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自閉症スペクトラム障害における網膜電図 (ERG in ASD)

2022年1月10日 更新者：Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

自閉症スペクトラム障害児における光反応の変化の発生率

この研究は、自閉症スペクトラム障害 (ASD) と診断された子供の光適応網膜電図 (ERG) b 波振幅の減少の発生率を調べることを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

自閉症スペクトラム障害 (ASD) は、子供が成長するにつれて明らかになる神経発達障害です。 ASD の子供は言語の発達が遅く、他者との社会的交流に問題があります。 なぜ ASD が発生するのかは明らかではありませんが、ASD を持つ人々では、脳の成長方法を伝える信号が変更され、脳の発達と機能が異なるという証拠がいくつかあります。 目は、脳と同じ胚組織から発生します。 これは、目の奥にある光を感知する層である網膜が、脳と同じ信号を共有していることを意味します。 研究者は目の外側の網膜信号を聞くことができ、網膜はこのようにして脳のアクセス可能な部分として機能することができます.

調査官は、網膜信号を電気メッセージとして検出します。 目の近くに配置されたセンサーは、光が点滅するたびに網膜の電気的変化を検出します。 この非侵襲的で定期的な臨床検査は、網膜電図 (ERG) と呼ばれます。 研究者は、ASD の成人から記録された ERG が、対照群の参加者と比較して異なることを示す研究を実施しました。

このプロジェクトの主な目的は、コントロールと比較して、ASD の子供たちの ERG の一般的な違いを見つけることです。 それが一般的である場合、調査員はERGを使用してASDの早期診断を行い、家族をより早く助けることができます. これは、研究者が ASD 脳のシグナル伝達方法をよりよく理解するのに役立ち、研究者に治療が有効かどうかを測定する方法を提供する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

177

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • Yale University
  • イギリス
      • London、イギリス、WC1N 3JH
        • Great Ormond street Hospital for Children NHS Trust
  • オーストラリア
      • Melbourne、オーストラリア
        • Swinburne University of Technology
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、オーストラリア
        • Flinders University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年～25年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ASDと診断され、通常はコントロールを開発中の個人

説明

包含基準:

  • コホート 1: IQ 測定値が 85 を超える ASD と診断された個人
  • コホート 2: 通常、ASD の診断なしで開発されたコントロール

除外基準:

  • 網膜機能を変える可能性のある眼疾患または治療または発作薬の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
自閉症スペクトラム障害
知能指数 IQ>85 年齢 4-25 歳
診断テスト：網膜電図（ERG）
ERGは、閃光に対する目の反応の尺度です
コントロール
年齢 4-25 歳 眼疾患なし
診断テスト：網膜電図（ERG）
ERGは、閃光に対する目の反応の尺度です

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
光適応網膜電図
時間枠：12ヶ月
自閉症スペクトラム障害と診断された小児における減光適応網膜電図の発生率
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

協力者

Yale University
Flinders University
Swinburne University of Technology

捜査官

  • 主任研究者：Dorothy A Thompson, PhD、Consultant Clinical Scientist Visual Electrophysiology, Great Ormond Street Hospital for Children London UK
  • スタディディレクター：Paul Constable, PhD、Head Of Teaching Optometry, Flinders Vision Autism Centre, Flinders University, Australia
  • 主任研究者：James McPartland, PhD、Associate Professor of Child Psychiatry and Psychology, Director, Yale Developmental Disabilities Clinic, Yale University, USA

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月3日

一次修了 (実際)

2020年3月3日

研究の完了 (実際)

2020年4月3日

試験登録日

最初に提出

2018年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月2日

最初の投稿 (実際)

2018年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月10日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 17PP33

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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