- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03422016
Eletrorretinograma nos Transtornos do Espectro Autista (ERG in ASD)
A incidência de respostas alteradas à luz em crianças com transtornos do espectro autista
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Transtorno do Espectro do Autismo (TEA) é uma condição do neurodesenvolvimento que se torna aparente à medida que as crianças crescem. Crianças com TEA demoram para desenvolver a linguagem e têm problemas para interagir socialmente com outras pessoas. Não está claro por que o TEA ocorre, mas há algumas evidências de que os sinais que dizem ao cérebro como crescer são alterados, o que faz com que o cérebro se desenvolva e funcione de maneira diferente em pessoas com TEA. Os olhos se desenvolvem a partir do mesmo tecido embrionário do cérebro. Isso significa que a retina, que é a camada sensível à luz na parte posterior do olho, compartilha os mesmos sinais que o cérebro. Os investigadores podem ouvir os sinais da retina fora do olho e a retina pode, desta forma, atuar como uma parte acessível do cérebro.
Os investigadores detectarão sinais da retina como mensagens elétricas. Sensores colocados perto do olho captam as mudanças elétricas na retina cada vez que uma luz pisca. Este teste clínico de rotina não invasivo é chamado de eletrorretinograma (ERG). Os investigadores realizaram um estudo que mostrou diferenças nos ERGs registrados de adultos com TEA em comparação com participantes de controle.
O principal objetivo deste projeto é descobrir quão comuns são as diferenças de ERG em crianças com TEA em comparação com os controles. Se for comum, os investigadores podem usar o ERG para fazer um diagnóstico precoce de TEA e ajudar as famílias mais cedo. Isso poderia ajudar os investigadores a entender melhor a maneira como o cérebro do ASD sinaliza e fornecer aos investigadores uma maneira de medir se as terapias funcionam.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Melbourne, Austrália
- Swinburne University of Technology
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Austrália
- Flinders University
-
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-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale University
-
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-
London, Reino Unido, WC1N 3JH
- Great Ormond street Hospital for Children NHS Trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- coorte 1: indivíduos com diagnóstico de TEA com uma medida de QI superior a 85
- coorte 2: controles tipicamente desenvolvidos sem diagnóstico de TEA
Critério de exclusão:
- história de doença ocular ou tratamento ou medicamentos para convulsões que podem alterar a função da retina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
transtorno do espectro autista
quociente de inteligência QI>85 idade 4-25 anos
|
um ERG é uma medida da resposta dos olhos a um flash de luz
|
|
ao controle
idade 4-25 anos sem doença ocular
|
um ERG é uma medida da resposta dos olhos a um flash de luz
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
eletrorretinograma adaptado à luz
Prazo: 12 meses
|
incidência de eletrorretinograma adaptado à luz reduzida em crianças com diagnóstico de transtorno do espectro do autismo
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Dorothy A Thompson, PhD, Consultant Clinical Scientist Visual Electrophysiology, Great Ormond Street Hospital for Children London UK
- Diretor de estudo: Paul Constable, PhD, Head Of Teaching Optometry, Flinders Vision Autism Centre, Flinders University, Australia
- Investigador principal: James McPartland, PhD, Associate Professor of Child Psychiatry and Psychology, Director, Yale Developmental Disabilities Clinic, Yale University, USA
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17PP33
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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