Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хирургический стресс и интракорпоральный анастомоз

23 марта 2020 г. обновлено: Marco Milone, Federico II University

Интракорпоральный и экстракорпоральный анастомоз после лапароскопической правосторонней колэктомии

Краткосрочные преимущества минимально инвазивной резекции толстой кишки были хорошо известны в нескольких рандомизированных исследованиях. Основным фактором развития заболеваемости является реакция хирургического стресса с последующим повышением нагрузки на резервы и иммунную компетентность пациента. Хотя о преимуществах лапароскопической хирургии в отношении стрессовой реакции по сравнению с открытой хирургией широко сообщалось, мало что известно о роли интракорпорального анастомоза.

В попытке оценить реакцию на хирургический стресс после тотальной лапароскопической правосторонней колэктомии было разработано сравнительное исследование.

Будут оцениваться две хирургические процедуры:

  • Тотальная лапароскопическая правосторонняя колэктомия с интракорпоральным анастомозом (Опытная группа)
  • Лапароскопическая ассистированная правосторонняя колэктомия с экстракорпоральным анастомозом (контрольная группа).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Naples, Италия, 80131
        • University of Naples Federico II

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Все плановые лапароскопические правосторонние колэктомии по поводу рака

Критерий исключения:

Неотложные процедуры Иммунодепрессантная терапия Иммунодепрессанты Послеоперационные осложнения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Интракорпоральный
Тотальная лапароскопическая правосторонняя колэктомия с интракорпоральным анастомозом
Процедура: Лапароскопическая правосторонняя колэктомия
Лапароскопическая правосторонняя колэктомия при колоректальном раке со стандартной диссекцией сосудов, наложение анастомоза с механическим анастомозом бок в бок, выполненным интракорпорально по сравнению с экстракорпоральным
ACTIVE_COMPARATOR: Экстракорпоральный
Лапароскопическая колэктомия справа с экстракорпоральным анастомозом
Процедура: Лапароскопическая правосторонняя колэктомия
Лапароскопическая правосторонняя колэктомия при колоректальном раке со стандартной диссекцией сосудов, наложение анастомоза с механическим анастомозом бок в бок, выполненным интракорпорально по сравнению с экстракорпоральным

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
интерлейкин 1
Временное ограничение: изменение времени до операции, через 24 часа после операции, через 72 часа после операции
изменение времени до операции, через 24 часа после операции, через 72 часа после операции
интерлейкин 6
Временное ограничение: изменение времени до операции, через 24 часа после операции, через 72 часа после операции
изменение времени до операции, через 24 часа после операции, через 72 часа после операции
С-реактивный белок
Временное ограничение: изменение времени до операции, через 24 часа после операции, через 72 часа после операции
изменение времени до операции, через 24 часа после операции, через 72 часа после операции
фибриноген
Временное ограничение: изменение времени до операции, через 24 часа после операции, через 72 часа после операции
изменение времени до операции, через 24 часа после операции, через 72 часа после операции
пролактин
Временное ограничение: изменение времени до операции, через 24 часа после операции, через 72 часа после операции
изменение времени до операции, через 24 часа после операции, через 72 часа после операции
кортизол
Временное ограничение: изменение времени до операции, через 24 часа после операции, через 72 часа после операции
изменение времени до операции, через 24 часа после операции, через 72 часа после операции
инсулин
Временное ограничение: изменение времени до операции, через 24 часа после операции, через 72 часа после операции
изменение времени до операции, через 24 часа после операции, через 72 часа после операции
глюкагон
Временное ограничение: изменение времени до операции, через 24 часа после операции, через 72 часа после операции
изменение времени до операции, через 24 часа после операции, через 72 часа после операции
фактор некроза опухоли альфа
Временное ограничение: изменение времени до операции, через 24 часа после операции, через 72 часа после операции
изменение времени до операции, через 24 часа после операции, через 72 часа после операции
адренокортикотропный гормон
Временное ограничение: изменение времени до операции, через 24 часа после операции, через 72 часа после операции
изменение времени до операции, через 24 часа после операции, через 72 часа после операции
гормон роста
Временное ограничение: изменение времени до операции, через 24 часа после операции, через 72 часа после операции
изменение времени до операции, через 24 часа после операции, через 72 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federico II University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Intrastress-unina

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лапароскопическая правосторонняя колэктомия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться