Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgisk stress og intrakorporal anastomose

23. marts 2020 opdateret af: Marco Milone, Federico II University

Intrakorporal versus ekstrakorporal anastomose efter laparoskopisk højre kolektomi

De kortsigtede fordele ved minimalt invasiv tyktarmsresektion er blevet veletableret i flere randomiserede forsøg. En væsentlig faktor i udviklingen af ​​sygelighed er det kirurgiske stressrespons med efterfølgende øget krav til patientens reserver og immunkompetence. Selvom fordelen med hensyn til stressrespons ved laparoskopisk kirurgi i forhold til åben kirurgi er blevet rapporteret bredt, er der meget lidt kendt om rollen af ​​Intracorporeal anastomose.

I et forsøg på at evaluere den kirurgiske stressreaktion efter fuldstændig laparoskopisk højre kolektomi er der designet en sammenlignende undersøgelse.

To kirurgiske procedurer vil blive evalueret:

  • Fuldstændig laparoskopisk højre kolektomi med intrakorporeal anastomose (eksperimentel gruppe)
  • Laparoskopisk assisteret højre kolektomi med ekstrakorporal anastomose (kontrolgruppe).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Naples, Italien, 80131
        • University of Naples Federico II

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Al elektiv laparoskopisk højre kolektomi for cancer

Ekskluderingskriterier:

Akutte procedurer Immundepressiv terapi Immundepressiv sygdom Postoperative komplikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intrakorporal
Fuldstændig laparoskopisk højre kolektomi med intrakorporeal anastomose
Procedure: Laparoskopisk højre kolektomi
Laparoskopisk højre kolektomi for kolorektal cancer med en standard vaskulær dissektion, der udfører anastomosen med en side-til-side mekanisk anastomose formet intrakorporalt versus ekstra kropsligt
ACTIVE_COMPARATOR: Ekstrakorporal
Laparoskopisk assisteret højre kolektomi med ekstrakorporal anastomose
Procedure: Laparoskopisk højre kolektomi
Laparoskopisk højre kolektomi for kolorektal cancer med en standard vaskulær dissektion, der udfører anastomosen med en side-til-side mekanisk anastomose formet intrakorporalt versus ekstra kropsligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
interleukin 1
Tidsramme: skifte mellem tid før operationen, 24 timer efter operationen, 72 timer efter operationen
skifte mellem tid før operationen, 24 timer efter operationen, 72 timer efter operationen
interleukin 6
Tidsramme: skifte mellem tid før operationen, 24 timer efter operationen, 72 timer efter operationen
skifte mellem tid før operationen, 24 timer efter operationen, 72 timer efter operationen
C-reaktivt protein
Tidsramme: skifte mellem tid før operationen, 24 timer efter operationen, 72 timer efter operationen
skifte mellem tid før operationen, 24 timer efter operationen, 72 timer efter operationen
fibrinogen
Tidsramme: skifte mellem tid før operationen, 24 timer efter operationen, 72 timer efter operationen
skifte mellem tid før operationen, 24 timer efter operationen, 72 timer efter operationen
prolaktin
Tidsramme: skifte mellem tid før operationen, 24 timer efter operationen, 72 timer efter operationen
skifte mellem tid før operationen, 24 timer efter operationen, 72 timer efter operationen
kortisol
Tidsramme: skifte mellem tid før operationen, 24 timer efter operationen, 72 timer efter operationen
skifte mellem tid før operationen, 24 timer efter operationen, 72 timer efter operationen
insulin
Tidsramme: skifte mellem tid før operationen, 24 timer efter operationen, 72 timer efter operationen
skifte mellem tid før operationen, 24 timer efter operationen, 72 timer efter operationen
glukagon
Tidsramme: skifte mellem tid før operationen, 24 timer efter operationen, 72 timer efter operationen
skifte mellem tid før operationen, 24 timer efter operationen, 72 timer efter operationen
tumor nekrose faktor alfa
Tidsramme: skifte mellem tid før operationen, 24 timer efter operationen, 72 timer efter operationen
skifte mellem tid før operationen, 24 timer efter operationen, 72 timer efter operationen
adrenokortikotropt hormon
Tidsramme: skifte mellem tid før operationen, 24 timer efter operationen, 72 timer efter operationen
skifte mellem tid før operationen, 24 timer efter operationen, 72 timer efter operationen
væksthormon
Tidsramme: skifte mellem tid før operationen, 24 timer efter operationen, 72 timer efter operationen
skifte mellem tid før operationen, 24 timer efter operationen, 72 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federico II University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

5. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Intrastress-unina

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopisk højre kolektomi

Kliniske forsøg med Laparoskopisk højre kolektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner