- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03422016
Electrorretinograma en Trastornos del Espectro Autista (ERG in ASD)
La incidencia de respuestas de luz alteradas en niños con trastornos del espectro autista
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Trastorno del Espectro Autista (TEA) es una condición del neurodesarrollo que se manifiesta a medida que los niños crecen. Los niños con TEA son lentos para desarrollar el lenguaje y tienen problemas para interactuar socialmente con los demás. No está claro por qué ocurre el TEA, pero hay alguna evidencia de que las señales que le dicen al cerebro cómo crecer están alteradas, lo que hace que el cerebro se desarrolle y funcione de manera diferente en las personas con TEA. Los ojos se desarrollan a partir del mismo tejido embrionario que el cerebro. Esto significa que la retina, que es la capa sensible a la luz en la parte posterior del ojo, comparte las mismas señales que el cerebro. Los investigadores pueden escuchar las señales de la retina fuera del ojo y la retina puede, de esta manera, actuar como una parte accesible del cerebro.
Los investigadores detectarán las señales de la retina como mensajes eléctricos. Los sensores colocados cerca del ojo captan los cambios eléctricos en la retina cada vez que parpadea una luz. Esta prueba clínica de rutina no invasiva se llama electrorretinograma (ERG). Los investigadores llevaron a cabo un estudio que mostró diferencias en los ERG registrados de adultos con TEA en comparación con los participantes de control.
El objetivo principal de este proyecto es averiguar qué tan comunes son las diferencias de ERG en niños con TEA en comparación con los controles. Si es común, los investigadores podrían usar el ERG para hacer un diagnóstico más temprano de ASD y ayudar a las familias antes. Podría ayudar a los investigadores a comprender mejor la forma en que el cerebro del TEA emite señales y brindarles una forma de medir si las terapias funcionan.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Melbourne, Australia
- Swinburne University of Technology
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australia
- Flinders University
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-
Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale University
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-
London, Reino Unido, WC1N 3JH
- Great Ormond street Hospital for Children NHS Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cohorte 1: personas con diagnóstico de TEA con una medida de coeficiente intelectual superior a 85
- cohorte 2: controles típicamente desarrollados sin diagnóstico de TEA
Criterio de exclusión:
- antecedentes de enfermedad ocular o tratamiento o medicamentos anticonvulsivos que pueden alterar la función de la retina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
trastorno del espectro autista
cociente intelectual CI>85 edad 4-25 años
|
un ERG es una medida de la respuesta de los ojos a un destello de luz
|
|
control
edad 4-25 años sin trastorno ocular
|
un ERG es una medida de la respuesta de los ojos a un destello de luz
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
electrorretinograma adaptado a la luz
Periodo de tiempo: 12 meses
|
incidencia de electrorretinograma adaptado a luz reducida en niños con diagnóstico de trastorno del espectro autista
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Dorothy A Thompson, PhD, Consultant Clinical Scientist Visual Electrophysiology, Great Ormond Street Hospital for Children London UK
- Director de estudio: Paul Constable, PhD, Head Of Teaching Optometry, Flinders Vision Autism Centre, Flinders University, Australia
- Investigador principal: James McPartland, PhD, Associate Professor of Child Psychiatry and Psychology, Director, Yale Developmental Disabilities Clinic, Yale University, USA
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 17PP33
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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