- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03422016
Électrorétinogramme dans les troubles du spectre autistique (ERG in ASD)
L'incidence des réponses lumineuses altérées chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble du spectre autistique (TSA) est une affection neurodéveloppementale qui se manifeste au fur et à mesure que les enfants grandissent. Les enfants atteints de TSA sont lents à développer le langage et ont des problèmes d'interaction sociale avec les autres. On ne sait pas pourquoi le TSA se produit, mais il existe des preuves que les signaux qui indiquent au cerveau comment se développer sont altérés, ce qui amène le cerveau à se développer et à fonctionner différemment chez les personnes atteintes de TSA. Les yeux se développent à partir du même tissu embryonnaire que le cerveau. Cela signifie que la rétine, qui est la couche sensible à la lumière à l'arrière de l'œil, partage les mêmes signaux que le cerveau. Les enquêteurs peuvent écouter les signaux rétiniens à l'extérieur de l'œil et la rétine peut ainsi agir comme une partie accessible du cerveau.
Les enquêteurs détecteront les signaux rétiniens sous forme de messages électriques. Des capteurs placés près de l'œil captent les changements électriques dans la rétine chaque fois qu'une lumière clignote. Ce test clinique de routine non invasif est appelé électrorétinogramme (ERG). Les enquêteurs ont mené une étude qui a montré des différences dans les ERG enregistrés chez les adultes atteints de TSA par rapport aux participants témoins.
L'objectif principal de ce projet est de découvrir dans quelle mesure les différences ERG sont courantes chez les enfants atteints de TSA par rapport aux témoins. S'il est courant, les enquêteurs pourraient utiliser l'ERG pour poser un diagnostic plus précoce de TSA et aider les familles plus tôt. Cela pourrait aider les chercheurs à mieux comprendre la façon dont le cerveau des TSA signale et donner aux chercheurs un moyen de mesurer si les thérapies fonctionnent.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Melbourne, Australie
- Swinburne University of Technology
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australie
- Flinders University
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-
London, Royaume-Uni, WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital for Children NHS Trust
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-
Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- Yale University
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- cohorte 1 : individus avec un diagnostic de TSA avec une mesure de QI supérieure à 85
- cohorte 2 : témoins typiquement développés sans diagnostic de TSA
Critère d'exclusion:
- des antécédents de maladie oculaire ou de traitement ou de convulsions médicaments pouvant altérer la fonction rétinienne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
trouble du spectre autistique
quotient intellectuel QI> 85 ans 4-25 ans
|
un ERG est une mesure de la réponse des yeux à un flash de lumière
|
contrôle
âge 4-25 ans pas de trouble oculaire
|
un ERG est une mesure de la réponse des yeux à un flash de lumière
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
électrorétinogramme adapté à la lumière
Délai: 12 mois
|
incidence de l'électrorétinogramme adapté à la lumière réduite chez les enfants ayant reçu un diagnostic de trouble du spectre autistique
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dorothy A Thompson, PhD, Consultant Clinical Scientist Visual Electrophysiology, Great Ormond Street Hospital for Children London UK
- Directeur d'études: Paul Constable, PhD, Head Of Teaching Optometry, Flinders Vision Autism Centre, Flinders University, Australia
- Chercheur principal: James McPartland, PhD, Associate Professor of Child Psychiatry and Psychology, Director, Yale Developmental Disabilities Clinic, Yale University, USA
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17PP33
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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