Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen verinäytteenotto immuunisolujen toiminnan arvioimiseksi

maanantai 14. tammikuuta 2019 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute
Luonnolliset tappajasolut (NK) ovat synnynnäisen immuunijärjestelmän leukosyyttejä ja niillä on keskeinen rooli syövän etäpesäkkeiden hallinnassa. NK-solut ja muut synnynnäiset immuunisolut eivät usein toimi hyvin syöpäpotilailla, ja ne myös tukahdutetaan syvästi syöpäleikkauksen jälkeen. Dr. Auer's Lab ja muut ovat osoittaneet, että NK-solut ovat ratkaisevan tärkeitä kasvaimen etäpesäkkeiden puhdistumisessa ja että niiden heikkeneminen voidaan korjata immuunihoidolla, joka vahvistaa luontaista immuunijärjestelmää. Useat tutkimukset viittaavat siihen, että syöpäpotilailla on heikentynyt NK-solujen sytotoksisuus verrattuna terveisiin kontrolleihin, mutta syövän resektion jälkeen NK-solujen sytotoksisuus palaa normaalille tasolle. Tässä havaintotutkimuksessa tutkijat mittaavat NK-solujen sytotoksisuutta kultastandardimenetelmällä (51Cr, kromi51-vapautumismääritys) ja uudella interferoni-ɣ (IFN-ɣ) -pohjaisella määrityksellä (NK-Vue™) terveillä ihmisillä ja kolorektaalisella menetelmällä. syöpäpotilaat (CRC) ovat nähneet Ottawan sairaalassa. Tämän tutkimuksen tulokset määrittävät, pystyykö NK-Vue™ erottamaan terveet vapaaehtoiset ihmiset ja äskettäin diagnosoidut syöpäpotilaat ja onko se riittävän herkkä havaitsemaan ohimenevän NK-solusuppression välittömästi leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut:

Tämän ohjelman tarkoituksena on saada suostumus ja hahmotella prosessi tuoreen verinäytteiden keräämiseksi terveiltä ihmisiltä ja paksusuolensyöpäpotilailta ennen leikkausta ja sen jälkeen.

Tuoretta ihmisverta on hankittava seuraaviin tarkoituksiin:

  • Vertaa NK-solujen toimintaa, mitattuna kahdella eri määrityksellä, terveillä ihmisillä ja äskettäin diagnosoiduilla paksusuolen syöpäpotilailla Ottawan sairaalassa.
  • Vertaaksesi NK-solujen toimintaa, mittaa kahdella eri määrityksellä kolorektaalisten leikkauspotilaiden ennen leikkausta ja eri ajankohtina leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Kyvyttömyys tai haluttomuus allekirjoittaa tietoon perustuva suostumuslomake
  • Aktiivinen virus- tai bakteeri-infektio historiassa
  • Immunosuppressiivisten lääkkeiden reseptikäytön historia viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Aiemmat syöpähoidot, mukaan lukien sädehoito tai kemoterapia
  • Aiemmat autoimmuunisairaudet (nivelreuma, multippeliskleroosi, systeeminen lupus erythematosus, tulehduksellinen suolistosairaus, mukaan lukien Crohnin tauti, tyypin I diabetes, Guillain-Barrén oireyhtymä)
  • Tunnettu HIV-, hepatiitti B- tai hepatiitti C -infektio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on äskettäin diagnosoitu syöpä (mikä tahansa vaihe) ja joille tehdään leikkaus (syöpäryhmä)
  • Koehenkilöt, jotka ovat lääkärin vastaanotolla muista syistä, tai terveet vapaaehtoiset (kontrolliryhmä)
  • Koehenkilöt, jotka antavat tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
  • Yli 40-vuotiaat koehenkilöt

Poissulkemiskriteerit:

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet luovuttajat
Terveet potilaat, joilla ei ole syöpädiagnoosia ja ikä yli 40. Natural Killer Cell Activity Assay (NKA) mitataan verikokeella.
Muut: Natural Killer Cell Activity Assay
Koehenkilöillä oli verikoe NK-soluaktiivisuuden (NKA) mittaamiseksi eri ajankohtina
Muut nimet:
  • NK-Vue
Kolorektaalisyöpäleikkauspotilaat
Yli 40-vuotiaat potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu primaarinen paksusuolensyöpä ja suunniteltu primaarisen kasvaimen kirurginen resektio. Natural Killer Cell Activity Assay (NKA) mitataan eri perioperatiivisilla aikapisteillä verikokeella.
Muut: Natural Killer Cell Activity Assay
Koehenkilöillä oli verikoe NK-soluaktiivisuuden (NKA) mittaamiseksi eri ajankohtina
Muut nimet:
  • NK-Vue

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Natural Killer Cell Activity (NKA) lähtötilanteessa verrattuna POD1:een CRC-leikkauspotilailla
Aikaikkuna: lähtötaso vs. postoepratiivinen päivä (POD) 1
NK-solujen IFN-gamma-erityksen mittaus
lähtötaso vs. postoepratiivinen päivä (POD) 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luonnollinen tappajasoluaktiivisuus (NKA) terveillä luovuttajilla (HD) verrattuna kolorektaalisyöpäpotilaisiin (CRC) (lähtötilanteessa)
Aikaikkuna: perusviiva
NK-solujen IFN-gamma-erityksen mittaus
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ottawa Hospital Research Institute

Yhteistyökumppanit

ATGen Canada Inc

Tutkijat

  • Päätutkija: Rebecca C Auer, MD, Ottawa Hospital Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20160012-01H

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Natural Killer Cell Activity Assay

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa