Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электроретинограмма при расстройствах аутистического спектра (ERG in ASD)

10 января 2022 г. обновлено: Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

Частота измененных реакций на свет у детей с расстройствами аутистического спектра

Это исследование направлено на выявление случаев снижения амплитуды b-волны электроретинограммы (ЭРГ) у детей с диагнозом расстройства аутистического спектра (РАС).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Расстройство аутистического спектра (РАС) — это нарушение развития нервной системы, которое проявляется по мере взросления ребенка. Дети с РАС медленно развивают речь и имеют проблемы с социальным взаимодействием с другими людьми. Неясно, почему возникает РАС, но есть некоторые свидетельства того, что сигналы, которые сообщают мозгу, как расти, изменяются, что заставляет мозг развиваться и функционировать по-разному у людей с РАС. Глаза развиваются из той же эмбриональной ткани, что и мозг. Это означает, что сетчатка, которая является светочувствительным слоем в задней части глаза, передает те же сигналы, что и мозг. Исследователи могут прослушивать сигналы сетчатки вне глаза, и, таким образом, сетчатка может действовать как доступная часть мозга.

Исследователи обнаружат сигналы сетчатки как электрические сообщения. Датчики, расположенные рядом с глазом, улавливают электрические изменения в сетчатке каждый раз, когда вспыхивает свет. Этот неинвазивный рутинный клинический тест называется электроретинограммой (ЭРГ). Исследователи провели исследование, которое показало различия в ЭРГ, зарегистрированных у взрослых с РАС, по сравнению с контрольной группой.

Основная цель этого проекта — выяснить, насколько распространены различия в ЭРГ у детей с РАС по сравнению с контрольной группой. Если это распространено, исследователи могут использовать ERG для более ранней диагностики РАС и более ранней помощи семьям. Это могло бы помочь исследователям лучше понять, как мозг сигнализирует о РАС, и дать исследователям способ измерить, работают ли методы лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

177

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 25 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

люди с диагнозом РАС и обычно развивающиеся контроли

Описание

Критерии включения:

  • когорта 1: лица с диагнозом РАС с показателем IQ выше 85
  • когорта 2: типичный контроль без диагноза РАС

Критерий исключения:

  • наличие в анамнезе заболевания глаз или лечения или приема лекарств, которые могут изменить функцию сетчатки;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
расстройство аутистического спектра
коэффициент интеллекта IQ>85 возраст 4-25 лет
Диагностический тест: электроретинограмма (ЭРГ)
ЭРГ – это мера реакции глаз на вспышку света.
контроль
возраст 4-25 лет без нарушений зрения
Диагностический тест: электроретинограмма (ЭРГ)
ЭРГ – это мера реакции глаз на вспышку света.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
светоадаптированная электроретинограмма
Временное ограничение: 12 месяцев
Частота появления адаптированной к свету электроретинограммы у детей с диагнозом «расстройство аутистического спектра»
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

Соавторы

Yale University
Flinders University
Swinburne University of Technology

Следователи

  • Главный следователь: Dorothy A Thompson, PhD, Consultant Clinical Scientist Visual Electrophysiology, Great Ormond Street Hospital for Children London UK
  • Директор по исследованиям: Paul Constable, PhD, Head Of Teaching Optometry, Flinders Vision Autism Centre, Flinders University, Australia
  • Главный следователь: James McPartland, PhD, Associate Professor of Child Psychiatry and Psychology, Director, Yale Developmental Disabilities Clinic, Yale University, USA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 сентября 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 марта 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17PP33

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Клинические исследования электроретинограмма (ЭРГ)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться