- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03422016
Elektroretinogram w zaburzeniach ze spektrum autyzmu (ERG in ASD)
Częstość występowania zmienionych reakcji na światło u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD) to stan neurorozwojowy, który staje się widoczny wraz z rozwojem dzieci. Dzieci z ASD wolno rozwijają język i mają problemy z interakcjami społecznymi z innymi. Nie jest jasne, dlaczego występuje ASD, ale istnieją pewne dowody na to, że sygnały, które mówią mózgowi, jak się rozwijać, są zmienione, co powoduje, że mózg rozwija się i funkcjonuje inaczej u osób z ASD. Oczy rozwijają się z tej samej tkanki embrionalnej co mózg. Oznacza to, że siatkówka, która jest światłoczułą warstwą w tylnej części oka, przekazuje te same sygnały, co mózg. Badacze mogą słuchać sygnałów siatkówki poza okiem, a siatkówka może w ten sposób działać jako dostępna część mózgu.
Badacze wykryją sygnały siatkówkowe jako wiadomości elektryczne. Czujniki umieszczone w pobliżu oka wychwytują zmiany elektryczne w siatkówce za każdym razem, gdy błyska światło. Ten nieinwazyjny, rutynowy test kliniczny nazywa się elektroretinogramem (ERG). Badacze przeprowadzili badanie, które wykazało różnice w ERG zarejestrowanych u dorosłych z ASD w porównaniu z uczestnikami kontrolnymi.
Głównym celem tego projektu jest ustalenie, jak często występują różnice ERG u dzieci z ASD w porównaniu z grupą kontrolną. Jeśli jest to powszechne, badacze mogą wykorzystać ERG do wcześniejszego postawienia diagnozy ASD i szybszej pomocy rodzinom. Mogłoby to pomóc badaczom lepiej zrozumieć sposób, w jaki mózg ASD sygnalizuje i dać badaczom sposób mierzenia, czy terapie działają.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Melbourne, Australia
- Swinburne University of Technology
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia
- Flinders University
-
-
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
- Yale University
-
-
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital for Children NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kohorta 1: osoby z rozpoznaniem ASD z miarą IQ przekraczającą 85
- kohorta 2: typowo rozwinięta grupa kontrolna bez diagnozy ASD
Kryteria wyłączenia:
- historia chorób oczu lub leczenia lub leków przeciwpadaczkowych, które mogą zmieniać czynność siatkówki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
zaburzenia ze spektrum autyzmu
iloraz inteligencji IQ>85 wiek 4-25 lat
|
ERG jest miarą reakcji oczu na błysk światła
|
kontrola
wiek 4-25 lat brak zaburzeń wzroku
|
ERG jest miarą reakcji oczu na błysk światła
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
elektroretinogram dostosowany do światła
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Częstość występowania zredukowanego elektroretinogramu dostosowanego do światła u dzieci z rozpoznaniem zaburzeń ze spektrum autyzmu
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Dorothy A Thompson, PhD, Consultant Clinical Scientist Visual Electrophysiology, Great Ormond Street Hospital for Children London UK
- Dyrektor Studium: Paul Constable, PhD, Head Of Teaching Optometry, Flinders Vision Autism Centre, Flinders University, Australia
- Główny śledczy: James McPartland, PhD, Associate Professor of Child Psychiatry and Psychology, Director, Yale Developmental Disabilities Clinic, Yale University, USA
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17PP33
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na elektroretinogram (ERG)
-
Maculaser OyZakończonyZdrowy | Zwyrodnienie plamki żółtej | Obrzęk plamki żółtejFinlandia
-
RetMap, IncUniversity of Illinois at Chicago; Illinois College of OptometryAktywny, nie rekrutującyReakcja miejsca elektrodyStany Zjednoczone
-
diaMentis Inc.Aktywny, nie rekrutującySchizofrenia | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu IStany Zjednoczone, Australia, Kanada
-
Benha UniversityRekrutacyjnyZaburzenia widzenia | Zaburzenia widzenia | Choroba siatkówkiEgipt
-
University of Wisconsin, MadisonMeriter FoundationRekrutacyjnyEncefalopatia niedotlenieniowo-niedokrwienna | Encefalopatia noworodkowa | EncefalopatiaStany Zjednoczone
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNieznany
-
LKC Technologies, Inc.Nieznany
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationZakończonyZaburzenia psychiczneKanada
-
Benha UniversityRekrutacyjnyChoroba siatkówki | Zdrowa populacjaEgipt
-
Hospices Civils de LyonFondation pour la Recherche MédicaleZakończonyPrzewlekła neuropatia nerwu wzrokowego w stwardnieniu rozsianymFrancja