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Elettroretinogramma nei disturbi dello spettro autistico (ERG in ASD)

10 gennaio 2022 aggiornato da: Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

L'incidenza di risposte alla luce alterate nei bambini con disturbi dello spettro autistico

Questo studio mira a scoprire l'incidenza di una ridotta ampiezza dell'onda b dell'elettroretinogramma adattato alla luce (ERG) nei bambini con una diagnosi di disturbi dello spettro autistico (ASD).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disturbo dello spettro autistico (ASD) è una condizione del neurosviluppo che diventa evidente man mano che i bambini crescono. I bambini con ASD sono lenti nello sviluppo del linguaggio e hanno problemi a interagire socialmente con gli altri. Non è chiaro il motivo per cui si verifica l'ASD, ma ci sono alcune prove che i segnali che dicono al cervello come crescere sono alterati, il che fa sì che il cervello si sviluppi e funzioni in modo diverso nelle persone con ASD. Gli occhi si sviluppano dallo stesso tessuto embrionale del cervello. Ciò significa che la retina, che è lo strato fotosensibile nella parte posteriore dell'occhio, condivide gli stessi segnali del cervello. Gli investigatori possono ascoltare i segnali retinici al di fuori dell'occhio e la retina può, in questo modo, agire come una parte accessibile del cervello.

Gli investigatori rileveranno i segnali retinici come messaggi elettrici. I sensori posizionati vicino all'occhio rilevano i cambiamenti elettrici nella retina ogni volta che una luce lampeggia. Questo test clinico di routine non invasivo è chiamato elettroretinogramma (ERG). I ricercatori hanno condotto uno studio che ha mostrato differenze negli ERG registrati da adulti con ASD rispetto ai partecipanti di controllo.

Lo scopo principale di questo progetto è scoprire quanto siano comuni le differenze ERG nei bambini con ASD rispetto ai controlli. Se è comune, gli investigatori potrebbero utilizzare l'ERG per fare una diagnosi precoce di ASD e aiutare prima le famiglie. Potrebbe aiutare gli investigatori a comprendere meglio il modo in cui il cervello ASD segnala e fornire agli investigatori un modo per misurare se le terapie funzionano.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

177

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
      • Melbourne, Australia
        • Swinburne University of Technology
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia
        • Flinders University
  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, WC1N 3JH
        • Great Ormond street Hospital for Children NHS Trust
  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
        • Yale University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 25 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

individui con diagnosi di ASD e controlli in genere in via di sviluppo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • coorte 1: individui con diagnosi di ASD con un QI superiore a 85
  • coorte 2: controlli tipicamente sviluppati senza diagnosi di ASD

Criteri di esclusione:

  • una storia di malattia oculare o trattamento o farmaci convulsivi che possono alterare la funzione retinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
disturbo dello spettro autistico
quoziente di intelligenza QI>85 età 4-25 anni
Test diagnostico: elettroretinogramma (ERG)
un ERG è una misura della risposta degli occhi a un lampo di luce
controllo
età 4-25 anni nessun disturbo agli occhi
Test diagnostico: elettroretinogramma (ERG)
un ERG è una misura della risposta degli occhi a un lampo di luce

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
elettroretinogramma adattato alla luce
Lasso di tempo: 12 mesi
incidenza di elettroretinogramma adattato alla luce ridotta nei bambini con diagnosi di disturbo dello spettro autistico
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

Collaboratori

Yale University
Flinders University
Swinburne University of Technology

Investigatori

  • Investigatore principale: Dorothy A Thompson, PhD, Consultant Clinical Scientist Visual Electrophysiology, Great Ormond Street Hospital for Children London UK
  • Direttore dello studio: Paul Constable, PhD, Head Of Teaching Optometry, Flinders Vision Autism Centre, Flinders University, Australia
  • Investigatore principale: James McPartland, PhD, Associate Professor of Child Psychiatry and Psychology, Director, Yale Developmental Disabilities Clinic, Yale University, USA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 settembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

3 marzo 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

3 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17PP33

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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