Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Raccolta di campioni di sangue umano per valutare la funzione delle cellule immunitarie

14 gennaio 2019 aggiornato da: Ottawa Hospital Research Institute
Le cellule natural killer (NK) sono leucociti del sistema immunitario innato e svolgono un ruolo centrale nel controllo delle metastasi tumorali. Le cellule NK e altre cellule immunitarie innate spesso non funzionano bene nei pazienti con cancro e sono anche profondamente soppresse dopo l'intervento chirurgico per il cancro. Il laboratorio del Dr. Auer e altri hanno dimostrato che le cellule NK sono di fondamentale importanza nell'eliminazione delle metastasi tumorali e che la loro compromissione può essere recuperata con la terapia immunitaria che aumenta il sistema immunitario innato. Diversi studi suggeriscono che i malati di cancro hanno una citotossicità delle cellule NK depressa rispetto ai controlli sani, ma che dopo la resezione del cancro, la citotossicità delle cellule NK ritorna a livelli normali. In questo studio osservazionale, i ricercatori misureranno la citotossicità delle cellule NK con il metodo gold standard (51Cr, un test di rilascio di cromo51) e con un nuovo test basato sull'interferone-ɣ (IFN-ɣ) (NK-Vue ™) in esseri umani sani e colorettale i pazienti sottoposti a chirurgia del cancro (CRC) hanno visto un The Ottawa Hospital. I risultati di questo studio determineranno se NK-Vue™ è in grado di discriminare tra volontari umani sani e malati di cancro di nuova diagnosi ed è sufficientemente sensibile per rilevare la soppressione transitoria delle cellule NK immediatamente dopo l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Fondamento logico:

Lo scopo di questo programma è ottenere il consenso e delineare il processo per la raccolta di campioni di sangue fresco da esseri umani sani e pazienti con cancro del colon-retto prima e dopo la resezione chirurgica.

L'approvvigionamento di sangue umano fresco è necessario per:

  • Per confrontare la funzione delle cellule NK, misurata con due diversi test, in esseri umani sani e pazienti con cancro del colon-retto di nuova diagnosi presso l'Ottawa Hospital.
  • Per confrontare la funzione delle cellule NK, misurare con due diversi dosaggi nei pazienti sottoposti a chirurgia del colon-retto prima dell'intervento e in vari punti temporali dopo l'intervento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

69

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • Incapacità o mancanza di volontà di firmare il modulo di consenso informato
  • Storia di infezione virale o batterica attiva
  • Storia dell'uso su prescrizione di farmaci immunosoppressori negli ultimi sei mesi
  • Storia di trattamenti antitumorali tra cui radiazioni o chemioterapia
  • Anamnesi di malattie autoimmuni (artrite reumatoide, sclerosi multipla, lupus eritematoso sistemico, malattia infiammatoria intestinale inclusa la malattia di Crohn, diabete di tipo I, sindrome di Guillain-Barré)
  • Infezione nota da HIV, epatite B o epatite C

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti che hanno avuto una recente diagnosi di cancro (qualsiasi stadio) e saranno sottoposti a intervento chirurgico (gruppo cancro)
  • Soggetti che vengono visitati dal proprio medico per altri motivi o volontari sani (gruppo di controllo)
  • Soggetti che forniscono il consenso informato a partecipare allo studio
  • Soggetti >40 anni di età

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donatori sani
Pazienti sani, senza diagnosi di cancro ed età >40 anni. Il Natural Killer Cell Activity Assay (NKA) sarà misurato con un esame del sangue.
Altro: Analisi dell'attività delle cellule natural killer
I soggetti hanno eseguito un esame del sangue per misurare l'attività delle cellule NK (NKA) in diversi momenti
Altri nomi:
  • NK-Vue
Pazienti sottoposti a chirurgia del cancro colorettale
Pazienti di età >40 anni con diagnosi istologicamente confermata di carcinoma colorettale primario e resezione chirurgica pianificata del tumore primario. Il Natural Killer Cell Activity Assay (NKA) sarà misurato in vari punti temporali perioperatori con un esame del sangue.
Altro: Analisi dell'attività delle cellule natural killer
I soggetti hanno eseguito un esame del sangue per misurare l'attività delle cellule NK (NKA) in diversi momenti
Altri nomi:
  • NK-Vue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Natural Killer Cell Activity (NKA) al basale rispetto a POD1 nei pazienti sottoposti a chirurgia CRC
Lasso di tempo: basale rispetto al giorno postoperatorio (POD) 1
Misura della secrezione di IFN-gamma delle cellule NK
basale rispetto al giorno postoperatorio (POD) 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività delle cellule natural killer (NKA) nei donatori sani (HD) rispetto ai pazienti con carcinoma del colon-retto (CRC) (al basale)
Lasso di tempo: linea di base
Misura della secrezione di IFN-gamma delle cellule NK
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Collaboratori

ATGen Canada Inc

Investigatori

  • Investigatore principale: Rebecca C Auer, MD, Ottawa Hospital Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20160012-01H

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro colorettale

Prove cliniche su Analisi dell'attività delle cellule natural killer

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Lithuania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi