Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pobieranie próbek krwi ludzkiej w celu oceny funkcji komórek odpornościowych

14 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Ottawa Hospital Research Institute
Komórki naturalnych zabójców (NK) są leukocytami wrodzonego układu odpornościowego i odgrywają główną rolę w kontroli przerzutów nowotworowych. Komórki NK i inne wrodzone komórki odpornościowe często nie funkcjonują dobrze u pacjentów z rakiem, a także są głęboko stłumione po operacji raka. Dr Auer's Lab i inni wykazali, że komórki NK są niezwykle ważne w usuwaniu przerzutów nowotworowych i że ich upośledzenie można przywrócić za pomocą terapii immunologicznej wzmacniającej wrodzony układ odpornościowy. Kilka badań sugeruje, że pacjenci z rakiem mają obniżoną cytotoksyczność komórek NK w porównaniu ze zdrowymi kontrolami, ale po resekcji raka cytotoksyczność komórek NK powraca do normalnego poziomu. W tym badaniu obserwacyjnym badacze zmierzą cytotoksyczność komórek NK metodą złotego standardu (51Cr, test uwalniania chromu51) oraz nowym testem opartym na interferonie-ɣ (IFN-ɣ) (NK-Vue™) u zdrowych ludzi i jelita grubego pacjentów z rakiem (CRC) poddanych zabiegom chirurgicznym odwiedziło szpital w Ottawie. Wyniki tego badania określą, czy NK-Vue™ jest w stanie odróżnić zdrowych ochotników od nowo zdiagnozowanych pacjentów z rakiem i czy jest wystarczająco czuły, aby wykryć przejściową supresję komórek NK bezpośrednio po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Racjonalne uzasadnienie:

Celem tego programu jest uzyskanie zgody i zarys procesu pobierania świeżej krwi od osób zdrowych oraz chorych na raka jelita grubego przed i po resekcji chirurgicznej.

Pozyskiwanie świeżej krwi ludzkiej jest wymagane w przypadku:

  • Porównanie funkcji komórek NK, mierzonej za pomocą dwóch różnych testów, u zdrowych ludzi i nowo zdiagnozowanych pacjentów z rakiem jelita grubego w szpitalu w Ottawie.
  • Aby porównać funkcję komórek NK, dokonaj pomiaru za pomocą dwóch różnych testów u pacjentów po operacji jelita grubego przed operacją iw różnych punktach czasowych po operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Niemożność lub niechęć do podpisania formularza świadomej zgody
  • Historia aktywnej infekcji wirusowej lub bakteryjnej
  • Historia stosowania leków immunosupresyjnych na receptę w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Historia leczenia przeciwnowotworowego, w tym radioterapii lub chemioterapii
  • Historia chorób autoimmunologicznych (reumatoidalne zapalenie stawów, stwardnienie rozsiane, toczeń rumieniowaty układowy, choroby zapalne jelit, w tym choroba Leśniowskiego-Crohna, cukrzyca typu I, zespół Guillain-Barré)
  • Znane zakażenie wirusem HIV, zapaleniem wątroby typu B lub wirusem zapalenia wątroby typu C

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których niedawno zdiagnozowano raka (dowolnego stadium) i będą przechodzić operację (grupa raka)
  • Osoby badane przez lekarza z innych powodów lub zdrowi ochotnicy (grupa kontrolna)
  • Osoby, które wyrażą świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Pacjenci >40 lat

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi Dawcy
Pacjenci zdrowi, bez rozpoznania choroby nowotworowej i w wieku >40 lat. Test aktywności komórek naturalnych zabójców (NKA) zostanie zmierzony za pomocą badania krwi.
Inny: Test aktywności komórek NK
Badani mieli badanie krwi w celu zmierzenia aktywności komórek NK (NKA) w różnych punktach czasowych
Inne nazwy:
  • NK-Vue
Pacjenci po operacji raka jelita grubego
Pacjenci >40 r.ż. z histologicznie potwierdzonym rozpoznaniem pierwotnego raka jelita grubego i planowaną chirurgiczną resekcją guza pierwotnego. Test aktywności komórek NK (ang. Natural Killer Cell Activity Assay, NKA) będzie mierzony w różnych punktach czasowych w okresie okołooperacyjnym za pomocą badania krwi.
Inny: Test aktywności komórek NK
Badani mieli badanie krwi w celu zmierzenia aktywności komórek NK (NKA) w różnych punktach czasowych
Inne nazwy:
  • NK-Vue

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność komórek naturalnych zabójców (NKA) na początku badania w porównaniu z POD1 u pacjentów poddanych operacji CRC
Ramy czasowe: wartość wyjściowa a dzień pooperacyjny (POD) 1
Pomiar wydzielania IFN-gamma przez komórki NK
wartość wyjściowa a dzień pooperacyjny (POD) 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność komórek NK (ang. Natural Killer Cell Activity, NKA) u zdrowych dawców (HD) w porównaniu z pacjentami z rakiem jelita grubego (CRC) (wyjściowo)
Ramy czasowe: linia bazowa
Pomiar wydzielania IFN-gamma przez komórki NK
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Współpracownicy

ATGen Canada Inc

Śledczy

  • Główny śledczy: Rebecca C Auer, MD, Ottawa Hospital Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20160012-01H

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Test aktywności komórek NK

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj