Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektroretinogram vid autistiska spektrumstörningar (ERG in ASD)

Förekomsten av förändrade ljussvar hos barn med autistiska spektrumstörningar

Denna studie syftar till att ta reda på förekomsten av en reducerad ljusanpassad elektroretinogram (ERG) b-vågsamplitud hos barn med diagnosen Autism Spectrum Disorders (ASD).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Autismspektrumstörning (ASD) är ett neuroutvecklingstillstånd som blir uppenbart när barn växer. Barn med ASD utvecklar långsamt språk och har problem med att interagera socialt med andra. Det är inte klart varför ASD uppstår, men det finns några bevis för att signalerna som talar om för hjärnan hur den ska växa förändras vilket gör att hjärnan utvecklas och fungerar annorlunda hos personer med ASD. Ögon utvecklas från samma embryonala vävnad som hjärnan. Det betyder att näthinnan, som är det ljuskänsliga lagret på baksidan av ögat, delar samma signaler som hjärnan. Utredarna kan lyssna på näthinnans signaler utanför ögat och näthinnan kan på så sätt fungera som en tillgänglig del av hjärnan.

Utredarna kommer att upptäcka retinala signaler som elektriska meddelanden. Sensorer placerade nära ögat fångar upp de elektriska förändringarna i näthinnan varje gång ett ljus blinkar. Detta icke-invasiva, rutinmässiga kliniska test kallas ett elektroretinogram (ERG). Utredarna har genomfört en studie som visade skillnader i ERGs registrerade från vuxna med ASD jämfört med kontrolldeltagare.

Huvudsyftet med detta projekt är att ta reda på hur vanliga ERG-skillnader är hos barn med ASD jämfört med kontroller. Om det är vanligt kan utredarna använda ERG för att ställa en tidigare diagnos av ASD och hjälpa familjer tidigare. Det kan hjälpa utredare att bättre förstå hur ASD-hjärnan signalerar och ge utredarna ett sätt att mäta om terapier fungerar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

177

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Melbourne, Australien
        • Swinburne University of Technology
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien
        • Flinders University
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
        • Yale University
      • London, Storbritannien, WC1N 3JH
        • Great Ormond Street Hospital for Children NHS Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 25 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

individer som diagnostiserats med ASD och som vanligtvis utvecklar kontroller

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kohort 1: individer med diagnosen ASD med ett IQ-mått som överstiger 85
  • kohort 2: typiskt utvecklade kontroller utan diagnos av ASD

Exklusions kriterier:

  • en historia av ögonsjukdom eller behandling eller anfallsmedicin som kan förändra näthinnefunktionen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
autistisk spektrumstörning
intelligenskvot IQ>85 ålder 4-25 år
en ERG är ett mått på ögonens reaktion på en ljusblixt
kontrollera
ålder 4-25 år ingen ögonsjukdom
en ERG är ett mått på ögonens reaktion på en ljusblixt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ljusanpassat elektroretinogram
Tidsram: 12 månader
förekomst av reducerat ljus anpassat elektroretinogram hos barn med diagnosen autismspektrumstörning
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dorothy A Thompson, PhD, Consultant Clinical Scientist Visual Electrophysiology, Great Ormond Street Hospital for Children London UK
  • Studierektor: Paul Constable, PhD, Head Of Teaching Optometry, Flinders Vision Autism Centre, Flinders University, Australia
  • Huvudutredare: James McPartland, PhD, Associate Professor of Child Psychiatry and Psychology, Director, Yale Developmental Disabilities Clinic, Yale University, USA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

3 september 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

3 mars 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

3 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

5 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning

Kliniska prövningar på elektroretinogram (ERG)

3
Prenumerera