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Électrorétinogramme dans les troubles du spectre autistique (ERG in ASD)

L'incidence des réponses lumineuses altérées chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique

Cette étude vise à déterminer l'incidence d'une amplitude réduite de l'onde b de l'électrorétinogramme (ERG) adapté à la lumière chez les enfants ayant reçu un diagnostic de troubles du spectre autistique (TSA).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le trouble du spectre autistique (TSA) est une affection neurodéveloppementale qui se manifeste au fur et à mesure que les enfants grandissent. Les enfants atteints de TSA sont lents à développer le langage et ont des problèmes d'interaction sociale avec les autres. On ne sait pas pourquoi le TSA se produit, mais il existe des preuves que les signaux qui indiquent au cerveau comment se développer sont altérés, ce qui amène le cerveau à se développer et à fonctionner différemment chez les personnes atteintes de TSA. Les yeux se développent à partir du même tissu embryonnaire que le cerveau. Cela signifie que la rétine, qui est la couche sensible à la lumière à l'arrière de l'œil, partage les mêmes signaux que le cerveau. Les enquêteurs peuvent écouter les signaux rétiniens à l'extérieur de l'œil et la rétine peut ainsi agir comme une partie accessible du cerveau.

Les enquêteurs détecteront les signaux rétiniens sous forme de messages électriques. Des capteurs placés près de l'œil captent les changements électriques dans la rétine chaque fois qu'une lumière clignote. Ce test clinique de routine non invasif est appelé électrorétinogramme (ERG). Les enquêteurs ont mené une étude qui a montré des différences dans les ERG enregistrés chez les adultes atteints de TSA par rapport aux participants témoins.

L'objectif principal de ce projet est de découvrir dans quelle mesure les différences ERG sont courantes chez les enfants atteints de TSA par rapport aux témoins. S'il est courant, les enquêteurs pourraient utiliser l'ERG pour poser un diagnostic plus précoce de TSA et aider les familles plus tôt. Cela pourrait aider les chercheurs à mieux comprendre la façon dont le cerveau des TSA signale et donner aux chercheurs un moyen de mesurer si les thérapies fonctionnent.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

177

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Melbourne, Australie
        • Swinburne University of Technology
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australie
        • Flinders University
      • London, Royaume-Uni, WC1N 3JH
        • Great Ormond Street Hospital for Children NHS Trust
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
        • Yale University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 25 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

personnes diagnostiquées avec un TSA et développant généralement des contrôles

La description

Critère d'intégration:

  • cohorte 1 : individus avec un diagnostic de TSA avec une mesure de QI supérieure à 85
  • cohorte 2 : témoins typiquement développés sans diagnostic de TSA

Critère d'exclusion:

  • des antécédents de maladie oculaire ou de traitement ou de convulsions médicaments pouvant altérer la fonction rétinienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
trouble du spectre autistique
quotient intellectuel QI> 85 ans 4-25 ans
un ERG est une mesure de la réponse des yeux à un flash de lumière
contrôle
âge 4-25 ans pas de trouble oculaire
un ERG est une mesure de la réponse des yeux à un flash de lumière

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
électrorétinogramme adapté à la lumière
Délai: 12 mois
incidence de l'électrorétinogramme adapté à la lumière réduite chez les enfants ayant reçu un diagnostic de trouble du spectre autistique
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dorothy A Thompson, PhD, Consultant Clinical Scientist Visual Electrophysiology, Great Ormond Street Hospital for Children London UK
  • Directeur d'études: Paul Constable, PhD, Head Of Teaching Optometry, Flinders Vision Autism Centre, Flinders University, Australia
  • Chercheur principal: James McPartland, PhD, Associate Professor of Child Psychiatry and Psychology, Director, Yale Developmental Disabilities Clinic, Yale University, USA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

3 septembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

3 mars 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

3 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2018

Première publication (RÉEL)

5 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17PP33

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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