Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Electroretinogram bij stoornissen in het autistisch spectrum (ERG in ASD)

10 januari 2022 bijgewerkt door: Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

De incidentie van veranderde lichtreacties bij kinderen met autistische spectrumstoornissen

Deze studie heeft tot doel de incidentie te achterhalen van een verminderde aan licht aangepast electroretinogram (ERG) b-golfamplitude bij kinderen met een diagnose van autismespectrumstoornissen (ASS).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Autisme Spectrum Stoornis (ASS) is een neurologische ontwikkelingsstoornis die duidelijk wordt naarmate kinderen groeien. Kinderen met ASS zijn traag in het ontwikkelen van taal en hebben problemen in de sociale omgang met anderen. Het is niet duidelijk waarom ASS optreedt, maar er zijn aanwijzingen dat de signalen die de hersenen vertellen hoe ze moeten groeien, zijn veranderd, waardoor de hersenen zich anders ontwikkelen en anders gaan functioneren bij mensen met ASS. Ogen ontwikkelen zich uit hetzelfde embryonale weefsel als de hersenen. Dit betekent dat het netvlies, de lichtgevoelige laag aan de achterkant van het oog, dezelfde signalen deelt als de hersenen. Onderzoekers kunnen luisteren naar netvliessignalen buiten het oog en het netvlies kan op deze manier fungeren als een toegankelijk deel van de hersenen.

De onderzoekers zullen netvliessignalen detecteren als elektrische berichten. Sensoren die in de buurt van het oog zijn geplaatst, registreren de elektrische veranderingen in het netvlies telkens wanneer een licht knippert. Deze niet-invasieve, routinematige klinische test wordt een electroretinogram (ERG) genoemd. De onderzoekers hebben een onderzoek uitgevoerd dat verschillen aantoonde in de geregistreerde ERG's van volwassenen met ASS in vergelijking met controledeelnemers.

Het belangrijkste doel van dit project is uit te zoeken hoe vaak ERG-verschillen voorkomen bij kinderen met ASS in vergelijking met controles. Als het gebruikelijk is, kunnen onderzoekers de ERG gebruiken om een ​​eerdere diagnose van ASS te stellen en families sneller te helpen. Het zou onderzoekers kunnen helpen om de manier waarop de ASS-hersensignalen signaleren beter te begrijpen en onderzoekers een manier te geven om te meten of therapieën werken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

177

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
      • Melbourne, Australië
        • Swinburne University of Technology
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australië
        • Flinders University
  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, WC1N 3JH
        • Great Ormond street Hospital for Children NHS Trust
  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Yale University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 25 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

individuen gediagnosticeerd met ASS en typisch ontwikkelende controles

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • cohort 1: personen met de diagnose ASS met een IQ-maat groter dan 85
  • cohort 2: typisch ontwikkelde controles zonder diagnose ASS

Uitsluitingscriteria:

  • een voorgeschiedenis van oogziekte of behandeling of convulsies medicijnen die de werking van het netvlies kunnen veranderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
stoornis in het autistisch spectrum
intelligentiequotiënt IQ>85 leeftijd 4-25jr
Diagnostische toets: elektroretinogram (ERG)
een ERG is een maat voor de reactie van de ogen op een lichtflits
controle
leeftijd 4-25 jaar geen oogaandoening
Diagnostische toets: elektroretinogram (ERG)
een ERG is een maat voor de reactie van de ogen op een lichtflits

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
licht aangepast electroretinogram
Tijdsspanne: 12 maanden
incidentie van aan licht aangepast elektroretinogram bij kinderen met de diagnose autismespectrumstoornis
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

Medewerkers

Yale University
Flinders University
Swinburne University of Technology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dorothy A Thompson, PhD, Consultant Clinical Scientist Visual Electrophysiology, Great Ormond Street Hospital for Children London UK
  • Studie directeur: Paul Constable, PhD, Head Of Teaching Optometry, Flinders Vision Autism Centre, Flinders University, Australia
  • Hoofdonderzoeker: James McPartland, PhD, Associate Professor of Child Psychiatry and Psychology, Director, Yale Developmental Disabilities Clinic, Yale University, USA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

3 september 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

3 maart 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

3 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17PP33

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis

Klinische onderzoeken op elektroretinogram (ERG)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren