- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03422016
Elektroretinogrammi autistisissa spektrihäiriöissä (ERG in ASD)
Muuttuneiden valovasteiden ilmaantuvuus lapsilla, joilla on autistinen spektrihäiriö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Autismispektrihäiriö (ASD) on hermoston kehityshäiriö, joka ilmenee lasten kasvaessa. ASD-lapset kehittävät hitaasti kieltä ja heillä on ongelmia sosiaalisessa vuorovaikutuksessa muiden kanssa. Ei ole selvää, miksi ASD esiintyy, mutta on olemassa todisteita siitä, että signaalit, jotka kertovat aivoille kuinka kasvaa, muuttuvat, mikä saa aivot kehittymään ja toimimaan eri tavalla ihmisillä, joilla on ASD. Silmät kehittyvät samasta alkiokudoksesta kuin aivot. Tämä tarkoittaa, että verkkokalvo, joka on valoherkkä kerros silmän takaosassa, jakaa samat signaalit kuin aivot. Tutkijat voivat kuunnella verkkokalvon signaaleja silmän ulkopuolelta ja verkkokalvo voi tällä tavalla toimia saavutettavana osana aivoissa.
Tutkijat havaitsevat verkkokalvon signaalit sähköisinä viesteinä. Silmän lähelle sijoitetut anturit havaitsevat verkkokalvon sähköiset muutokset aina, kun valo välähtää. Tätä ei-invasiivista rutiininomaista kliinistä testiä kutsutaan elektroretinogrammiksi (ERG). Tutkijat ovat suorittaneet tutkimuksen, joka osoitti eroja ERG:issä, jotka on kirjattu ASD:tä sairastavilla aikuisilla verrattuna kontrolliin osallistuneisiin.
Tämän projektin päätavoitteena on selvittää, kuinka yleisiä ERG-erot ovat ASD-lapsilla verrokkeihin verrattuna. Jos se on yleistä, tutkijat voisivat käyttää ERG:tä ASD-diagnoosin tekemiseen aikaisemmin ja perheiden auttamiseksi aikaisemmin. Se voisi auttaa tutkijoita ymmärtämään paremmin ASD-aivojen signaalien tapaa ja antaa tutkijoille tavan mitata, toimivatko hoidot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Melbourne, Australia
- Swinburne University of Technology
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia
- Flinders University
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3JH
- Great Ormond street Hospital for Children NHS Trust
-
-
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kohortti 1: henkilöt, joilla on diagnoosi ASD ja joiden älykkyysosamäärä ylittää 85
- kohortti 2: tyypillisesti kehitetyt kontrollit ilman ASD-diagnoosia
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on aiemmin ollut silmäsairaus tai hoito- tai kouristuslääkkeitä, jotka voivat muuttaa verkkokalvon toimintaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
autistinen kirjon häiriö
älykkyysosamäärä IQ>85 ikä 4-25v
|
ERG mittaa silmien vastetta valon välähdystä
|
|
ohjata
ikä 4-25v ei silmähäiriötä
|
ERG mittaa silmien vastetta valon välähdystä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
valoon sovitettu elektroretinogrammi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
heikentyneen valoon mukautetun elektroretinogrammin ilmaantuvuus lapsilla, joilla on diagnosoitu autismikirjon häiriö
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Dorothy A Thompson, PhD, Consultant Clinical Scientist Visual Electrophysiology, Great Ormond Street Hospital for Children London UK
- Opintojohtaja: Paul Constable, PhD, Head Of Teaching Optometry, Flinders Vision Autism Centre, Flinders University, Australia
- Päätutkija: James McPartland, PhD, Associate Professor of Child Psychiatry and Psychology, Director, Yale Developmental Disabilities Clinic, Yale University, USA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17PP33
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö
-
Chinese PLA General HospitalRekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AttackKiina
-
Tianjin Medical University General HospitalAktiivinen, ei rekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AttackKiina
-
ImmuneCare Biopharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Samsung Medical CenterValmisNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)Yhdysvallat
-
Sohag UniversityIlmoittautuminen kutsustaPlacenta Accrete SpectrumEgypti
-
Tianjin Medical University General HospitalPeruutettuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack
-
AstraZenecaKeskeytettyHarvinaiset sairaudet | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)Venäjä
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrytointiMultippeliskleroosi | Demyelinisoivat sairaudet | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiinivasta-aineisiin liittyvä sairausItalia, Yhdysvallat, Argentiina, Australia, Botswana, Brasilia, Kolumbia, Tanska, Ranska, Saksa, Intia, Israel, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Sambia
-
Kasr El Aini HospitalRekrytointiRaskaus | Apgar-pisteet | Tourniketit | Placenta Accrete SpectrumEgypti
Kliiniset tutkimukset elektroretinogrammi (ERG)
-
Maculaser OyValmisTerve | Silmänpohjan rappeuma | Makulaarinen turvotusSuomi
-
RetMap, IncUniversity of Illinois at Chicago; Illinois College of OptometryIlmoittautuminen kutsustaElektrodipaikan reaktioYhdysvallat
-
Poznan University of Physical EducationValmis
-
Benha UniversityRekrytointiVerkkokalvon sairaus | Terve väestöEgypti
-
diaMentis Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiSkitsofrenia | Kaksisuuntainen mielialahäiriö IYhdysvallat, Australia, Kanada
-
Benha UniversityRekrytointiNäköhäiriöt | Heikkonäköinen | Verkkokalvon sairausEgypti
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationValmis
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTuntematon
-
LKC Technologies, Inc.Valmis
-
Emory UniversityValmis