Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chirurgische stress en intracorporele anastomose

23 maart 2020 bijgewerkt door: Marco Milone, Federico II University

Intracorporale versus extracorporale anastomose na laparoscopische rechter colectomie

De kortetermijnvoordelen van minimaal invasieve colonresectie zijn goed vastgesteld in verschillende gerandomiseerde studies. Een belangrijke factor in de ontwikkeling van morbiditeit is de chirurgische stressrespons met als gevolg een groter beroep op de reserves en het immuunsysteem van de patiënt. Hoewel het voordeel in termen van stressrespons van laparoscopische chirurgie op open chirurgie algemeen is gerapporteerd, is er weinig bekend over de rol van intracorporale anastomose.

In een poging om de chirurgische stressrespons na een totale laparoscopische rechter colectomie te evalueren, is een vergelijkende studie opgezet.

Twee chirurgische ingrepen zullen worden geëvalueerd:

  • Volledig laparoscopische rechter colectomie met intracorporale anastomose (experimentele groep)
  • Laparoscopisch geassisteerde rechter colectomie met extracorporale anastomose (controlegroep).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Naples, Italië, 80131
        • University of Naples Federico II

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle electieve laparoscopische rechter colectomie voor kanker

Uitsluitingscriteria:

Dringende procedures Immuunonderdrukkende therapie Immuunonderdrukkende ziekte Postoperatieve complicaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Intracorporaal
Volledig laparoscopische rechter colectomie met intracorporale anastomose
Procedure: Laparoscopische colectomie rechts
Laparoscopische rechter colectomie voor colorectale kanker met een standaard vasculaire dissectie, waarbij de anastomose wordt uitgevoerd met een zij-aan-zij mechanische anastomose die intracorporaal versus extracorporaal is gevormd
ACTIVE_COMPARATOR: Buitenlichamelijk
Laparoscopisch geassisteerde rechter colectomie met extracorporale anastomose
Procedure: Laparoscopische colectomie rechts
Laparoscopische rechter colectomie voor colorectale kanker met een standaard vasculaire dissectie, waarbij de anastomose wordt uitgevoerd met een zij-aan-zij mechanische anastomose die intracorporaal versus extracorporaal is gevormd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
interleukine 1
Tijdsspanne: wisselen tussen tijd vóór de operatie, 24 uur na de operatie, 72 uur na de operatie
wisselen tussen tijd vóór de operatie, 24 uur na de operatie, 72 uur na de operatie
interleukine 6
Tijdsspanne: wisselen tussen tijd vóór de operatie, 24 uur na de operatie, 72 uur na de operatie
wisselen tussen tijd vóór de operatie, 24 uur na de operatie, 72 uur na de operatie
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: wisselen tussen tijd vóór de operatie, 24 uur na de operatie, 72 uur na de operatie
wisselen tussen tijd vóór de operatie, 24 uur na de operatie, 72 uur na de operatie
fibrinogeen
Tijdsspanne: wisselen tussen tijd vóór de operatie, 24 uur na de operatie, 72 uur na de operatie
wisselen tussen tijd vóór de operatie, 24 uur na de operatie, 72 uur na de operatie
prolactine
Tijdsspanne: wisselen tussen tijd vóór de operatie, 24 uur na de operatie, 72 uur na de operatie
wisselen tussen tijd vóór de operatie, 24 uur na de operatie, 72 uur na de operatie
cortisol
Tijdsspanne: wisselen tussen tijd vóór de operatie, 24 uur na de operatie, 72 uur na de operatie
wisselen tussen tijd vóór de operatie, 24 uur na de operatie, 72 uur na de operatie
insuline
Tijdsspanne: wisselen tussen tijd vóór de operatie, 24 uur na de operatie, 72 uur na de operatie
wisselen tussen tijd vóór de operatie, 24 uur na de operatie, 72 uur na de operatie
glucagon
Tijdsspanne: wisselen tussen tijd vóór de operatie, 24 uur na de operatie, 72 uur na de operatie
wisselen tussen tijd vóór de operatie, 24 uur na de operatie, 72 uur na de operatie
tumornecrosefactor alfa
Tijdsspanne: wisselen tussen tijd vóór de operatie, 24 uur na de operatie, 72 uur na de operatie
wisselen tussen tijd vóór de operatie, 24 uur na de operatie, 72 uur na de operatie
adrenocorticotropische hormoon
Tijdsspanne: wisselen tussen tijd vóór de operatie, 24 uur na de operatie, 72 uur na de operatie
wisselen tussen tijd vóór de operatie, 24 uur na de operatie, 72 uur na de operatie
groeihormoon
Tijdsspanne: wisselen tussen tijd vóór de operatie, 24 uur na de operatie, 72 uur na de operatie
wisselen tussen tijd vóór de operatie, 24 uur na de operatie, 72 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federico II University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Intrastress-unina

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laparoscopische rechter colectomie

Klinische onderzoeken op Laparoscopische colectomie rechts

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren