- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03422016
Elektroretinogram vid autistiska spektrumstörningar (ERG in ASD)
Förekomsten av förändrade ljussvar hos barn med autistiska spektrumstörningar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Autismspektrumstörning (ASD) är ett neuroutvecklingstillstånd som blir uppenbart när barn växer. Barn med ASD utvecklar långsamt språk och har problem med att interagera socialt med andra. Det är inte klart varför ASD uppstår, men det finns några bevis för att signalerna som talar om för hjärnan hur den ska växa förändras vilket gör att hjärnan utvecklas och fungerar annorlunda hos personer med ASD. Ögon utvecklas från samma embryonala vävnad som hjärnan. Det betyder att näthinnan, som är det ljuskänsliga lagret på baksidan av ögat, delar samma signaler som hjärnan. Utredarna kan lyssna på näthinnans signaler utanför ögat och näthinnan kan på så sätt fungera som en tillgänglig del av hjärnan.
Utredarna kommer att upptäcka retinala signaler som elektriska meddelanden. Sensorer placerade nära ögat fångar upp de elektriska förändringarna i näthinnan varje gång ett ljus blinkar. Detta icke-invasiva, rutinmässiga kliniska test kallas ett elektroretinogram (ERG). Utredarna har genomfört en studie som visade skillnader i ERGs registrerade från vuxna med ASD jämfört med kontrolldeltagare.
Huvudsyftet med detta projekt är att ta reda på hur vanliga ERG-skillnader är hos barn med ASD jämfört med kontroller. Om det är vanligt kan utredarna använda ERG för att ställa en tidigare diagnos av ASD och hjälpa familjer tidigare. Det kan hjälpa utredare att bättre förstå hur ASD-hjärnan signalerar och ge utredarna ett sätt att mäta om terapier fungerar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Melbourne, Australien
- Swinburne University of Technology
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien
- Flinders University
-
-
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
- Yale University
-
-
-
-
-
London, Storbritannien, WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital for Children NHS Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kohort 1: individer med diagnosen ASD med ett IQ-mått som överstiger 85
- kohort 2: typiskt utvecklade kontroller utan diagnos av ASD
Exklusions kriterier:
- en historia av ögonsjukdom eller behandling eller anfallsmedicin som kan förändra näthinnefunktionen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
autistisk spektrumstörning
intelligenskvot IQ>85 ålder 4-25 år
|
en ERG är ett mått på ögonens reaktion på en ljusblixt
|
kontrollera
ålder 4-25 år ingen ögonsjukdom
|
en ERG är ett mått på ögonens reaktion på en ljusblixt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
ljusanpassat elektroretinogram
Tidsram: 12 månader
|
förekomst av reducerat ljus anpassat elektroretinogram hos barn med diagnosen autismspektrumstörning
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Dorothy A Thompson, PhD, Consultant Clinical Scientist Visual Electrophysiology, Great Ormond Street Hospital for Children London UK
- Studierektor: Paul Constable, PhD, Head Of Teaching Optometry, Flinders Vision Autism Centre, Flinders University, Australia
- Huvudutredare: James McPartland, PhD, Associate Professor of Child Psychiatry and Psychology, Director, Yale Developmental Disabilities Clinic, Yale University, USA
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17PP33
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning
-
Assiut UniversityOkändPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Jagannadha R AvasaralaAvslutadMultipel skleros | Optisk neurit | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Återfall | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder ProgressionFörenta staterna
-
Tianjin Medical University General HospitalRekryteringNeuromyelit Optica | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder | NMO Spectrum DisorderKina
-
Tianjin Medical University General HospitalRekryteringNMO Spectrum DisorderKina
-
Reistone Biopharma Company LimitedAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Second Affiliated Hospital... och andra samarbetspartnersOkändNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Feng JinzhouHar inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekryteringNeuromyelit Optica Spectrum DisordersRyska Federationen
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Tianjin Medical University General HospitalAvslutadNeuromyelit Optica | Neuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
Kliniska prövningar på elektroretinogram (ERG)
-
Maculaser OyAvslutadFriska | Makuladegeneration | MakulaödemFinland
-
RetMap, IncUniversity of Illinois at Chicago; Illinois College of OptometryAktiv, inte rekryterandeElektrodplatsreaktionFörenta staterna
-
diaMentis Inc.Aktiv, inte rekryterandeSchizofreni | Bipolär störning IFörenta staterna, Australien, Kanada
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationAvslutadMentala störningarKanada
-
Benha UniversityRekryteringSynstörningar | Synskada | NäthinnesjukdomEgypten
-
Benha UniversityRekryteringNäthinnesjukdom | Frisk befolkningEgypten
-
University of Wisconsin, MadisonMeriter FoundationRekryteringHypoxisk-ischemisk encefalopati | Neonatal encefalopati | EncefalopatiFörenta staterna
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOkänd
-
Hospices Civils de LyonFondation pour la Recherche MédicaleAvslutadKronisk optisk neuropati vid multipel sklerosFrankrike
-
LKC Technologies, Inc.Okänd