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면역 세포 기능을 평가하기 위한 인간 혈액 표본 수집

2019년 1월 14일 업데이트: Ottawa Hospital Research Institute
자연 살해(NK) 세포는 선천 면역 체계의 백혈구이며 암 전이 제어에 중심적인 역할을 합니다. NK 세포 및 기타 선천적 면역 세포는 종종 암 환자에서 잘 기능하지 않으며 암 수술 후에도 심하게 억제됩니다. Dr. Auer's Lab과 다른 연구자들은 NK 세포가 종양 전이 제거에 매우 중요하며 선천적 면역 체계를 강화하는 면역 요법으로 손상을 회복할 수 있음을 보여주었습니다. 여러 연구에 따르면 암 환자는 건강한 대조군에 비해 NK 세포 세포 독성이 낮지만 암 절제 후 NK 세포 세포 독성은 정상 수준으로 돌아갑니다. 이 관찰 연구에서 조사관은 건강한 사람과 결장직장암 환자를 대상으로 황금 표준 방법(51Cr, chromium51 방출 분석)과 새로운 인터페론-ɣ(IFN-ɣ) 기반 분석(NK-Vue™)을 통해 NK 세포 세포 독성을 측정할 예정입니다. 암(CRC) 수술 환자가 본 오타와 병원. 이 연구의 결과는 NK-Vue™가 건강한 인간 지원자와 새로 진단된 암 환자를 구별할 수 있고 수술 직후 일시적인 NK 세포 억제를 감지할 만큼 충분히 민감한지 여부를 결정할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이론적 해석:

이 프로그램의 목적은 외과적 절제 전후에 건강한 사람과 결장직장암 환자로부터 신선한 혈액 샘플을 수집하는 과정에 대한 동의를 얻고 개략적으로 설명하는 것입니다.

다음에 대해 신선한 인간 혈액을 조달해야 합니다.

  • 오타와 병원에서 건강한 사람과 새로 진단받은 결장직장암 환자에서 두 가지 다른 분석법으로 측정한 NK 세포 기능을 비교합니다.
  • NK 세포 기능을 비교하려면 대장 수술 환자의 수술 전과 수술 후 다양한 시점에서 두 가지 다른 분석으로 측정하십시오.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

69

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없거나 서명할 의사가 없음
  • 활동성 바이러스 또는 세균 감염의 병력
  • 지난 6개월 이내 면역억제제 처방 사용 이력
  • 방사선 또는 화학 요법을 포함한 항암 치료의 역사
  • 자가면역 질환의 병력(류마티스 관절염, 다발성 경화증, 전신성 홍반성 루푸스, 크론병을 포함한 염증성 장 질환, 제1형 당뇨병, 길랭-바레 증후군)
  • 알려진 HIV, B형 간염 또는 C형 간염 감염

설명

포함 기준:

  • 최근 암 진단을 받았고(모든 병기) 수술을 받을 예정인 피험자(암군)
  • 다른 이유로 의사의 진찰을 받는 피험자 또는 건강한 지원자(대조군)
  • 시험 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 제공한 피험자
  • 피험자 >40세

제외 기준:

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 기증자
암 진단이 없고 연령이 40세 이상인 건강한 환자. NKA(Natural Killer Cell Activity Assay)는 혈액 검사로 측정됩니다.
다른: 자연 살해 세포 활동 분석
피험자는 서로 다른 시점에서 NK 세포 활동(NK 세포 활동)을 측정하기 위해 혈액 검사를 받았습니다.
다른 이름들:
  • 엔케이뷰
대장암 수술 환자
조직학적으로 원발성 결장직장암 진단이 확정되고 원발성 종양의 외과적 절제가 계획된 40세 이상의 환자. NKA(Natural Killer Cell Activity Assay)는 혈액 검사를 통해 다양한 수술 전후 시점에서 측정됩니다.
다른: 자연 살해 세포 활동 분석
피험자는 서로 다른 시점에서 NK 세포 활동(NK 세포 활동)을 측정하기 위해 혈액 검사를 받았습니다.
다른 이름들:
  • 엔케이뷰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CRC 수술 환자의 POD1과 비교하여 기준선에서 NKA(Natural Killer Cell Activity)
기간: 기준선 대 수술 후 일(POD) 1
NK 세포 IFN-감마 분비 측정
기준선 대 수술 후 일(POD) 1

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대장암(CRC) 환자와 비교한 건강한 기증자(HD)의 자연 살해 세포 활동(NKA)(기준선)
기간: 기준선
NK 세포 IFN-감마 분비 측정
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ottawa Hospital Research Institute

협력자

ATGen Canada Inc

수사관

  • 수석 연구원: Rebecca C Auer, MD, Ottawa Hospital Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20160012-01H

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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