Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сбор образцов крови человека для оценки функции иммунных клеток

14 января 2019 г. обновлено: Ottawa Hospital Research Institute
Естественные клетки-киллеры (NK) представляют собой лейкоциты врожденной иммунной системы и играют центральную роль в контроле метастазов рака. NK-клетки и другие врожденные иммунные клетки часто плохо функционируют у больных раком, а также сильно подавляются после операции по поводу рака. Лаборатория доктора Ауэра и другие показали, что NK-клетки имеют решающее значение для устранения метастазов опухоли и что их нарушение можно восстановить с помощью иммунной терапии, усиливающей врожденную иммунную систему. Несколько исследований показывают, что у больных раком цитотоксичность NK-клеток снижена по сравнению со здоровым контролем, но после резекции рака цитотоксичность NK-клеток возвращается к нормальному уровню. В этом обсервационном исследовании исследователи будут измерять цитотоксичность NK-клеток методом золотого стандарта (51Cr, анализ высвобождения хрома-51) и новым анализом на основе интерферона-ɣ (IFN-ɣ) (NK-Vue™) у здоровых людей и пациентов с колоректальным раком. пациенты, перенесшие операцию по поводу рака (CRC), обратились в больницу Оттавы. Результаты этого исследования определят, способен ли NK-Vue™ различать здоровых людей-добровольцев и недавно диагностированных больных раком и достаточно ли он чувствителен для обнаружения временной супрессии NK-клеток сразу после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обоснование:

Целью этой программы является получение согласия и описание процесса сбора образцов свежей крови у здоровых людей и больных колоректальным раком до и после хирургической резекции.

Закупка свежей человеческой крови необходима для следующего:

  • Сравнить функцию NK-клеток, измеренную двумя разными анализами, у здоровых людей и у пациентов с недавно диагностированным колоректальным раком в больнице Оттавы.
  • Чтобы сравнить функцию NK-клеток, измерьте два разных анализа у пациентов с колоректальной хирургией до операции и в различные моменты времени после операции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

69

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  • Неспособность или нежелание подписывать форму информированного согласия
  • История активной вирусной или бактериальной инфекции
  • История использования рецептурных иммуносупрессивных препаратов в течение последних шести месяцев
  • История противоракового лечения, включая лучевую или химиотерапию
  • Аутоиммунные заболевания в анамнезе (ревматоидный артрит, рассеянный склероз, системная красная волчанка, воспалительные заболевания кишечника, включая болезнь Крона, диабет I типа, синдром Гийена-Барре)
  • Известная инфекция ВИЧ, гепатита В или гепатита С

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты, у которых недавно был диагностирован рак (любая стадия) и которым предстоит операция (группа рака).
  • Субъекты, которых осматривает их врач по другим причинам, или здоровые добровольцы (контрольная группа)
  • Субъекты, давшие информированное согласие на участие в исследовании
  • Субъекты старше 40 лет

Критерий исключения:

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые доноры
Здоровые пациенты, без диагноза рака и в возрасте >40 лет. Анализ активности естественных клеток-киллеров (NKA) будет измеряться с помощью анализа крови.
Другой: Анализ активности естественных клеток-киллеров
У субъектов был анализ крови для измерения активности NK-клеток (NKA) в разные моменты времени.
Другие имена:
  • НК-Вью
Пациенты с колоректальным раком
Пациенты старше 40 лет с гистологически подтвержденным диагнозом первичного колоректального рака и плановой хирургической резекцией первичной опухоли. Анализ активности естественных клеток-киллеров (NKA) будет измеряться в различные периоперационные моменты времени с помощью анализа крови.
Другой: Анализ активности естественных клеток-киллеров
У субъектов был анализ крови для измерения активности NK-клеток (NKA) в разные моменты времени.
Другие имена:
  • НК-Вью

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активность естественных клеток-киллеров (NKA) на исходном уровне по сравнению с POD1 у пациентов, перенесших операцию по поводу колоректального рака
Временное ограничение: исходный уровень по сравнению с постоперационным днем ​​(POD) 1
Измерение секреции гамма-интерферона NK-клетками
исходный уровень по сравнению с постоперационным днем ​​(POD) 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активность естественных клеток-киллеров (NKA) у здоровых доноров (HD) по сравнению с пациентами с колоректальным раком (CRC) (исходно)
Временное ограничение: исходный уровень
Измерение секреции гамма-интерферона NK-клетками
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ottawa Hospital Research Institute

Соавторы

ATGen Canada Inc

Следователи

  • Главный следователь: Rebecca C Auer, MD, Ottawa Hospital Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20160012-01H

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Колоректальный рак

Клинические исследования Анализ активности естественных клеток-киллеров

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться