Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektroretinogram ved autistiske spektrumforstyrrelser (ERG in ASD)

10. januar 2022 opdateret af: Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

Forekomsten af ​​ændrede lysresponser hos børn med autistiske spektrumforstyrrelser

Denne undersøgelse har til formål at finde ud af forekomsten af ​​en reduceret lystilpasset elektroretinogram (ERG) b-bølgeamplitude hos børn med diagnosen autismespektrumforstyrrelser (ASD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er en neuro-udviklingstilstand, som bliver tydelig, når børn vokser. Børn med ASD er langsomme til at udvikle sprog og har problemer med at interagere socialt med andre. Det er ikke klart, hvorfor ASD opstår, men der er nogle beviser på, at de signaler, der fortæller hjernen, hvordan den skal vokse, ændres, hvilket får hjernen til at udvikle sig og fungere anderledes hos mennesker med ASD. Øjne udvikler sig fra det samme embryonale væv som hjernen. Det betyder, at nethinden, som er det lysfølsomme lag bagerst i øjet, deler de samme signaler som hjernen. Efterforskere kan lytte til nethindens signaler uden for øjet, og nethinden kan på denne måde fungere som en tilgængelig del af hjernen.

Efterforskerne vil opdage nethindesignaler som elektriske meddelelser. Sensorer placeret nær øjet opfanger de elektriske ændringer i nethinden, hver gang et lys blinker. Denne ikke-invasive, rutinemæssige kliniske test kaldes et elektroretinogram (ERG). Efterforskerne har udført en undersøgelse, der viste forskelle i ERG'er registreret fra voksne med ASD sammenlignet med kontroldeltagere.

Hovedformålet med dette projekt er at finde ud af, hvor almindelige ERG-forskelle er hos børn med ASD sammenlignet med kontroller. Hvis det er almindeligt, kunne efterforskere bruge ERG til at stille en tidligere diagnose af ASD og hjælpe familier hurtigere. Det kunne hjælpe efterforskere med bedre at forstå den måde, ASD-hjernen signalerer på, og give efterforskerne en måde at måle, om terapier virker.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

177

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • Melbourne, Australien
        • Swinburne University of Technology
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien
        • Flinders University
  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, WC1N 3JH
        • Great Ormond street Hospital for Children NHS Trust
  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Yale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 25 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

personer, der er diagnosticeret med ASD og typisk udvikler kontroller

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kohorte 1: personer med diagnosen ASD med et IQ-mål på over 85
  • kohorte 2: typisk udviklede kontroller uden diagnose af ASD

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med øjensygdom eller behandling eller medicin mod anfald, der kan ændre nethindens funktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
autistisk spektrum lidelse
intelligenskvotient IQ>85 alder 4-25 år
Diagnostisk test: elektroretinogram (ERG)
en ERG er et mål for øjnenes reaktion på et lysglimt
styring
alder 4-25 år ingen øjenlidelse
Diagnostisk test: elektroretinogram (ERG)
en ERG er et mål for øjnenes reaktion på et lysglimt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lystilpasset elektroretinogram
Tidsramme: 12 måneder
forekomst af reduceret lys tilpasset elektroretinogram hos børn med diagnosen autismespektrumforstyrrelse
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

Samarbejdspartnere

Yale University
Flinders University
Swinburne University of Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dorothy A Thompson, PhD, Consultant Clinical Scientist Visual Electrophysiology, Great Ormond Street Hospital for Children London UK
  • Studieleder: Paul Constable, PhD, Head Of Teaching Optometry, Flinders Vision Autism Centre, Flinders University, Australia
  • Ledende efterforsker: James McPartland, PhD, Associate Professor of Child Psychiatry and Psychology, Director, Yale Developmental Disabilities Clinic, Yale University, USA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. september 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

3. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

3. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

5. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17PP33

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med elektroretinogram (ERG)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner