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Electrorretinograma en Trastornos del Espectro Autista (ERG in ASD)

La incidencia de respuestas de luz alteradas en niños con trastornos del espectro autista

Este estudio tiene como objetivo averiguar la incidencia de una amplitud de onda b de electrorretinograma adaptado a la luz (ERG) reducida en niños con diagnóstico de trastornos del espectro autista (TEA).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El Trastorno del Espectro Autista (TEA) es una condición del neurodesarrollo que se manifiesta a medida que los niños crecen. Los niños con TEA son lentos para desarrollar el lenguaje y tienen problemas para interactuar socialmente con los demás. No está claro por qué ocurre el TEA, pero hay alguna evidencia de que las señales que le dicen al cerebro cómo crecer están alteradas, lo que hace que el cerebro se desarrolle y funcione de manera diferente en las personas con TEA. Los ojos se desarrollan a partir del mismo tejido embrionario que el cerebro. Esto significa que la retina, que es la capa sensible a la luz en la parte posterior del ojo, comparte las mismas señales que el cerebro. Los investigadores pueden escuchar las señales de la retina fuera del ojo y la retina puede, de esta manera, actuar como una parte accesible del cerebro.

Los investigadores detectarán las señales de la retina como mensajes eléctricos. Los sensores colocados cerca del ojo captan los cambios eléctricos en la retina cada vez que parpadea una luz. Esta prueba clínica de rutina no invasiva se llama electrorretinograma (ERG). Los investigadores llevaron a cabo un estudio que mostró diferencias en los ERG registrados de adultos con TEA en comparación con los participantes de control.

El objetivo principal de este proyecto es averiguar qué tan comunes son las diferencias de ERG en niños con TEA en comparación con los controles. Si es común, los investigadores podrían usar el ERG para hacer un diagnóstico más temprano de ASD y ayudar a las familias antes. Podría ayudar a los investigadores a comprender mejor la forma en que el cerebro del TEA emite señales y brindarles una forma de medir si las terapias funcionan.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

177

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Melbourne, Australia
        • Swinburne University of Technology
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia
        • Flinders University
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Yale University
      • London, Reino Unido, WC1N 3JH
        • Great Ormond street Hospital for Children NHS Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 25 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

individuos diagnosticados con ASD y controles de desarrollo típico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cohorte 1: personas con diagnóstico de TEA con una medida de coeficiente intelectual superior a 85
  • cohorte 2: controles típicamente desarrollados sin diagnóstico de TEA

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de enfermedad ocular o tratamiento o medicamentos anticonvulsivos que pueden alterar la función de la retina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
trastorno del espectro autista
cociente intelectual CI>85 edad 4-25 años
un ERG es una medida de la respuesta de los ojos a un destello de luz
control
edad 4-25 años sin trastorno ocular
un ERG es una medida de la respuesta de los ojos a un destello de luz

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
electrorretinograma adaptado a la luz
Periodo de tiempo: 12 meses
incidencia de electrorretinograma adaptado a luz reducida en niños con diagnóstico de trastorno del espectro autista
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dorothy A Thompson, PhD, Consultant Clinical Scientist Visual Electrophysiology, Great Ormond Street Hospital for Children London UK
  • Director de estudio: Paul Constable, PhD, Head Of Teaching Optometry, Flinders Vision Autism Centre, Flinders University, Australia
  • Investigador principal: James McPartland, PhD, Associate Professor of Child Psychiatry and Psychology, Director, Yale Developmental Disabilities Clinic, Yale University, USA

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

3 de septiembre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

3 de marzo de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

3 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 17PP33

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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