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Prélèvement d'échantillons de sang humain pour évaluer la fonction des cellules immunitaires

14 janvier 2019 mis à jour par: Ottawa Hospital Research Institute
Les cellules tueuses naturelles (NK) sont des leucocytes du système immunitaire inné et jouent un rôle central dans le contrôle des métastases cancéreuses. Les cellules NK et d'autres cellules immunitaires innées ne fonctionnent souvent pas bien chez les patients atteints de cancer et sont également profondément supprimées après une chirurgie du cancer. Le laboratoire du Dr Auer et d'autres ont montré que les cellules NK sont d'une importance cruciale dans l'élimination des métastases tumorales et que leur altération peut être récupérée avec une thérapie immunitaire augmentant le système immunitaire inné. Plusieurs études suggèrent que les patients cancéreux ont une cytotoxicité des cellules NK réduite par rapport aux témoins sains, mais qu'après la résection du cancer, la cytotoxicité des cellules NK revient à des niveaux normaux. Dans cette étude observationnelle, les chercheurs mesureront la cytotoxicité des cellules NK par la méthode de l'étalon-or (51Cr, un test de libération de chrome51) et par un nouveau test basé sur l'interféron-ɣ (IFN-ɣ) (NK-Vue ™) chez des humains sains et colorectal patients en chirurgie du cancer (CRC) vus à L'Hôpital d'Ottawa. Les résultats de cette étude détermineront si le NK-Vue ™ est capable de faire la distinction entre des volontaires humains en bonne santé et des patients cancéreux nouvellement diagnostiqués et est suffisamment sensible pour détecter une suppression transitoire des cellules NK immédiatement après la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Raisonnement:

Le but de ce programme est d'obtenir le consentement et de décrire le processus de prélèvement d'échantillons de sang frais d'humains en bonne santé et de patients atteints d'un cancer colorectal avant et après la résection chirurgicale.

L'approvisionnement en sang humain frais est nécessaire pour :

  • Comparer la fonction des cellules NK, mesurée par deux tests différents, chez des humains en bonne santé et des patients atteints d'un cancer colorectal nouvellement diagnostiqué à l'Hôpital d'Ottawa.
  • Pour comparer la fonction des cellules NK, mesurez par deux tests différents chez les patients de chirurgie colorectale avant l'opération et à différents moments après l'opération.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

69

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  • Incapacité ou refus de signer le formulaire de consentement éclairé
  • Antécédents d'infection virale ou bactérienne active
  • Antécédents d'utilisation sur ordonnance de médicaments immunosuppresseurs au cours des six derniers mois
  • Antécédents de traitements anticancéreux, y compris la radiothérapie ou la chimiothérapie
  • Antécédents de maladies auto-immunes (polyarthrite rhumatoïde, sclérose en plaques, lupus érythémateux disséminé, maladies inflammatoires de l'intestin dont la maladie de Crohn, diabète de type I, syndrome de Guillain-Barré)
  • Infection connue par le VIH, l'hépatite B ou l'hépatite C

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets qui ont eu un diagnostic récent de cancer (n'importe quel stade) et qui subiront une intervention chirurgicale (groupe de cancer)
  • Sujets vus par leur médecin pour d'autres raisons, ou volontaires sains (groupe témoin)
  • Sujets qui donnent leur consentement éclairé pour participer à l'essai
  • Sujets > 40 ans

Critère d'exclusion:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Donneurs en bonne santé
Patients sains, sans diagnostic de cancer et âgés de plus de 40 ans. Le dosage de l'activité des cellules tueuses naturelles (NKA) sera mesuré à l'aide d'un test sanguin.
Autre: Test d'activité des cellules tueuses naturelles
Les sujets ont subi un test sanguin pour mesurer l'activité des cellules NK (NKA) à différents moments
Autres noms:
  • NK-Vue
Patients en chirurgie du cancer colorectal
Patients âgés de plus de 40 ans avec un diagnostic histologiquement confirmé de cancer colorectal primaire et une résection chirurgicale planifiée de la tumeur primaire. Le dosage de l'activité des cellules tueuses naturelles (NKA) sera mesuré à divers moments périopératoires avec un test sanguin.
Autre: Test d'activité des cellules tueuses naturelles
Les sujets ont subi un test sanguin pour mesurer l'activité des cellules NK (NKA) à différents moments
Autres noms:
  • NK-Vue

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité des cellules tueuses naturelles (NKA) au départ par rapport au POD1 chez les patients opérés du CCR
Délai: ligne de base par rapport au jour postopératoire (POD) 1
Mesure de la sécrétion d'IFN-gamma des cellules NK
ligne de base par rapport au jour postopératoire (POD) 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité des cellules tueuses naturelles (NKA) chez les donneurs sains (HD) par rapport aux patients atteints de cancer colorectal (CRC) (au départ)
Délai: ligne de base
Mesure de la sécrétion d'IFN-gamma des cellules NK
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ottawa Hospital Research Institute

Collaborateurs

ATGen Canada Inc

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rebecca C Auer, MD, Ottawa Hospital Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2018

Première publication (Réel)

5 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20160012-01H

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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