Kirurgisk stress och intrakorporeal anastomos
23 mars 2020 uppdaterad av: Marco Milone, Federico II University
Intrakorporeal kontra extrakorporeal anastomos efter laparoskopisk högerkolektomi
De kortsiktiga fördelarna med minimalt invasiv tjocktarmsresektion har etablerats väl i flera randomiserade studier. En viktig faktor i utvecklingen av sjuklighet är det kirurgiska stresssvaret med efterföljande ökat krav på patientens reserver och immunförsvar. Även om fördelen i termer av stressrespons av laparoskopisk kirurgi jämfört med öppen kirurgi har rapporterats allmänt, är lite känt om rollen av intrakorporeal anastomos.
I ett försök att utvärdera den kirurgiska stressresponsen efter helt laparoskopisk högerkolektomi har en jämförande studie utformats.
Två kirurgiska ingrepp kommer att utvärderas:
- Helt laparoskopisk högerkolektomi med intrakorporeal anastomos (experimentell grupp)
- Laparoskopisk assisterad höger kolektomi med extrakorporeal anastomos (kontrollgrupp).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Naples, Italien, 80131
- University of Naples Federico II
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
All elektiv laparoskopisk högerkolektomi för cancer
Exklusions kriterier:
Brådskande ingrepp Immundepressiv terapi Immundepressiv sjukdom Postoperativa komplikationer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Intrakroppslig
Helt laparoskopisk högerkolektomi med intrakorporeal anastomos
|
Laparoskopisk högerkolektomi för kolorektal cancer med en standard vaskulär dissektion, utförande av anastomosen med en sida-till-sida mekanisk anastomos utformad intrakorporealt kontra extra kroppslig
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Utomkroppslig
Laparoskopisk assisterad höger kolektomi med extrakorporeal anastomos
|
Laparoskopisk högerkolektomi för kolorektal cancer med en standard vaskulär dissektion, utförande av anastomosen med en sida-till-sida mekanisk anastomos utformad intrakorporealt kontra extra kroppslig
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
interleukin 1
Tidsram: ändras mellan tid före operation, 24 timmar efter operation, 72 timmar efter operation
|
ändras mellan tid före operation, 24 timmar efter operation, 72 timmar efter operation
|
|
interleukin 6
Tidsram: ändras mellan tid före operation, 24 timmar efter operation, 72 timmar efter operation
|
ändras mellan tid före operation, 24 timmar efter operation, 72 timmar efter operation
|
|
C-reaktivt protein
Tidsram: ändras mellan tid före operation, 24 timmar efter operation, 72 timmar efter operation
|
ändras mellan tid före operation, 24 timmar efter operation, 72 timmar efter operation
|
|
fibrinogen
Tidsram: ändras mellan tid före operation, 24 timmar efter operation, 72 timmar efter operation
|
ändras mellan tid före operation, 24 timmar efter operation, 72 timmar efter operation
|
|
prolaktin
Tidsram: ändras mellan tid före operation, 24 timmar efter operation, 72 timmar efter operation
|
ändras mellan tid före operation, 24 timmar efter operation, 72 timmar efter operation
|
|
kortisol
Tidsram: ändras mellan tid före operation, 24 timmar efter operation, 72 timmar efter operation
|
ändras mellan tid före operation, 24 timmar efter operation, 72 timmar efter operation
|
|
insulin
Tidsram: ändras mellan tid före operation, 24 timmar efter operation, 72 timmar efter operation
|
ändras mellan tid före operation, 24 timmar efter operation, 72 timmar efter operation
|
|
glukagon
Tidsram: ändras mellan tid före operation, 24 timmar efter operation, 72 timmar efter operation
|
ändras mellan tid före operation, 24 timmar efter operation, 72 timmar efter operation
|
|
tumörnekrosfaktor alfa
Tidsram: ändras mellan tid före operation, 24 timmar efter operation, 72 timmar efter operation
|
ändras mellan tid före operation, 24 timmar efter operation, 72 timmar efter operation
|
|
adrenokortikotropt hormon
Tidsram: ändras mellan tid före operation, 24 timmar efter operation, 72 timmar efter operation
|
ändras mellan tid före operation, 24 timmar efter operation, 72 timmar efter operation
|
|
tillväxthormon
Tidsram: ändras mellan tid före operation, 24 timmar efter operation, 72 timmar efter operation
|
ändras mellan tid före operation, 24 timmar efter operation, 72 timmar efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2018
Första postat (FAKTISK)
5 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Intrastress-unina
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .