- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03422016
Elektroretinogram autista spektrumzavarokban (ERG in ASD)
A megváltozott fényreakciók előfordulása autista spektrumzavarral küzdő gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az autizmus spektrum zavar (ASD) egy idegrendszeri fejlődési állapot, amely nyilvánvalóvá válik a gyermekek növekedésével. Az ASD-vel küzdő gyermekek nyelve lassan fejlődik, és problémáik vannak a másokkal való társas érintkezésben. Nem világos, hogy miért fordul elő az ASD, de van néhány bizonyíték arra, hogy az agy növekedését jelző jelek megváltoznak, ami az ASD-vel küzdő emberek agyának eltérő fejlődését és működését okozza. A szemek ugyanabból az embrionális szövetből fejlődnek ki, mint az agy. Ez azt jelenti, hogy a retina, amely a szem hátsó részének fényérzékeny rétege, ugyanazokat a jeleket osztja, mint az agy. A kutatók a szemen kívül hallgathatják a retina jeleit, és a retina ily módon az agy hozzáférhető részeként működhet.
A nyomozók a retina jeleit elektromos üzenetként érzékelik. A szem közelében elhelyezett szenzorok minden alkalommal észlelik a retina elektromos változásait, amikor egy fény felvillan. Ezt a nem invazív, rutin klinikai tesztet elektroretinogramnak (ERG) nevezik. A kutatók olyan vizsgálatot végeztek, amely különbségeket mutatott ki az ASD-vel küzdő felnőttek ERG-jeiben a kontroll résztvevőkhöz képest.
Ennek a projektnek a fő célja annak kiderítése, hogy az ASD-ben szenvedő gyermekeknél mennyire gyakoriak az ERG különbségek a kontrollokhoz képest. Ha ez gyakori, a kutatók az ERG segítségével korábban diagnosztizálhatják az ASD-t, és hamarabb segíthetnének a családoknak. Segíthet a nyomozóknak jobban megérteni az ASD agyi jeleit, és módot adhat a nyomozóknak annak mérésére, hogy a terápiák működnek-e.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Melbourne, Ausztrália
- Swinburne University of Technology
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Ausztrália
- Flinders University
-
-
-
-
-
London, Egyesült Királyság, WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital for Children NHS Trust
-
-
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
- Yale University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. kohorsz: ASD-vel diagnosztizált egyének, akiknek IQ-értéke meghaladja a 85-öt
- 2. kohorsz: jellemzően az ASD diagnózisa nélkül kifejlesztett kontrollok
Kizárási kritériumok:
- a kórelőzményében szembetegség vagy olyan kezelés vagy görcsroham gyógyszerei szerepelnek, amelyek megváltoztathatják a retina működését
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
autista spektrum zavar
intelligenciahányados IQ>85 életkor 4-25 év
|
Az ERG a szem fényvillanásra adott válaszának mértéke
|
|
ellenőrzés
4-25 éves korig nincs szembetegség
|
Az ERG a szem fényvillanásra adott válaszának mértéke
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fényhez adaptált elektroretinogram
Időkeret: 12 hónap
|
a csökkent fényhez adaptált elektroretinogram előfordulása autizmus spektrumzavarral diagnosztizált gyermekeknél
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dorothy A Thompson, PhD, Consultant Clinical Scientist Visual Electrophysiology, Great Ormond Street Hospital for Children London UK
- Tanulmányi igazgató: Paul Constable, PhD, Head Of Teaching Optometry, Flinders Vision Autism Centre, Flinders University, Australia
- Kutatásvezető: James McPartland, PhD, Associate Professor of Child Psychiatry and Psychology, Director, Yale Developmental Disabilities Clinic, Yale University, USA
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17PP33
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .