Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elektroretinogram autista spektrumzavarokban (ERG in ASD)

2022. január 10. frissítette: Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

A megváltozott fényreakciók előfordulása autista spektrumzavarral küzdő gyermekeknél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja a csökkentett fényhez adaptált elektroretinogram (ERG) b-hullám amplitúdójának előfordulását az autizmus spektrumzavarral (ASD) diagnosztizált gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az autizmus spektrum zavar (ASD) egy idegrendszeri fejlődési állapot, amely nyilvánvalóvá válik a gyermekek növekedésével. Az ASD-vel küzdő gyermekek nyelve lassan fejlődik, és problémáik vannak a másokkal való társas érintkezésben. Nem világos, hogy miért fordul elő az ASD, de van néhány bizonyíték arra, hogy az agy növekedését jelző jelek megváltoznak, ami az ASD-vel küzdő emberek agyának eltérő fejlődését és működését okozza. A szemek ugyanabból az embrionális szövetből fejlődnek ki, mint az agy. Ez azt jelenti, hogy a retina, amely a szem hátsó részének fényérzékeny rétege, ugyanazokat a jeleket osztja, mint az agy. A kutatók a szemen kívül hallgathatják a retina jeleit, és a retina ily módon az agy hozzáférhető részeként működhet.

A nyomozók a retina jeleit elektromos üzenetként érzékelik. A szem közelében elhelyezett szenzorok minden alkalommal észlelik a retina elektromos változásait, amikor egy fény felvillan. Ezt a nem invazív, rutin klinikai tesztet elektroretinogramnak (ERG) nevezik. A kutatók olyan vizsgálatot végeztek, amely különbségeket mutatott ki az ASD-vel küzdő felnőttek ERG-jeiben a kontroll résztvevőkhöz képest.

Ennek a projektnek a fő célja annak kiderítése, hogy az ASD-ben szenvedő gyermekeknél mennyire gyakoriak az ERG különbségek a kontrollokhoz képest. Ha ez gyakori, a kutatók az ERG segítségével korábban diagnosztizálhatják az ASD-t, és hamarabb segíthetnének a családoknak. Segíthet a nyomozóknak jobban megérteni az ASD agyi jeleit, és módot adhat a nyomozóknak annak mérésére, hogy a terápiák működnek-e.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

177

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
      • Melbourne, Ausztrália
        • Swinburne University of Technology
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Ausztrália
        • Flinders University
  • Egyesült Királyság
      • London, Egyesült Királyság, WC1N 3JH
        • Great Ormond street Hospital for Children NHS Trust
  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
        • Yale University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

ASD-vel diagnosztizált, és jellemzően kontrollokat fejlesztő egyének

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. kohorsz: ASD-vel diagnosztizált egyének, akiknek IQ-értéke meghaladja a 85-öt
  • 2. kohorsz: jellemzően az ASD diagnózisa nélkül kifejlesztett kontrollok

Kizárási kritériumok:

  • a kórelőzményében szembetegség vagy olyan kezelés vagy görcsroham gyógyszerei szerepelnek, amelyek megváltoztathatják a retina működését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
autista spektrum zavar
intelligenciahányados IQ>85 életkor 4-25 év
Diagnosztikai vizsgálat: elektroretinogram (ERG)
Az ERG a szem fényvillanásra adott válaszának mértéke
ellenőrzés
4-25 éves korig nincs szembetegség
Diagnosztikai vizsgálat: elektroretinogram (ERG)
Az ERG a szem fényvillanásra adott válaszának mértéke

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fényhez adaptált elektroretinogram
Időkeret: 12 hónap
a csökkent fényhez adaptált elektroretinogram előfordulása autizmus spektrumzavarral diagnosztizált gyermekeknél
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

Együttműködők

Yale University
Flinders University
Swinburne University of Technology

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dorothy A Thompson, PhD, Consultant Clinical Scientist Visual Electrophysiology, Great Ormond Street Hospital for Children London UK
  • Tanulmányi igazgató: Paul Constable, PhD, Head Of Teaching Optometry, Flinders Vision Autism Centre, Flinders University, Australia
  • Kutatásvezető: James McPartland, PhD, Associate Professor of Child Psychiatry and Psychology, Director, Yale Developmental Disabilities Clinic, Yale University, USA

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 3.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. március 3.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. április 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17PP33

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar

Klinikai vizsgálatok a elektroretinogram (ERG)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel