外科的ストレスと体内吻合
2020年3月23日 更新者：Marco Milone、Federico II University
腹腔鏡下右結腸切除後の体内対体外吻合術
低侵襲結腸切除術の短期的な利点は、いくつかのランダム化試験で十分に確立されています。 病的状態の発生における主な要因は、外科的ストレス反応であり、その後、患者の予備力と免疫能力に対する要求が高まります。 開腹手術に対する腹腔鏡手術のストレス応答の点での利点は広く報告されていますが、体内吻合の役割についてはほとんど知られていません。
腹腔鏡下右結腸全摘術後の外科的ストレス反応を評価する試みにおいて、比較研究が計画された。
2 つの外科的処置が評価されます。
- 体腔内吻合による腹腔鏡下右結腸全摘術（実験群）
- 体外吻合を伴う腹腔鏡補助右結腸切除術（対照群）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Naples、イタリア、80131
- University of Naples Federico II
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
がんに対する全選択的腹腔鏡下右結腸切除術
除外基準:
緊急処置 免疫抑制療法 免疫抑制疾患 術後合併症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：体内
体内吻合を伴う完全腹腔鏡下右結腸切除術
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標準的な血管解剖による結腸直腸癌の腹腔鏡下右結腸切除術、体外対体外で作られた側から側への機械的吻合で吻合を行う
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ACTIVE_COMPARATOR：体外
体外吻合を伴う腹腔鏡補助右結腸切除術
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標準的な血管解剖による結腸直腸癌の腹腔鏡下右結腸切除術、体外対体外で作られた側から側への機械的吻合で吻合を行う
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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インターロイキン 1
時間枠：術前、術後24時間、術後72時間の変化
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術前、術後24時間、術後72時間の変化
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インターロイキン6
時間枠：術前、術後24時間、術後72時間の変化
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術前、術後24時間、術後72時間の変化
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C反応性タンパク質
時間枠：術前、術後24時間、術後72時間の変化
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術前、術後24時間、術後72時間の変化
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フィブリノーゲン
時間枠：術前、術後24時間、術後72時間の変化
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術前、術後24時間、術後72時間の変化
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プロラクチン
時間枠：術前、術後24時間、術後72時間の変化
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術前、術後24時間、術後72時間の変化
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コルチゾール
時間枠：術前、術後24時間、術後72時間の変化
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術前、術後24時間、術後72時間の変化
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インスリン
時間枠：術前、術後24時間、術後72時間の変化
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術前、術後24時間、術後72時間の変化
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グルカゴン
時間枠：術前、術後24時間、術後72時間の変化
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術前、術後24時間、術後72時間の変化
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腫瘍壊死因子アルファ
時間枠：術前、術後24時間、術後72時間の変化
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術前、術後24時間、術後72時間の変化
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副腎皮質刺激ホルモン
時間枠：術前、術後24時間、術後72時間の変化
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術前、術後24時間、術後72時間の変化
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成長ホルモン
時間枠：術前、術後24時間、術後72時間の変化
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術前、術後24時間、術後72時間の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月30日
最初の投稿 (実際)
2018年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月23日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Intrastress-unina
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
腹腔鏡下右結腸切除術の臨床試験
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Brown UniversityNational Institute on Aging (NIA)完了
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Medical Research Council, South AfricaAga Khan University; Texas Woman's Universityわからない
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The George InstituteNational Health and Medical Research Council, Australia; Medical University of South Carolina; Emory University と他の協力者完了
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Brigham and Women's HospitalBeth Israel Deaconess Medical Center完了