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Eletrorretinograma nos Transtornos do Espectro Autista (ERG in ASD)

A incidência de respostas alteradas à luz em crianças com transtornos do espectro autista

Este estudo tem como objetivo descobrir a incidência de uma amplitude reduzida da onda b do eletrorretinograma (ERG) adaptado à luz em crianças com diagnóstico de Transtornos do Espectro do Autismo (TEA).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O Transtorno do Espectro do Autismo (TEA) é uma condição do neurodesenvolvimento que se torna aparente à medida que as crianças crescem. Crianças com TEA demoram para desenvolver a linguagem e têm problemas para interagir socialmente com outras pessoas. Não está claro por que o TEA ocorre, mas há algumas evidências de que os sinais que dizem ao cérebro como crescer são alterados, o que faz com que o cérebro se desenvolva e funcione de maneira diferente em pessoas com TEA. Os olhos se desenvolvem a partir do mesmo tecido embrionário do cérebro. Isso significa que a retina, que é a camada sensível à luz na parte posterior do olho, compartilha os mesmos sinais que o cérebro. Os investigadores podem ouvir os sinais da retina fora do olho e a retina pode, desta forma, atuar como uma parte acessível do cérebro.

Os investigadores detectarão sinais da retina como mensagens elétricas. Sensores colocados perto do olho captam as mudanças elétricas na retina cada vez que uma luz pisca. Este teste clínico de rotina não invasivo é chamado de eletrorretinograma (ERG). Os investigadores realizaram um estudo que mostrou diferenças nos ERGs registrados de adultos com TEA em comparação com participantes de controle.

O principal objetivo deste projeto é descobrir quão comuns são as diferenças de ERG em crianças com TEA em comparação com os controles. Se for comum, os investigadores podem usar o ERG para fazer um diagnóstico precoce de TEA e ajudar as famílias mais cedo. Isso poderia ajudar os investigadores a entender melhor a maneira como o cérebro do ASD sinaliza e fornecer aos investigadores uma maneira de medir se as terapias funcionam.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

177

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Melbourne, Austrália
        • Swinburne University of Technology
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrália
        • Flinders University
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Yale University
      • London, Reino Unido, WC1N 3JH
        • Great Ormond street Hospital for Children NHS Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 25 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

indivíduos diagnosticados com TEA e controles com desenvolvimento típico

Descrição

Critério de inclusão:

  • coorte 1: indivíduos com diagnóstico de TEA com uma medida de QI superior a 85
  • coorte 2: controles tipicamente desenvolvidos sem diagnóstico de TEA

Critério de exclusão:

  • história de doença ocular ou tratamento ou medicamentos para convulsões que podem alterar a função da retina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
transtorno do espectro autista
quociente de inteligência QI>85 idade 4-25 anos
um ERG é uma medida da resposta dos olhos a um flash de luz
ao controle
idade 4-25 anos sem doença ocular
um ERG é uma medida da resposta dos olhos a um flash de luz

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
eletrorretinograma adaptado à luz
Prazo: 12 meses
incidência de eletrorretinograma adaptado à luz reduzida em crianças com diagnóstico de transtorno do espectro do autismo
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dorothy A Thompson, PhD, Consultant Clinical Scientist Visual Electrophysiology, Great Ormond Street Hospital for Children London UK
  • Diretor de estudo: Paul Constable, PhD, Head Of Teaching Optometry, Flinders Vision Autism Centre, Flinders University, Australia
  • Investigador principal: James McPartland, PhD, Associate Professor of Child Psychiatry and Psychology, Director, Yale Developmental Disabilities Clinic, Yale University, USA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

3 de setembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

3 de março de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

3 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

5 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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