Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektroretinogram w zaburzeniach ze spektrum autyzmu (ERG in ASD)

Częstość występowania zmienionych reakcji na światło u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

Niniejsze badanie ma na celu ustalenie częstości występowania zmniejszonej amplitudy fali b w elektroretinogramie dostosowanym do światła (ERG) u dzieci z rozpoznaniem zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD) to stan neurorozwojowy, który staje się widoczny wraz z rozwojem dzieci. Dzieci z ASD wolno rozwijają język i mają problemy z interakcjami społecznymi z innymi. Nie jest jasne, dlaczego występuje ASD, ale istnieją pewne dowody na to, że sygnały, które mówią mózgowi, jak się rozwijać, są zmienione, co powoduje, że mózg rozwija się i funkcjonuje inaczej u osób z ASD. Oczy rozwijają się z tej samej tkanki embrionalnej co mózg. Oznacza to, że siatkówka, która jest światłoczułą warstwą w tylnej części oka, przekazuje te same sygnały, co mózg. Badacze mogą słuchać sygnałów siatkówki poza okiem, a siatkówka może w ten sposób działać jako dostępna część mózgu.

Badacze wykryją sygnały siatkówkowe jako wiadomości elektryczne. Czujniki umieszczone w pobliżu oka wychwytują zmiany elektryczne w siatkówce za każdym razem, gdy błyska światło. Ten nieinwazyjny, rutynowy test kliniczny nazywa się elektroretinogramem (ERG). Badacze przeprowadzili badanie, które wykazało różnice w ERG zarejestrowanych u dorosłych z ASD w porównaniu z uczestnikami kontrolnymi.

Głównym celem tego projektu jest ustalenie, jak często występują różnice ERG u dzieci z ASD w porównaniu z grupą kontrolną. Jeśli jest to powszechne, badacze mogą wykorzystać ERG do wcześniejszego postawienia diagnozy ASD i szybszej pomocy rodzinom. Mogłoby to pomóc badaczom lepiej zrozumieć sposób, w jaki mózg ASD sygnalizuje i dać badaczom sposób mierzenia, czy terapie działają.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

177

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Melbourne, Australia
        • Swinburne University of Technology
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia
        • Flinders University
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Yale University
      • London, Zjednoczone Królestwo, WC1N 3JH
        • Great Ormond Street Hospital for Children NHS Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 25 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

osoby z rozpoznaniem ASD i typowo rozwijające się grupy kontrolne

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kohorta 1: osoby z rozpoznaniem ASD z miarą IQ przekraczającą 85
  • kohorta 2: typowo rozwinięta grupa kontrolna bez diagnozy ASD

Kryteria wyłączenia:

  • historia chorób oczu lub leczenia lub leków przeciwpadaczkowych, które mogą zmieniać czynność siatkówki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zaburzenia ze spektrum autyzmu
iloraz inteligencji IQ>85 wiek 4-25 lat
ERG jest miarą reakcji oczu na błysk światła
kontrola
wiek 4-25 lat brak zaburzeń wzroku
ERG jest miarą reakcji oczu na błysk światła

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
elektroretinogram dostosowany do światła
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Częstość występowania zredukowanego elektroretinogramu dostosowanego do światła u dzieci z rozpoznaniem zaburzeń ze spektrum autyzmu
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dorothy A Thompson, PhD, Consultant Clinical Scientist Visual Electrophysiology, Great Ormond Street Hospital for Children London UK
  • Dyrektor Studium: Paul Constable, PhD, Head Of Teaching Optometry, Flinders Vision Autism Centre, Flinders University, Australia
  • Główny śledczy: James McPartland, PhD, Associate Professor of Child Psychiatry and Psychology, Director, Yale Developmental Disabilities Clinic, Yale University, USA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 września 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

3 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

3 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17PP33

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na elektroretinogram (ERG)

3
Subskrybuj