Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektroretinogram ved autistiske spektrumforstyrrelser (ERG in ASD)

10. januar 2022 oppdatert av: Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

Forekomsten av endrede lysresponser hos barn med autistiske spektrumforstyrrelser

Denne studien tar sikte på å finne ut forekomsten av en redusert lystilpasset elektroretinogram (ERG) b-bølgeamplitude hos barn med diagnosen autismespektrumforstyrrelser (ASD).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er en nevroutviklingstilstand som blir tydelig når barn vokser. Barn med ASD er trege til å utvikle språk og har problemer med å samhandle sosialt med andre. Det er ikke klart hvorfor ASD oppstår, men det er noen bevis på at signalene som forteller hjernen hvordan den skal vokse er endret, noe som får hjernen til å utvikle seg og fungere annerledes hos personer med ASD. Øyne utvikles fra samme embryonale vev som hjernen. Det betyr at netthinnen, som er det lysfølsomme laget bak i øyet, deler de samme signalene som hjernen. Etterforskere kan lytte til netthinnesignaler utenfor øyet og netthinnen kan på denne måten fungere som en tilgjengelig del av hjernen.

Etterforskerne vil oppdage netthinnesignaler som elektriske meldinger. Sensorer plassert nær øyet fanger opp de elektriske endringene i netthinnen hver gang et lys blinker. Denne ikke-invasive, rutinemessige kliniske testen kalles et elektroretinogram (ERG). Etterforskerne har utført en studie som viste forskjeller i ERG-ene registrert fra voksne med ASD sammenlignet med kontrolldeltakere.

Hovedmålet med dette prosjektet er å finne ut hvor vanlige ERG-forskjeller er hos barn med ASD sammenlignet med kontroller. Hvis det er vanlig, kan etterforskere bruke ERG til å stille en tidligere diagnose av ASD og hjelpe familier tidligere. Det kan hjelpe etterforskere til å bedre forstå måten ASD-hjernen signaliserer og gi etterforskere en måte å måle om terapier fungerer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

177

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
      • Melbourne, Australia
        • Swinburne University of Technology
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia
        • Flinders University
  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Yale University
  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, WC1N 3JH
        • Great Ormond street Hospital for Children NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 25 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

individer som er diagnostisert med ASD og som vanligvis utvikler kontroller

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kohort 1: personer med diagnosen ASD med et IQ-mål på over 85
  • kohort 2: typisk utviklede kontroller uten diagnose av ASD

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med øyesykdom eller behandling eller anfallsmedisiner som kan endre netthinnefunksjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
autistisk spektrum lidelse
intelligenskvotient IQ>85 alder 4-25 år
Diagnostisk test: elektroretinogram (ERG)
en ERG er et mål på øynenes respons på et lysglimt
kontroll
alder 4-25 år ingen øyelidelse
Diagnostisk test: elektroretinogram (ERG)
en ERG er et mål på øynenes respons på et lysglimt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lystilpasset elektroretinogram
Tidsramme: 12 måneder
forekomst av redusert lystilpasset elektroretinogram hos barn med diagnosen autismespekterforstyrrelse
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

Samarbeidspartnere

Yale University
Flinders University
Swinburne University of Technology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dorothy A Thompson, PhD, Consultant Clinical Scientist Visual Electrophysiology, Great Ormond Street Hospital for Children London UK
  • Studieleder: Paul Constable, PhD, Head Of Teaching Optometry, Flinders Vision Autism Centre, Flinders University, Australia
  • Hovedetterforsker: James McPartland, PhD, Associate Professor of Child Psychiatry and Psychology, Director, Yale Developmental Disabilities Clinic, Yale University, USA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. september 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

3. mars 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

3. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17PP33

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske studier på elektroretinogram (ERG)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere