- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03422016
자폐 스펙트럼 장애의 망막전도도 (ERG in ASD)
자폐 스펙트럼 장애 아동의 변화된 빛 반응의 발생률
연구 개요
상세 설명
자폐증 스펙트럼 장애(ASD)는 어린이가 성장함에 따라 명백해지는 신경 발달 상태입니다. ASD가 있는 어린이는 언어 발달이 느리고 다른 사람과 사회적으로 상호 작용하는 데 문제가 있습니다. ASD가 발생하는 이유는 명확하지 않지만, 뇌에 성장 방법을 알려주는 신호가 변경되어 ASD 환자의 뇌가 다르게 발달하고 기능하게 된다는 몇 가지 증거가 있습니다. 눈은 뇌와 동일한 배아 조직에서 발달합니다. 이것은 눈 뒤쪽의 빛에 민감한 층인 망막이 뇌와 동일한 신호를 공유한다는 것을 의미합니다. 조사자는 눈 밖에서 망막 신호를 들을 수 있고 망막은 이런 식으로 뇌의 접근 가능한 부분으로 작용할 수 있습니다.
조사관은 망막 신호를 전기 메시지로 감지합니다. 눈 근처에 위치한 센서는 빛이 깜박일 때마다 망막의 전기적 변화를 감지합니다. 이 비침습적이고 일상적인 임상 검사를 망막전도도(ERG)라고 합니다. 조사관은 대조군 참가자와 비교하여 ASD가 있는 성인에서 기록된 ERG의 차이를 보여주는 연구를 수행했습니다.
이 프로젝트의 주요 목표는 대조군과 비교하여 ASD가 있는 아동의 ERG 차이가 얼마나 흔한지를 알아내는 것입니다. 일반적인 경우 조사관은 ERG를 사용하여 ASD를 조기에 진단하고 가족을 더 빨리 도울 수 있습니다. 그것은 조사자들이 ASD 뇌 신호 방식을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 수 있고 조사자들에게 치료법이 효과가 있는지 측정하는 방법을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 코호트 1: IQ 측정값이 85를 초과하는 ASD 진단을 받은 개인
- 코호트 2: ASD 진단 없이 일반적으로 개발된 컨트롤
제외 기준:
- 망막 기능을 변화시킬 수 있는 눈 질환 또는 치료 또는 발작 약의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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자폐 스펙트럼 장애
지능 지수 IQ>85세 4-25세
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ERG는 섬광에 대한 눈의 반응을 측정한 것입니다.
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제어
4-25세 눈 장애 없음
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ERG는 섬광에 대한 눈의 반응을 측정한 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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광 적응 망막전위도
기간: 12 개월
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자폐 스펙트럼 장애로 진단받은 아동의 감소된 광적응 망막전위도의 발생률
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dorothy A Thompson, PhD, Consultant Clinical Scientist Visual Electrophysiology, Great Ormond Street Hospital for Children London UK
- 연구 책임자: Paul Constable, PhD, Head Of Teaching Optometry, Flinders Vision Autism Centre, Flinders University, Australia
- 수석 연구원: James McPartland, PhD, Associate Professor of Child Psychiatry and Psychology, Director, Yale Developmental Disabilities Clinic, Yale University, USA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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