미숙아의 프로바이오틱스와 장내 마이크로바이옴
2021년 12월 19일 업데이트: Belal Alshaikh
Probiotics는 극도로 미숙아의 장내 미생물 군집을 조절합니까?
장내 마이크로바이옴은 미성숙 장에서 염증 시스템의 균형을 맞추는 데 중요한 역할을 합니다. 초저체중아(VLBW) 조산아에서 미생물군의 집락이 변경되어 이러한 균형이 무너지면 섭식 불내증, 괴사성 장염(NEC) 및 패혈증이 증가합니다. Probiotics는 미숙아의 미생물 개체군을 정상화하고 장 질환을 감소시키기 위해 제안되었습니다. 프로바이오틱스의 생물학과 임상 결과를 연결하는 데이터는 제한적입니다. 우리는 VLBW 조산아에서 특정 프로바이오틱 혼합물인 Florababy에 포함된 프로바이오틱 종으로 위장관의 식민지화를 연구하는 것을 목표로 합니다.
대변 마이크로바이옴은 출생 체중 1000g 미만 및 임신 29주 미만 영아의 2개 그룹(하나는 Florababy를 제공하고 다른 하나는 제공하지 않음)의 4개 시점에서 분석됩니다. 대변 미생물 분석과 섭식 불내성의 발생률 및 두 그룹의 완전 급식에 도달하는 시간을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N2T9
- Foothills Medical Centre
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 캘거리 Foothills Medical Center의 NICU(Neonatal Intensive Care Unit)에 입원한 임신 29주 미만 및 출생 체중 1000g 미만의 영아.
제외 기준:
- 생후 72시간 이전에 주요 선천성 기형, 저산소 허혈 손상, NEC 또는 장 천공이 있는 영아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 생균제
Florababy 프로바이오틱스(하루 0.5g)는 생후 72시간 이후에 시작하고 수유 전에 멸균수 1ml에 투여합니다.
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생균제 보충제
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간섭 없음: 제어
치료 팔의 표준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대변 마이크로바이옴
기간: 4 주
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Florababy 또는 약물 투여 후 대변 미생물의 차이
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대변 마이크로바이옴
기간: 이주
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Florababy 또는 약물 투여 후 대변 미생물의 차이
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이주
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과민증을 먹이기
기간: 4-6주
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수유 편협의 발생률
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4-6주
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전체 피드
기간: 4-6주
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전체 피드에 도달할 시간입니다.
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4-6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Belal Alshaikh, MD, University of Calgary
- 수석 연구원: Belal Alshaikh, MD, Physician
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 26일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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미생물 식민지화에 대한 임상 시험
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Oregon Health and Science University종료됨