées
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparer les enzymes hépatiques pré et postopératoires
Délai: 24 heures depuis le début
|
Les niveaux d'AST pré et 24 heures postopératoires des patients du groupe d'anesthésie générale et du groupe de rachianesthésie
|
24 heures depuis le début
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications des tests de la fonction hépatique (AST, ALT, bilirubine totale et directe) des valeurs préopératoires à 48 heures postopératoires
Délai: Pendant l'opération et 48 heures après l'opération
|
Pour déterminer les changements dans les tests de la fonction hépatique (AST, ALT, bilirubine totale et directe) des valeurs préopératoires à 48 heures postopératoires
|
Pendant l'opération et 48 heures après l'opération
|
|
Surveillance peropératoire et corrélation avec l'évolution des enzymes hépatiques postopératoires
Délai: Pendant l'opération et 48 heures après l'opération
|
Surveiller les signes vitaux peropératoires (pression artérielle et fréquence cardiaque), les pertes sanguines peropératoires et les consommations totales de fluides, les consommations totales des vasopresseurs, les événements indésirables peropératoires (hypotension sévère, saignement, transfusion sanguine, hypoxie, médicaments hépatotoxiques…) et le corréler au changement des enzymes hépatiques postopératoires
|
Pendant l'opération et 48 heures après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Norhan abd Aleem Ali, M.D, Cairo university
- Chercheur principal: Shady Abo El ela Ismaiel, Ph.D, Cairo university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N 30-2017/Ms
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
- Identifier la technique d'anesthésie la plus appropriée pour les patients VHC +ve.
- Évaluer les changements dans les fonctions hépatiques et le score APRI préopératoire et postopératoire chez les patients VHC +ve.
- Évaluer l'effet de l'événement peropératoire (saignement, hypoxie (saignement, hypoxie, hypotension, opération prolongée) et des événements postopératoires sur les fonctions hépatiques chez les patients VHC +ve
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Anesthésie générale
-
Montefiore Medical CenterRetiréInsuffisance cardiaque | Insuffisance cardiaque aiguë décompensée
-
Hospital Civil de GuadalajaraRecrutementLe syndrome de détresse respiratoire aiguëMexique
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleComplétéHypertension | Anévrisme de l'aorte abdominale | AthéromatoseEspagne
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronicComplétéAnévrisme de l'aorte abdominaleEspagne
-
King Fahad Medical CityInconnueChangements de température corporelle | Durée du séjour | Préterme | Transition | Sortie du patient
-
University Hospital, Clermont-FerrandInconnue
-
University of PennsylvaniaWashington University School of Medicine; The Cleveland Clinic; University of... et autres collaborateursRecrutementFracture de la hanche | Fractures du col fémoral | Fractures intertrochantériennes | Fractures sous-trochantériennesÉtats-Unis
-
Boston UniversityNational Cancer Institute (NCI); Brown University; National Institutes of Health... et autres collaborateursComplété
-
Brigham and Women's HospitalDepartment of Health and Human Services; Centers for Medicare and Medicaid... et autres collaborateursComplétéGrippe | Grippe humaine | Grippe humaineÉtats-Unis
-
Erzincan UniversityComplété