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Elektroretinogramm bei Autismus-Spektrum-Störungen (ERG in ASD)

10. Januar 2022 aktualisiert von: Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

Die Häufigkeit von veränderten Lichtreaktionen bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störungen

Diese Studie zielt darauf ab, die Inzidenz einer reduzierten b-Wellen-Amplitude des lichtadaptierten Elektroretinogramms (ERG) bei Kindern mit der Diagnose Autismus-Spektrum-Störungen (ASS) herauszufinden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Autismus-Spektrum-Störung (ASD) ist eine neurologische Entwicklungsstörung, die sich zeigt, wenn Kinder wachsen. Kinder mit ASD entwickeln nur langsam die Sprache und haben Probleme, sozial mit anderen zu interagieren. Es ist nicht klar, warum ASD auftritt, aber es gibt Hinweise darauf, dass die Signale, die dem Gehirn mitteilen, wie es wachsen soll, verändert sind, was dazu führt, dass sich das Gehirn bei Menschen mit ASD anders entwickelt und funktioniert. Augen entwickeln sich aus demselben embryonalen Gewebe wie das Gehirn. Dies bedeutet, dass die Netzhaut, die lichtempfindliche Schicht im Augenhintergrund, die gleichen Signale wie das Gehirn teilt. Forscher können Netzhautsignale außerhalb des Auges abhören, und die Netzhaut kann auf diese Weise als zugänglicher Teil des Gehirns fungieren.

Die Ermittler werden Netzhautsignale als elektrische Botschaften erkennen. Sensoren in der Nähe des Auges erfassen die elektrischen Veränderungen in der Netzhaut jedes Mal, wenn ein Licht aufblitzt. Dieser nicht-invasive klinische Routinetest wird als Elektroretinogramm (ERG) bezeichnet. Die Forscher haben eine Studie durchgeführt, die Unterschiede in den aufgezeichneten ERGs von Erwachsenen mit ASD im Vergleich zu Kontrollteilnehmern zeigte.

Das Hauptziel dieses Projekts ist herauszufinden, wie häufig ERG-Unterschiede bei Kindern mit ASD im Vergleich zu Kontrollen sind. Wenn es üblich ist, könnten Ermittler das ERG verwenden, um eine frühere Diagnose von ASD zu stellen und Familien früher zu helfen. Es könnte den Ermittlern helfen, die Art und Weise, wie die ASD-Gehirnsignale signalisiert werden, besser zu verstehen, und den Ermittlern eine Möglichkeit geben, zu messen, ob Therapien wirken.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

177

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
      • Melbourne, Australien
        • Swinburne University of Technology
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien
        • Flinders University
  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Yale University
  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, WC1N 3JH
        • Great Ormond street Hospital for Children NHS Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 25 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, bei denen ASS diagnostiziert wurde und die typischerweise Kontrollen entwickeln

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kohorte 1: Personen mit der Diagnose ASD mit einem IQ-Maß über 85
  • Kohorte 2: typischerweise entwickelte Kontrollen ohne Diagnose von ASD

Ausschlusskriterien:

  • eine Vorgeschichte von Augenerkrankungen oder -behandlungen oder Krampfanfällen, die die Netzhautfunktion verändern können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Autismus-Spektrum-Störung
Intelligenzquotient IQ>85 Alter 4-25yr
Diagnosetest: Elektroretinogramm (ERG)
Ein ERG ist ein Maß für die Augenreaktion auf einen Lichtblitz
Kontrolle
Alter 4-25 Jahre keine Augenerkrankung
Diagnosetest: Elektroretinogramm (ERG)
Ein ERG ist ein Maß für die Augenreaktion auf einen Lichtblitz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lichtadaptiertes Elektroretinogramm
Zeitfenster: 12 Monate
Inzidenz eines angepassten Elektroretinogramms mit reduziertem Licht bei Kindern mit der Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

Mitarbeiter

Yale University
Flinders University
Swinburne University of Technology

Ermittler

  • Hauptermittler: Dorothy A Thompson, PhD, Consultant Clinical Scientist Visual Electrophysiology, Great Ormond Street Hospital for Children London UK
  • Studienleiter: Paul Constable, PhD, Head Of Teaching Optometry, Flinders Vision Autism Centre, Flinders University, Australia
  • Hauptermittler: James McPartland, PhD, Associate Professor of Child Psychiatry and Psychology, Director, Yale Developmental Disabilities Clinic, Yale University, USA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

3. September 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

3. März 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

3. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17PP33

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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