Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektroretinogram u poruch autistického spektra (ERG in ASD)

10. ledna 2022 aktualizováno: Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

Výskyt změněných světelných reakcí u dětí s poruchami autistického spektra

Tato studie si klade za cíl zjistit výskyt snížené amplitudy b-vlny adaptovaného na světlo (ERG) u dětí s diagnózou poruchy autistického spektra (ASD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porucha autistického spektra (ASD) je neurovývojový stav, který se projevuje s tím, jak děti rostou. Děti s PAS si pomalu vyvíjejí jazyk a mají problémy se sociální interakcí s ostatními. Není jasné, proč se ASD vyskytuje, ale existují určité důkazy, že signály, které mozku říkají, jak má růst, jsou změněny, což způsobuje, že se mozek u lidí s ASD vyvíjí a funguje jinak. Oči se vyvíjejí ze stejné embryonální tkáně jako mozek. To znamená, že sítnice, která je vrstvou citlivou na světlo v zadní části oka, sdílí stejné signály jako mozek. Vyšetřovatelé mohou poslouchat signály sítnice mimo oko a sítnice tak může fungovat jako přístupná část mozku.

Vyšetřovatelé budou detekovat signály sítnice jako elektrické zprávy. Senzory umístěné v blízkosti oka zachytí elektrické změny na sítnici pokaždé, když blikne světlo. Tento neinvazivní rutinní klinický test se nazývá elektroretinogram (ERG). Vyšetřovatelé provedli studii, která ukázala rozdíly v ERG zaznamenaných u dospělých s ASD ve srovnání s kontrolními účastníky.

Hlavním cílem tohoto projektu je zjistit, jak časté jsou ERG rozdíly u dětí s PAS ve srovnání s kontrolami. Pokud je to běžné, vyšetřovatelé by mohli použít ERG k dřívější diagnóze ASD a pomoci rodinám dříve. Mohlo by to pomoci vyšetřovatelům lépe porozumět způsobu, jakým mozek ASD signalizuje, a poskytnout vyšetřovatelům způsob, jak měřit, zda terapie fungují.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

177

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Melbourne, Austrálie
        • Swinburne University of Technology
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie
        • Flinders University
  • Spojené království
      • London, Spojené království, WC1N 3JH
        • Great Ormond street Hospital for Children NHS Trust
  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Yale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 25 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

jednotlivci s diagnózou ASD a obvykle se vyvíjející kontroly

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kohorta 1: jedinci s diagnózou ASD s mírou IQ přesahující 85
  • kohorta 2: typicky vyvinuté kontroly bez diagnózy ASD

Kritéria vyloučení:

  • oční onemocnění v anamnéze nebo léčba nebo léky na záchvaty, které mohou změnit funkci sítnice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
porucha autistického spektra
inteligenční kvocient IQ>85 věk 4-25let
Diagnostický test: elektroretinogram (ERG)
ERG je míra reakce očí na záblesk světla
řízení
věk 4-25 let bez oční vady
Diagnostický test: elektroretinogram (ERG)
ERG je míra reakce očí na záblesk světla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
elektroretinogram přizpůsobený světlu
Časové okno: 12 měsíců
výskyt sníženého světelně adaptovaného elektroretinogramu u dětí s diagnózou poruchy autistického spektra
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

Spolupracovníci

Yale University
Flinders University
Swinburne University of Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dorothy A Thompson, PhD, Consultant Clinical Scientist Visual Electrophysiology, Great Ormond Street Hospital for Children London UK
  • Ředitel studie: Paul Constable, PhD, Head Of Teaching Optometry, Flinders Vision Autism Centre, Flinders University, Australia
  • Vrchní vyšetřovatel: James McPartland, PhD, Associate Professor of Child Psychiatry and Psychology, Director, Yale Developmental Disabilities Clinic, Yale University, USA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. září 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

3. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

3. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17PP33

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na elektroretinogram (ERG)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit